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Material de pared para proyecto de sistemas de salas limpias modulares GMP Clase 1k
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Sistemas modulares de salas limpias de GMP
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Material de pared del proyecto de sistemas modulares de sala limpia de clase 1k Gmp
Resumen del producto
La implantación de una sala limpia es una inversión estratégica que ofrece rendimientos medibles: salvaguarda los rendimientos de producción al reducir drásticamente los defectos y los residuos relacionados con la contaminación,garantiza el cumplimiento sin concesiones de las normas regulatorias para evitar multas costosas, y protege fundamentalmente la reputación de su marca garantizando la pureza y fiabilidad del producto para los usuarios finales.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Productos farmacéuticos | El laboratorio | Electrónica |
| La limpieza | Clasificación 100100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto |
| Ámbito de aplicación |
parte de la estructura; Panel de tabiques y de techo; Puerta y ventana, epoxi. |
la parte HVAC; AHU y enfriador; Los conductos y las tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y toma de corriente; El gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y ensayo | Validación y formación |
| Panel de pared y techo | Fabricación por máquina o a mano de tableros de sándwich |
| Equipo de las salas limpias | Ducha de aire, FFU, caja de pases, gabinete de flujo laminar, caja de caja |
| La limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| El piso | Piso antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Las demás adessoras | ventana de stalinita, lámpara de panel LED,puerta, fregadero, depósito/armario de zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Tipo de sala limpia | Salón limpio modular prefabricado |
| Clasificación de las salas limpias | Clase 1000 / Específico del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutico / Laboratorio / Electrónica / Industrial |
| Pared y techo | Los demás paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles de paneles |
| Filtración | Hepa / FFU |
| Aire acondicionado | AHU / enfriador / unidad de refrigeración |
| Control de la presión | Presión positiva / negativa / diferencial |
| Control de la temperatura | Específico del proyecto |
| Control de la humedad | Específico del proyecto |
| Piso | PVC antistatico / epoxi |
| Puertas del cuarto limpio | Puertas selladas del cuarto limpio |
| Ventanas de la sala limpia | Ventanas con agua / selladas |
| Seguimiento | Particle / Temperatura / Humedad / Presión |
| Validación | Prueba y calificación según sea necesario |
| Servicio de ingeniería | Diseño / Fabricación / Instalación / Puesta en marcha / Validación |
Características a simple vista
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Control de los contaminantes en el aire: Ayuda a reducir la contaminación por partículas en el aire mediante filtración HEPA/ULPA y flujo de aire controlado.
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Estabilizar el EnEnfermedad:Regula con precisión los parámetros críticos, incluida la temperatura, la humedad y la presión, para garantizar la consistencia del proceso.
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Control de la contaminación de apoyo:Crear una barrera física y aerodinámica para aislar los procesos sensibles, protegiendo tanto el producto como las zonas circundantes.
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Personal de apoyo controlado y entrada de material:Mitigar la contaminación transmitida por el hombre a través de protocolos estrictos para llevar, ingresar materiales, limpiar y comportarse como personal.
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Apoyo a las pruebas y validación:Supervisar continuamente las condiciones ambientales y validar el rendimiento general con arreglo a estrictas normas de la industria (por ejemplo, ISO, GMP).
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Aplicaciones en salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren contaminación controlada en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio y I+D
Las salas limpias prefabricadas pueden adaptarse a los ambientes de laboratorio, ensayo e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones de proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Servicios médicos y de salud
Los sistemas de salas limpias pueden configurarse para entornos médicos, sanitarios y de producción controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Experiencia pertinente en proyectos de salas limpias
Proyecto de salas limpias farmacéuticas en Mauricio
Ubicación: Mauricio
Industria: Fabricación farmacéutica
Tipo de proyecto: Proyecto llave en mano de salas limpias
Clasificación de las salas limpias: ISO 7
Las condiciones de aplicación de las disposiciones del presente Reglamento serán las siguientes:
Estado: Entregado con éxito
Pruebas y validación en salas limpias
El rendimiento de las salas limpias puede evaluarse de acuerdo con los requisitos del proyecto mediante procedimientos de ensayo apropiados.Los ensayos pueden incluir el recuento de partículas en el aire., velocidad del flujo de aire, presión diferencial, temperatura, humedad, iluminación, ruido y ensayo de integridad del filtro, cuando proceda.
