|
Giải pháp sản xuất một cửa toàn diện cho các dự án không gian không bụi trong nhà máy
| Tên thương hiệu: | SHP |
| Số mẫu: | tùy chỉnh |
| MOQ: | 50 mét vuông |
| Giá bán: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Điều khoản thanh toán: | L/C,T/T |
| Khả năng cung cấp: | ≥1 bộ |
Giải pháp sản xuất phòng sạch
,giải pháp không gian không bụi trong nhà máy
,dự án phòng sạch toàn diện
Giải pháp sản xuất toàn diện một cửa cho các dự án không gian nhà máy không bụi
Tổng quan sản phẩm
Dự án Mauritius
Dự án Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius
Tổng quan dự án
SHP đã hoàn thành thành công một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói tại Mauritius, cung cấp dịch vụ thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và xác nhận cho khách hàng.
Thông tin dự án
| Mục | Chi tiết |
| Địa điểm | Mauritius |
| Ngành | Sản xuất Dược phẩm |
| Giải pháp | Dự án Phòng sạch Trọn gói |
| Phạm vi | Thiết kế, HVAC, Lắp đặt, Xác nhận |
| Lớp Phòng sạch | ISO 7 |
| Trạng thái | Đã bàn giao thành công |
Thách thức dự án
Khách hàng yêu cầu một môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ hoạt động sản xuất dược phẩm.
Giải pháp SHP
- Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
- Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
- Hệ thống lọc HEPA
- Hệ thống giám sát môi trường
- Hệ thống kiểm soát áp suất
Tiến độ thi công dự án
Các ảnh sau đây cho thấy các hoạt động thi công thực tế được thực hiện trong dự án phòng sạch dược phẩm tại Mauritius.
Họp khởi động dự án và Phối hợp kỹ thuật
Trước khi lắp đặt, đội ngũ kỹ thuật SHP đã tiến hành cuộc họp phối hợp dự án với chủ đầu tư, nhà thầu và nhân viên lắp đặt để xem xét bản vẽ bố trí phòng sạch, yêu cầu lắp đặt AHU, tuyến ống HVAC và tiến độ dự án.
Cuộc họp này đảm bảo rằng tất cả các hoạt động xây dựng tuân thủ các yêu cầu về phòng sạch dược phẩm và thông số kỹ thuật của dự án.
Lắp đặt AHU và Thi công HVAC tại công trường
Các bộ xử lý không khí của phòng sạch đã được lắp đặt tại công trường cùng với mạng lưới ống dẫn HVAC. Việc lắp đặt tuân theo bản vẽ kỹ thuật đã được phê duyệt và được giám sát bởi các kỹ sư phòng sạch có kinh nghiệm.
Hệ thống AHU được thiết kế để cung cấp:
Kiểm soát nhiệt độ
Kiểm soát độ ẩm
Quản lý tầng áp suất
Cung cấp khí lọc HEPA
Kiểm soát môi trường tuân thủ GMP
Giao AHU và Chuẩn bị trước khi lắp đặt
Các mô-đun AHU tùy chỉnh đã được giao đến công trường dự án và được kiểm tra trước khi lắp đặt. Mỗi đơn vị được sản xuất theo yêu cầu thiết kế phòng sạch và chuẩn bị để tích hợp vào hệ thống HVAC dược phẩm.
Kiểm tra trước khi lắp đặt bao gồm:
Xác minh ngoại quan
Kiểm tra linh kiện
Xác nhận nhãn
Đánh giá sẵn sàng lắp đặt
Hoàn thành dự án
Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Xác nhận và nghiệm thu dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.
Báo cáo kiểm tra AVB
Kiểm tra & Xác nhận Hiệu suất của Bên thứ ba
Để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường, việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án.
Dịch vụ Xác nhận
- Xác nhận Thiết kế (DQ)
- Xác nhận Lắp đặt (IQ)
- Xác nhận Vận hành (OQ)
- Xác nhận Hiệu suất (PQ)
Các mục kiểm tra
- Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
- Kiểm tra tốc độ luồng khí
- Kiểm tra áp suất chênh lệch
- Kiểm tra nhiệt độ
- Kiểm tra độ ẩm
- Kiểm tra chiếu sáng
- Kiểm tra tiếng ồn
Xác minh của Bên thứ ba
Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.
Chứng nhận
SHP hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch theo các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất. Các quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi được kiểm toán liên tục để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về dự án phòng sạch và HVAC toàn cầu.
Hệ thống quản lý chất lượng
SHP được chứng nhận theo tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt hệ thống phòng sạch, tấm sandwich và thiết bị lọc không khí.
Chứng chỉ: Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chứng nhận CE cho Thiết bị Phòng sạch
Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định, các thiết bị phòng sạch chính do SHP cung cấp đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị Châu Âu hiện hành liên quan đến an toàn điện và tương thích điện từ.
Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:
Phòng tắm khí
Bộ lọc quạt (FFU)
Hộp chuyển hàng
Chứng nhận CE cho Phòng tắm khí
Chứng nhận CE cho Bộ lọc quạt (FFU)
Chứng nhận CE cho Hộp chuyển hàng
Cam kết về Chất lượng và Tuân thủ
Thông qua các quy trình sản xuất được chứng nhận, các thủ tục kiểm soát chất lượng được ghi lại và các dịch vụ xác nhận dự án, SHP đảm bảo rằng mọi giải pháp phòng sạch và HVAC đều được bàn giao theo thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu GMP và các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.
