Kelas 1k Gmp Modular Cleanroom Systems Proyek Material Tembok

Ringkasan Produk

Menerapkan ruang bersih adalah investasi strategis yang memberikan hasil yang terukur.memastikan kepatuhan yang tidak kompromi dengan standar peraturan untuk menghindari sanksi mahal, dan secara mendasar melindungi reputasi merek Anda dengan menjamin kemurnian produk dan keandalan untuk pengguna akhir.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Fitur-fiturnya

1. 1. Pengendalian Kontaminasi Udara: Membantu mengurangi kontaminasi partikel udara melalui filtrasi HEPA/ULPA dan aliran udara yang terkontrol.

   2. Menstabilkan EnPengobatan:Secara tepat mengatur parameter kritis termasuk suhu, kelembaban, dan tekanan untuk memastikan konsistensi proses.

   3. Mendukung Pengendalian Kontaminasi:Membuat penghalang fisik dan aerodinamika untuk mengisolasi proses sensitif, melindungi produk dan area sekitarnya.

   4. Bantuan Kontrol Pribadi dan Material Masuk:Mengurangi kontaminasi yang ditularkan manusia melalui protokol yang ketat untuk mencuci, masuk bahan, membersihkan, dan perilaku personil.

   5. Dukungan pengujian dan validasi:Terus memantau kondisi lingkungan dan memvalidasi kinerja keseluruhan terhadap standar industri yang ketat (misalnya, ISO, GMP).

Aplikasi Kamar Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem cleanroom modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang membutuhkan kontaminasi udara yang terkendali, kondisi lingkungan dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrik dapat disesuaikan untuk lingkungan laboratorium, pengujian dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi cleanroom dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana partikel udara dan kontrol lingkungan penting.

Kedokteran & Kesehatan

Sistem cleanroom dapat dikonfigurasi untuk lingkungan medis, perawatan kesehatan dan produksi terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Pengalaman Proyek Cleanroom yang relevan

Proyek Ruang Bersih Farmasi Mauritius

Lokasi: Mauritius

Industri: Manufaktur Farmasi

Jenis Proyek: Proyek Kamar Bersih Kunci Tangan

Klasifikasi kamar bersih: ISO 7

Ruang lingkup: Desain, HVAC, Instalasi dan Validasi

Status: Sukses Diantar

Pengujian dan Validasi Ruang Bersih

Kinerja cleanroom dapat dievaluasi sesuai dengan persyaratan proyek melalui prosedur pengujian yang sesuai.pengujian dapat mencakup penghitungan partikel udara, kecepatan aliran udara, tekanan diferensial, suhu, kelembaban, pencahayaan, kebisingan dan tes integritas filter jika berlaku.

SHP dapat mendukung dokumentasi kualifikasi proyek, termasuk DQ, IQ, OQ dan PQ jika diperlukan.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Sistem Kamar Bersih Terintegrasi dan Pasokan Komponen

SHP memberikan cakupan pasokan terintegrasi yang mencakup panel dinding kelas GMP, langit-langit kamar bersih, pintu, jendela dan komponen HVAC, mendukung implementasi proyek kamar bersih turnkey.

Gambar berikut menunjukkan sistem dan produk utama yang umumnya terintegrasi ke dalam proyek cleanroom SHP.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem kamar bersih dan produk kamar bersih,SHP adalah organisasi yang membanggakan diri baik pada keahlian teknis serta layanan pelanggan tingkat berikutnya.SHP menawarkan Cleanroom Solutions untuk memenuhi kebutuhan khusus klien kami khusus untuk farmasiKami juga menyediakan berbagai produk Clean Room termasuk panel dinding, pintu & jendela dan serangkaian peralatan clean room.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melebihi kriteria kualitas produk Anda.Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif,keunggulan dalam produk,dan puluhan tahun keahlian teknis,kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Pelanggan Kami

Pengiriman Proyek & Dokumentasi Ekspor

Pengiriman Bahan Proyek Cleanroom

Foto-foto berikut mencatat kemasan, pengisian kontainer dan pengiriman internasional proyek cleanroom yang disediakan oleh SHP.

Pengiriman tersebut termasuk panel dinding kelas GMP, bahan amplop kamar bersih dan aksesori yang disiapkan untuk instalasi di luar negeri.

FAQ

1Apa yang termasuk dalam sistem cleanroom modular GMP Kelas 1K?

Sistem cleanroom modular dapat dikonfigurasi dengan panel dinding dan langit-langit prafabrik, pintu dan jendela cleanroom, filter HEPA atau unit FFU, peralatan HVAC, sistem lantai,komponen listrik pencahayaan dan pendukungPeralatan akhir dan ruang lingkup bahan ditentukan sesuai dengan klasifikasi kamar bersih yang diperlukan, proses produksi, tata letak ruangan dan persyaratan proyek.

2Dapatkah SHP menyesuaikan klasifikasi cleanroom dan konfigurasi sistem?

SHP dapat mengembangkan konfigurasi kamar bersih khusus proyek sesuai dengan klasifikasi kebersihan yang diperlukan, proses produksi, hubungan tekanan ruangan,persyaratan suhu dan kelembabanKlasifikasi dan parameter sistem akhir dikonfirmasi selama tahap rekayasa dan desain.

3Bagaimana SHP memverifikasi kinerja cleanroom yang selesai?

SHP dapat mendukung komisi kamar bersih, pengujian dan validasi sesuai dengan persyaratan proyek.tekanan diferensialJika diperlukan, kegiatan kualifikasi dapat mencakup DQ, IQ, OQ dan PQ.

4Dapatkah SHP menyediakan pengujian dan validasi dokumentasi untuk cleanroom proyek?

Ya. Dokumentasi pengujian dan validasi dapat disiapkan sesuai dengan persyaratan proyek dan prosedur yang berlaku.Hasil pengujian dan dokumentasi kualifikasiPengujian pihak ketiga atau verifikasi juga dapat diatur jika dibutuhkan oleh proyek.

5Informasi apa yang dibutuhkan SHP untuk menyiapkan penawaran kamar bersih modular?

Untuk menyiapkan penawaran khusus proyek, SHP biasanya membutuhkan informasi seperti ukuran ruang bersih atau luas lantai yang tersedia, klasifikasi kebersihan yang diperlukan,proses aplikasi atau produksi, tata letak ruangan, persyaratan suhu dan kelembaban, persyaratan tekanan, persyaratan HVAC dan lokasi proyek.SHP dapat terlebih dahulu meninjau persyaratan proyek yang tersedia dan merekomendasikan konfigurasi yang sesuai.

6Apa pengalaman teknik cleanroom SHP memiliki?

SHP melaporkan lebih dari 20 tahun pengalaman teknik cleanroom, dengan lebih dari 2.100 proyek yang selesai dan pengalaman pengiriman proyek di lebih dari 40 negara.Layanan rekayasa mencakup desain kamar bersih, manufaktur, instalasi, pengoperasian, pengujian dan validasi untuk farmasi, bioteknologi, laboratorium, elektronik dan aplikasi lingkungan terkontrol lainnya.