Classe 1k Gmp Sistemas modulares de salas limpas Material de parede do projeto

Visão geral do produto

A implementação de uma sala limpa é um investimento estratégico que proporciona retornos mensuráveis.Garante o cumprimento intransigente das normas regulamentares para evitar multas dispendiosas, e protege fundamentalmente a reputação da sua marca, garantindo a pureza e a fiabilidade do produto para os utilizadores finais.

Descrição da sala limpa

Especificações técnicas

Características de uma olhada

1. 1. Controle de contaminantes no ar: Ajuda a reduzir a contaminação por partículas no ar através da filtragem HEPA/ULPA e do fluxo de ar controlado.

   2. Estabilizar o EnVironment:Regular com precisão os parâmetros críticos, incluindo temperatura, umidade e pressão para garantir a consistência do processo.

   3. Apoio ao controlo da contaminação:Criar uma barreira física e aerodinâmica para isolar processos sensíveis, protegendo tanto o produto como as áreas circundantes.

   4. A entrada de pessoal e materiais controlados:Mitigar a contaminação transmitida pelo homem através de protocolos rigorosos para roupas, entrada de materiais, limpeza e comportamento do pessoal.

   5. Apoio ao ensaio e validação:Monitorizar continuamente as condições ambientais e validar o desempenho global em função de normas industriais rigorosas (por exemplo, ISO, GMP).

Aplicações em salas limpas

Farmacêuticos e Biotecnologia

Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.

Eletrônica e Semicondutores

As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.

Medicina e cuidados de saúde

Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Experiência relevante em projectos de salas limpas

Projeto de salas limpas farmacêuticas Maurício

Localização: Maurícia

Indústria: Fabricação farmacêutica

Tipo de projeto: Turnkey Cleanroom Project

Classificação de salas limpas: ISO 7

Especificações técnicas:

Status: Entregue com êxito

Teste e validação em salas limpas

O desempenho das salas limpas pode ser avaliado de acordo com os requisitos do projeto através de procedimentos de ensaio adequados.Os ensaios podem incluir a contagem de partículas no ar., velocidade do fluxo de ar, pressão diferencial, temperatura, umidade, iluminação, ruído e ensaio da integridade do filtro, se aplicável.

O SHP pode apoiar a documentação de qualificação do projeto, incluindo DQ, IQ, OQ e PQ, quando necessário.

Componentes do sistema integrado de salas limpas

Sistemas integrados de salas limpas e fornecimento de componentes

A SHP fornece um escopo de fornecimento integrado que abrange painéis de parede de qualidade GMP, tetos de salas limpas, portas, janelas e componentes HVAC, apoiando a implementação de projetos de salas limpas "chave na mão".

A imagem a seguir mostra os principais sistemas e produtos comumente integrados nos projetos de salas limpas SHP.

Perfil da empresa

Como fornecedora líder de sistemas de salas limpas e produtos de salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto da sua experiência técnica como do atendimento ao cliente de nível superior.A SHP oferece soluções de salas limpas para atender às necessidades específicas dos nossos clientes especializados em produtos farmacêuticos, biotecnologia e salas limpas microelectrónicas. Fornecemos também uma gama de produtos de salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos de salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente os nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos os critérios de qualidade dos seus produtos.Com a nossa oferta completa de soluções para o cliente,excelência nos produtos e décadas de experiência técnica, estamos confiantes de que a SHP pode combinar o melhor com a sua aplicação.

Os nossos clientes

Entrega de projetos e documentação de exportação

Entrega de material para o projeto de salas limpas

As fotografias a seguir registram a embalagem, o carregamento em contentores e a expedição internacional do projeto de salas limpas fornecido pela SHP.

O carregamento incluiu painéis de parede de qualidade GMP, materiais de envelope de salas limpas e acessórios preparados para instalação no exterior.

Perguntas frequentes

1O que está incluído no sistema modular de salas limpas de classe 1K GMP?

O sistema modular de salas limpas pode ser configurado com painéis pré-fabricados de parede e teto, portas e janelas de salas limpas, filtros HEPA ou unidades FFU, equipamentos HVAC, sistemas de piso,Iluminação e componentes elétricos de suporteO equipamento final e o âmbito dos materiais são determinados de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção, o traçado da sala e os requisitos do projeto.

2O SHP pode personalizar a classificação de salas limpas e a configuração do sistema?

Sim, a SHP pode desenvolver uma configuração de sala limpa específica do projeto de acordo com a classificação de limpeza necessária, processo de produção, relação de pressão da sala,Requisitos de temperatura e umidadeA classificação final e os parâmetros do sistema são confirmados durante a fase de engenharia e conceção.

3Como é que o SHP verifica o desempenho de uma sala limpa concluída?

O SHP pode apoiar a comissionamento, testes e validação de salas limpas de acordo com os requisitos do projeto.pressão diferencial, temperatura, umidade, iluminação e ruído.

4A SHP pode fornecer documentação de teste e validação para projetos de salas limpas?

Sim. A documentação de ensaio e validação pode ser preparada de acordo com os requisitos do projeto e os procedimentos aplicáveis.Resultados dos ensaios e documentação de qualificaçãoPode também ser organizado o teste ou a verificação de terceiros, quando necessário para o projecto.

5De que informação precisa a SHP para preparar um orçamento modular para salas limpas?

Para elaborar uma cotação específica do projecto, o SHP necessita normalmente de informações como as dimensões das salas limpas ou a superfície disponível, a classificação de limpeza necessária,processo de aplicação ou produção, disposição do local, requisitos de temperatura e umidade, requisitos de pressão, requisitos de HVAC e localização do projecto.O SHP pode primeiro analisar os requisitos do projecto disponíveis e recomendar uma configuração adequada.

6Que experiência de engenharia de salas limpas tem o SHP?

A SHP relata mais de 20 anos de experiência em engenharia de salas limpas, com mais de 2.100 projetos concluídos e experiência em entrega de projetos em mais de 40 países.Os seus serviços de engenharia abrangem a concepção de salas limpas, fabrico, instalação, colocação em serviço, ensaios e validação para aplicações farmacêuticas, biotecnológicas, laboratoriais, electrónicas e outras aplicações em ambiente controlado.