Các tiêu chuẩn áp dụng
Tiêu chuẩn Phòng sạch ISO 14644
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chỉ thị Điện áp thấp EU (2014/35/EU)
Chỉ thị Tương thích điện từ EU (2014/30/EU)
Hướng dẫn GMP cho Sản xuất Dược phẩm
Tiêu chuẩn Bộ xử lý không khí EN1886
Hồ sơ công ty
Về Kỹ thuật Phòng sạch SHP
SHP là một công ty kỹ thuật phòng sạch chuyên nghiệp chuyên thiết kế, sản xuất, lắp đặt và xác nhận hệ thống phòng sạch cho các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, phòng thí nghiệm và điện tử.
Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành, SHP cung cấp các giải pháp phòng sạch trọn gói hoàn chỉnh từ thiết kế ý tưởng đến bàn giao dự án.
Thế mạnh công ty
| Mục | Dữ liệu |
| Kinh nghiệm ngành | 20+ Năm |
| Dự án đã hoàn thành | 2100+ |
| Quốc gia phục vụ | 40+ |
| Kỹ sư cao cấp | 12 |
| Chứng nhận chất lượng | ISO 9001:2015 |
Sản phẩm cốt lõi
- Dự án Phòng sạch Trọn gói
- Bộ xử lý không khí (AHU)
- Bộ lọc quạt (FFU)
- Phòng tắm khí
- Hộp chuyển hàng
- Tấm phòng sạch
- Cửa & Cửa sổ phòng sạch
Dịch vụ kỹ thuật
- Thiết kế & Tư vấn
- Sản xuất
- Lắp đặt
- Vận hành thử
- Xác nhận (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Hỗ trợ sau bán hàng
Mô tả Phòng sạch
| Ứng dụng | Dược phẩm | Phòng thí nghiệm | Điện tử |
| Độ sạch | Lớp 100–100000 hoặc phân loại ISO/GMP hiện hành | ISO 5–8 hoặc phân loại theo dự án | ISO 5–8 hoặc phân loại theo dự án |
| Phạm vi |
Phần cấu trúc; Tấm ngăn và trần; cửa và cửa sổ, epoxy. |
Phần HVAC; AHU và máy làm lạnh; Ống dẫn và đường ống. |
Phần điện; Đèn, công tắc và ổ cắm; Tủ phân phối. |
| Dịch vụ | Thiết kế và sản xuất | Thi công và kiểm tra | Xác nhận và đào tạo |
| Tấm tường/trần | Tấm sandwich sản xuất bằng máy hoặc thủ công |
| Thiết bị phòng sạch | Phòng tắm khí, FFU, Hộp chuyển hàng, Tủ luồng khí, hộp HEPA |
| Độ sạch | Lớp 100-100000 |
| Hệ thống lọc | HVAC, hoặc điều hòa không khí + FFU |
| Sàn | Sàn chống tĩnh điện PVC hoặc lớp phủ gốc epoxy |
| Các phụ kiện khác | cửa sổ kính cường lực, đèn LED âm trần, cửa, bồn rửa tay, tủ lưu trữ/giày dép, v.v. |
| Dịch vụ | Thiết kế, sản xuất, thi công |
Chức năng cốt lõi của Phòng sạch
- Rào cản ô nhiễm
Ngăn chặn các hạt trong không khí và vi sinh vật để tránh lây nhiễm chéo và sản phẩm lỗi.
- Môi trường quy trình ổn định
Điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm & áp suất chênh lệch để ngăn ngừa suy giảm vật liệu và tích tụ tĩnh điện.
- Tăng năng suất sản phẩm
Môi trường siêu sạch giảm thiểu sản phẩm lỗi và đảm bảo chất lượng lô ổn định.
- Bảo quản thiết bị chính xác
Giảm thiểu lắng đọng bụi để giảm mài mòn, kéo dài tuổi thọ máy và giảm chi phí bảo trì.
- Bảo vệ sức khỏe người vận hành
Vỏ bọc áp suất dương ngăn chặn các chất ô nhiễm nguy hiểm xâm nhập vào khu vực làm việc.
- Tuân thủ Quy định ISO 14644
Đáp ứng các tiêu chí kiểm toán cho các lĩnh vực điện tử, y tế, thực phẩm và quang học chính xác.
- Giảm thiểu rủi ro tĩnh điện & cháy
Ổn định độ ẩm loại bỏ hư hỏng do tĩnh điện và loại bỏ các nguy cơ cháy tiềm ẩn.
Ứng dụng Phòng sạch
Dược phẩm & Công nghệ sinh học
Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.
Phòng thí nghiệm & R&D
Các phòng sạch lắp ghép sẵn có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, kiểm tra và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.
Điện tử & Bán dẫn
Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.
Y tế & Chăm sóc sức khỏe
Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát đã chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.
Kinh nghiệm Dự án Phòng sạch Liên quan
Dự án Kỹ thuật Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius
Địa điểm: Mauritius
Ngành ứng dụng: Sản xuất Dược phẩm
Hạng mục dự án: Dự án Phòng sạch Trọn gói
Lớp Phòng sạch: ISO 7
Phạm vi bàn giao: Thiết kế, HVAC, Lắp đặt và Xác nhận
Trạng thái: Đã bàn giao thành công
Kiểm tra & Xác nhận Phòng sạch
Hiệu suất phòng sạch có thể được đánh giá theo yêu cầu dự án thông qua các quy trình kiểm tra phù hợp. Tùy thuộc vào cấu hình và các yêu cầu hiện hành, việc kiểm tra có thể bao gồm đếm hạt trong không khí, tốc độ luồng khí, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng, tiếng ồn và kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc nếu có.
Nếu cần, SHP có thể hỗ trợ tài liệu đủ điều kiện dự án như DQ, IQ, OQ và PQ.
