Systèmes de salles blanches modulaires GMP de classe 1k Matériaux de mur de projet

Présentation du produit 

La mise en place d'une salle blanche est un investissement stratégique qui offre des retours mesurables. Elle protège les rendements de production en réduisant considérablement les défauts et les déchets liés à la contamination, assure une conformité sans compromis avec les normes réglementaires pour éviter des pénalités coûteuses et protège fondamentalement la réputation de votre marque en garantissant la pureté et la fiabilité du produit pour les utilisateurs finaux.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Caractéristiques en un coup d'œil

1. 1. Contrôle des contaminants aéroportés Surveiller en permanence les conditions environnementales et valider les performances globales par rapport aux normes strictes de l'industrie (par exemple, ISO, BPF). Aide à réduire la contamination par les particules aéroportées grâce à la filtration HEPA/ULPA et à un flux d'air contrôlé.

   2. Stabiliser l'environnement Réguler précisément les paramètres critiques, y compris la température, l'humidité et la pression, pour assurer la cohérence des processus.Soutenir le contrôle de la contamination

   3. : Surveiller en permanence les conditions environnementales et valider les performances globales par rapport aux normes strictes de l'industrie (par exemple, ISO, BPF).Soutenir l'entrée contrôlée du personnel et des matériaux

   4. : Surveiller en permanence les conditions environnementales et valider les performances globales par rapport aux normes strictes de l'industrie (par exemple, ISO, BPF).Soutenir les tests et la validation

   5. : Surveiller en permanence les conditions environnementales et valider les performances globales par rapport aux normes strictes de l'industrie (par exemple, ISO, BPF).Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules aéroportées et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Expérience pertinente en matière de projets de salles blanches

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Lieu : Maurice

Industrie : Fabrication pharmaceutique

Type de projet : Projet de salle blanche clé en main

Classification de la salle blanche : ISO 7

Portée : Conception, CVC, installation et validation

Statut : Livré avec succès

Tests et validation de salle blanche

Les performances de la salle blanche peuvent être évaluées selon les exigences du projet par des procédures de test appropriées. Selon la configuration et les exigences applicables, les tests peuvent inclure le comptage des particules aéroportées, la vitesse de l'air, la pression différentielle, la température, l'humidité, l'éclairage, le bruit et le test d'intégrité du filtre le cas échéant.

SHP peut prendre en charge la documentation de qualification du projet, y compris DQ, IQ, OQ et PQ le cas échéant.

Composants intégrés du système de salle blanche

Systèmes de salle blanche intégrés et fourniture de composants

SHP fournit une portée d'approvisionnement intégrée couvrant les panneaux muraux de qualité BPF, les plafonds de salle blanche, les portes, les fenêtres et les composants CVC, soutenant la mise en œuvre de projets de salle blanche clé en main.

L'image suivante montre les principaux systèmes et produits couramment intégrés dans les projets de salles blanches SHP.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salles blanches, SHP est une organisation qui se targue à la fois de son expertise technique et de son service client de haut niveau. SHP propose des solutions de salles blanches pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits de salles blanches, y compris des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements de salles blanches.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Avec nos offres complètes de solutions clients, notre excellence en matière de produits et des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut correspondre au mieux à votre application.

Nos clients

Livraison de projet et documentation d'exportation

Livraison de matériel de projet de salle blanche

Les photos suivantes enregistrent l'emballage, le chargement des conteneurs et l'expédition internationale du projet de salle blanche fourni par SHP.

L'expédition comprenait des panneaux muraux de qualité BPF, des matériaux d'enveloppe de salle blanche et des accessoires préparés pour une installation à l'étranger.

FAQ

1. Qu'est-ce qui est inclus dans le système de salle blanche modulaire GMP de classe 1K ?

Le système de salle blanche modulaire peut être configuré avec des panneaux muraux et de plafond préfabriqués, des portes et fenêtres de salle blanche, des filtres HEPA ou des unités FFU, des équipements CVC, des systèmes de revêtement de sol, un éclairage et des composants électriques de support. La portée finale de l'équipement et des matériaux est déterminée en fonction de la classification de la salle blanche requise, du processus de production, de la disposition de la pièce et des exigences du projet.

2. SHP peut-il personnaliser la classification de la salle blanche et la configuration du système ?

Oui. SHP peut développer une configuration de salle blanche spécifique au projet en fonction de la classification de propreté requise, du processus de production, de la relation de pression de la pièce, des exigences de température et d'humidité, de la disposition de la pièce et des normes applicables. La classification finale et les paramètres du système sont confirmés pendant la phase d'ingénierie et de conception.

3. Comment SHP vérifie-t-il les performances d'une salle blanche terminée ?

SHP peut prendre en charge la mise en service, les tests et la validation de la salle blanche selon les exigences du projet. Les éléments de vérification typiques peuvent inclure la concentration de particules aéroportées, la vitesse de l'air, la pression différentielle, la température, l'humidité, l'éclairage et le bruit. Le cas échéant, les activités de qualification peuvent inclure DQ, IQ, OQ et PQ.

4. SHP peut-il fournir une documentation de test et de validation pour les projets de salles blanches ?

Oui. La documentation de test et de validation peut être préparée selon les exigences du projet et les procédures applicables. La documentation de projet de salle blanche de SHP peut inclure les enregistrements de mise en service, les résultats des tests et la documentation de qualification. Des tests ou une vérification par des tiers peuvent également être organisés si le projet l'exige.

5. Quelles informations SHP a-t-il besoin pour préparer un devis de salle blanche modulaire ?

Pour préparer un devis spécifique au projet, SHP a normalement besoin d'informations telles que les dimensions de la salle blanche ou la surface disponible, la classification de propreté requise, l'application ou le processus de production, la disposition de la pièce, les exigences de température et d'humidité, les exigences de pression, les exigences CVC et l'emplacement du projet. Si certaines informations ne sont pas encore disponibles, SHP peut d'abord examiner les exigences du projet disponibles et recommander une configuration appropriée.

6. Quelle expérience en ingénierie de salles blanches SHP possède-t-il ?

SHP rapporte plus de 20 ans d'expérience en ingénierie de salles blanches, avec plus de 2 100 projets réalisés et une expérience de livraison de projets dans plus de 40 pays. Ses services d'ingénierie couvrent la conception, la fabrication, l'installation, la mise en service, les tests et la validation de salles blanches pour des applications pharmaceutiques, biotechnologiques, de laboratoire, électroniques et autres environnements contrôlés.