SHP puede apoyar la documentación de calificación del proyecto, incluidos DQ, IQ, OQ y PQ cuando sea necesario.
Componentes del sistema integrado de salas limpias
Sistemas integrados de salas limpias y suministro de componentes
SHP ofrece un alcance de suministro integrado que abarca paneles de pared de grado GMP, techos de salas limpias, puertas, ventanas y componentes HVAC, apoyando la implementación de proyectos llave en mano de salas limpias.
La siguiente imagen muestra los principales sistemas y productos comúnmente integrados en los proyectos de salas limpias SHP.
Perfil de la empresa
Como proveedor líder de sistemas de salas limpias y productos de salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel.SHP ofrece soluciones de sala limpia para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes especializados en productos farmacéuticosTambién ofrecemos una gama de productos de salas limpias, incluidos paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos de salas limpias.
Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente mientras cumplimos o superamos los criterios de calidad de sus productos.Con nuestra oferta completa de soluciones para el cliente,la excelencia en los productos,y décadas de experiencia técnica,confiamos en que SHP puede adaptarse mejor a su aplicación.
Nuestros clientes
Entrega del proyecto y documentación de exportación
Entrega de material para el proyecto de salas limpias
Las siguientes fotos registran el embalaje, la carga en contenedores y el envío internacional del proyecto de sala limpia suministrado por SHP.
El envío incluyó paneles de pared de grado GMP, materiales de envolvente de salas limpias y accesorios preparados para su instalación en el extranjero.
Preguntas frecuentes
1¿Qué se incluye en el sistema modular de sala limpia de clase 1K GMP?
El sistema modular de salas limpias puede configurarse con paneles prefabricados de paredes y techos, puertas y ventanas de salas limpias, filtros HEPA o unidades FFU, equipos HVAC, sistemas de suelo,componentes eléctricos de iluminación y de apoyoEl equipo final y el alcance del material se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia requerida, el proceso de producción, el diseño de la sala y los requisitos del proyecto.
2¿Puede SHP personalizar la clasificación de la sala limpia y la configuración del sistema?
SHP puede desarrollar una configuración de sala limpia específica del proyecto de acuerdo con la clasificación de limpieza requerida, el proceso de producción, la relación de presión de la habitación,requisitos de temperatura y humedadLa clasificación final y los parámetros del sistema se confirman durante la fase de ingeniería y diseño.
3¿Cómo verifica SHP el rendimiento de una sala limpia terminada?
SHP puede apoyar la puesta en marcha de salas limpias, pruebas y validación de acuerdo con los requisitos del proyecto.presión diferencialEn caso necesario, las actividades de cualificación pueden incluir DQ, IQ, OQ y PQ.
4¿Puede SHP proporcionar documentación de pruebas y validación para proyectos de salas limpias?
Sí. La documentación de prueba y validación puede prepararse de acuerdo con los requisitos del proyecto y los procedimientos aplicables.resultados de los ensayos y documentación de cualificaciónTambién se pueden organizar pruebas o verificaciones de terceros cuando el proyecto lo requiera.
5¿Qué información necesita SHP para preparar una cotización modular de la sala limpia?
Para elaborar un presupuesto específico del proyecto, el SHP normalmente necesita información como las dimensiones de las salas limpias o la superficie disponible, la clasificación de limpieza requerida,proceso de aplicación o producción, disposición de la habitación, requisitos de temperatura y humedad, requisitos de presión, requisitos de HVAC y ubicación del proyecto.El SHP puede primero revisar los requisitos disponibles del proyecto y recomendar una configuración adecuada.
6¿Qué experiencia en ingeniería de salas limpias tiene SHP?
SHP cuenta con más de 20 años de experiencia en ingeniería de salas limpias, con más de 2.100 proyectos completados y experiencia en la entrega de proyectos en más de 40 países.Sus servicios de ingeniería abarcan el diseño de salas limpias, fabricación, instalación, puesta en marcha, ensayos y validación para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas, de laboratorio, electrónicas y otras aplicaciones en entornos controlados.
