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Soluzione di produzione completa per progetti spaziali privi di polvere in fabbrica
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Soluzione per la fabbricazione di stanze pulite
,soluzione per lo spazio libero dalla polvere in fabbrica
,progetto unico per stanze pulite
Soluzione di fabbricazione completa e integrata per progetti di spazi industriali privi di polvere
Panoramica del prodotto
Progetto Mauritius
Progetto Camera Bianca Farmaceutica – Mauritius
Panoramica del progetto
SHP ha completato con successo un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica in Mauritius, fornendo servizi di progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione per il cliente.
Informazioni sul progetto
| Articolo | Dettagli |
| Luogo | Mauritius |
| Settore | Produzione Farmaceutica |
| Soluzione | Progetto Chiavi in Mano Camera Bianca |
| Ambito | Progettazione, HVAC, Installazione, Validazione |
| Classe Camera Bianca | ISO 7 |
| Stato | Consegnato con successo |
Sfide del progetto
Il cliente richiedeva un ambiente di produzione conforme a GMP con controllo rigoroso delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare le operazioni di produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema modulare di pannelli per camere bianche
- Sistema di unità di trattamento aria (UTA)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Progresso della costruzione del progetto
Le seguenti foto mostrano le attività di costruzione effettive svolte durante il progetto della camera bianca farmaceutica in Mauritius.
Riunione di avvio progetto e coordinamento tecnico
Prima dell'installazione, il team di ingegneria SHP ha condotto una riunione di coordinamento del progetto con il proprietario, gli appaltatori e il personale di installazione per esaminare i disegni del layout della camera bianca, i requisiti di installazione dell'UTA, il percorso HVAC e le tempistiche del progetto.
Questa riunione ha garantito che tutte le attività di costruzione fossero conformi ai requisiti della camera bianca farmaceutica e alle specifiche del progetto.
Installazione UTA e costruzione HVAC in cantiere
Le unità di trattamento aria della camera bianca sono state installate in cantiere insieme alla rete di condotti HVAC. L'installazione ha seguito i disegni ingegneristici approvati ed è stata supervisionata da ingegneri esperti di camere bianche.
Il sistema UTA è stato progettato per fornire:
Controllo della temperatura
Controllo dell'umidità
Gestione della cascata di pressione
Fornitura di aria filtrata HEPA
Controllo ambientale conforme a GMP
Consegna UTA e preparazione pre-installazione
Moduli UTA personalizzati sono stati consegnati in cantiere e ispezionati prima dell'installazione. Ogni unità è stata prodotta secondo i requisiti di progettazione della camera bianca e preparata per l'integrazione nel sistema HVAC farmaceutico.
L'ispezione pre-installazione includeva:
Verifica dell'aspetto
Ispezione dei componenti
Conferma dell'etichetta
Revisione della prontezza all'installazione
Completamento del progetto
Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti documentati del progetto.
Rapporto di test AVB
Test di prestazione e validazione di terze parti
Per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale, sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto.
Servizi di validazione
- Qualifica del progetto (DQ)
- Qualifica dell'installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Articoli di test
- Test del conteggio delle particelle aerodisperse
- Test della velocità del flusso d'aria
- Test della pressione differenziale
- Test di temperatura
- Test di umidità
- Test di illuminazione
- Test di rumore
Verifica di terze parti
Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.
Certificazioni
SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per camere bianche in conformità con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I nostri processi di ingegneria e produzione sono continuamente sottoposti ad audit per garantire la conformità ai requisiti globali per progetti di camere bianche e HVAC.
Sistema di gestione della qualità
SHP è certificata secondo gli standard ISO 9001:2015 per il sistema di gestione della qualità, che copre la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi di camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature per la purificazione dell'aria.
Certificato: Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche
Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.
Le apparecchiature certificate CE includono:
Doccia d'aria
Unità filtro ventilatore (FFU)
Pass box
Certificazione CE per doccia d'aria
Certificazione CE per unità filtro ventilatore (FFU)
Certificazione CE per pass box
Impegno per la qualità e la conformità
Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione del progetto, SHP garantisce che ogni soluzione per camere bianche e HVAC venga consegnata in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.
Standard applicabili
Standard per camere bianche ISO 14644
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard EN1886 per unità di trattamento aria
Profilo aziendale
Informazioni su SHP Cleanroom Engineering
SHP è un'azienda professionale di ingegneria per camere bianche specializzata nella progettazione, produzione, installazione e validazione di sistemi di camere bianche per i settori farmaceutico, biotecnologico, dei dispositivi medici, di laboratorio ed elettronico.
Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, SHP fornisce soluzioni complete chiavi in mano per camere bianche, dalla progettazione concettuale alla consegna del progetto.
Forza aziendale
| Articolo | Dati |
| Esperienza nel settore | 20+ anni |
| Progetti completati | 2100+ |
| Paesi serviti | 40+ |
| Ingegneri senior | 12 |
| Certificazione di qualità | ISO 9001:2015 |
Prodotti principali
- Progetti chiavi in mano per camere bianche
- Unità di trattamento aria (UTA)
- Unità filtro ventilatore (FFU)
- Docce d'aria
- Pass box
- Pannelli per camere bianche
- Porte e finestre per camere bianche
Servizi di ingegneria
- Progettazione e consulenza
- Produzione
- Installazione
- Messa in servizio
- Validazione (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Supporto post-vendita
Descrizione camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100–100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; UTA e refrigeratore; Condotti e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Apparecchiature per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cabina a flusso laminare, box HEPA |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito, ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Funzioni principali della camera bianca
- Barriera di contaminazione
Intercetta particelle e microbi aerodispersi per evitare contaminazione incrociata e output difettosi.
- Ambiente di processo stabile
Regola temperatura, umidità e pressione differenziale per prevenire il degrado dei materiali e l'accumulo di elettricità statica.
- Aumenta la resa del prodotto
Ambienti ultra-puliti riducono i rifiuti e garantiscono una qualità costante dei lotti.
- Preserva le apparecchiature di precisione
Minimizza il deposito di polvere per ridurre l'abrasione, prolungare la durata delle macchine e ridurre i costi di manutenzione.
- Protezione della salute dell'operatore
Il contenimento a pressione positiva blocca i contaminanti pericolosi dall'entrare nelle zone di lavoro.
- Conformità normativa ISO 14644
Soddisfa i criteri di audit per i settori dell'elettronica, medico, alimentare e dell'ottica di precisione.
- Soppressione del rischio di scariche elettrostatiche e incendi
La stabilizzazione dell'umidità elimina i danni da elettricità statica e rimuove i potenziali pericoli di accensione.
Applicazioni per camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari di camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.
Medico e sanitario
I sistemi di camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medici, sanitari e controllati in base ai requisiti di progetto applicabili.
Esperienza rilevante in progetti di camere bianche
Progetto di ingegneria per camere bianche farmaceutiche – Mauritius
Luogo: Mauritius
Settore di applicazione: Produzione farmaceutica
Categoria progetto: Progetto chiavi in mano per camere bianche
Classe camera bianca: ISO 7
Ambito consegnato: Progettazione, HVAC, installazione e validazione
Stato: Consegnato con successo
Test e validazione della camera bianca
Le prestazioni della camera bianca possono essere valutate in base ai requisiti del progetto attraverso procedure di test appropriate. A seconda della configurazione e dei requisiti applicabili, i test possono includere il conteggio delle particelle aerodisperse, la velocità del flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità, l'illuminazione, il rumore e il test di integrità del filtro, ove applicabile.
Se richiesto, SHP può assistere con la documentazione di qualifica del progetto come DQ, IQ, OQ e PQ.
