Системы модульных чистых помещений класса 1k GMP. Материал стен проекта

Обзор продукта 

Внедрение чистого помещения — это стратегическая инвестиция, которая приносит измеримую отдачу. Оно обеспечивает выход продукции, резко снижая количество дефектов и отходов, связанных с загрязнением, гарантирует безусловное соответствие нормативным стандартам для избежания дорогостоящих штрафов и, по сути, защищает репутацию вашего бренда, гарантируя чистоту и надежность продукции для конечных пользователей.

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Краткий обзор особенностей

1. 1. Контроль загрязнителей воздуха Непрерывный мониторинг условий окружающей среды и проверка общей производительности в соответствии со строгими отраслевыми стандартами (например, ISO, GMP). Способствует снижению загрязнения воздуха частицами за счет фильтрации HEPA/ULPA и контролируемого воздушного потока.

   2. Стабилизация окружающей среды: Точная регулировка критических параметров, включая температуру, влажность и давление, для обеспечения постоянства процесса.Поддержка контроля загрязнения

   3. : Непрерывный мониторинг условий окружающей среды и проверка общей производительности в соответствии со строгими отраслевыми стандартами (например, ISO, GMP).Поддержка контролируемого входа персонала и материалов

   4. : Непрерывный мониторинг условий окружающей среды и проверка общей производительности в соответствии со строгими отраслевыми стандартами (например, ISO, GMP).Поддержка тестирования и валидации

   5. : Непрерывный мониторинг условий окружающей среды и проверка общей производительности в соответствии со строгими отраслевыми стандартами (например, ISO, GMP).Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и точного машиностроения, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Опыт реализации проектов чистых помещений

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Местоположение: Маврикий

Отрасль: Фармацевтическое производство

Тип проекта: Комплексный проект чистого помещения

Классификация чистого помещения: ISO 7

Объем работ: Проектирование, ОВиК, монтаж и валидация

Статус: Успешно завершено

Тестирование и валидация чистого помещения

Производительность чистого помещения может быть оценена в соответствии с требованиями проекта посредством соответствующих процедур тестирования. В зависимости от конфигурации и применимых требований, тестирование может включать подсчет частиц в воздухе, скорость воздушного потока, перепад давления, температуру, влажность, освещенность, шум и тестирование целостности фильтра, где применимо.

SHP может поддержать проектную документацию по квалификации, включая DQ, IQ, OQ и PQ, где это необходимо.

Интегрированные компоненты системы чистых помещений

Интегрированные системы чистых помещений и поставка компонентов

SHP обеспечивает комплексную поставку, охватывающую стеновые панели класса GMP, потолки чистых помещений, двери, окна и компоненты ОВиК, поддерживая реализацию комплексных проектов чистых помещений.

На следующем изображении показаны основные системы и продукты, обычно интегрируемые в проекты чистых помещений SHP.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и клиентским сервисом следующего уровня. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализируясь на фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных чистых помещениях. Мы также поставляем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся к постоянному совершенствованию наших программ обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по обслуживанию клиентов, превосходству продукции и многолетнему техническому опыту, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Наши клиенты

Доставка проектов и экспортная документация

Доставка материалов для проектов чистых помещений

На следующих фотографиях запечатлены упаковка, погрузка в контейнер и международная отправка материалов для проекта чистого помещения, поставленного SHP.

Отгрузка включала стеновые панели класса GMP, материалы для оболочки чистого помещения и аксессуары, подготовленные для монтажа за рубежом.

FAQ

1. Что входит в состав модульной системы чистого помещения класса 1K GMP?

Модульная система чистого помещения может быть сконфигурирована с использованием сборных стеновых и потолочных панелей, дверей и окон для чистых помещений, фильтров HEPA или блоков FFU, оборудования ОВиК, напольных систем, освещения и вспомогательных электрических компонентов. Окончательный объем оборудования и материалов определяется в соответствии с требуемой классификацией чистого помещения, производственным процессом, планировкой помещения и требованиями проекта.

2. Может ли SHP настроить классификацию чистого помещения и конфигурацию системы?

Да. SHP может разработать конфигурацию чистого помещения для конкретного проекта в соответствии с требуемой классификацией чистоты, производственным процессом, соотношением давлений в помещении, требованиями к температуре и влажности, планировкой помещения и применимыми стандартами. Окончательная классификация и параметры системы подтверждаются на этапе проектирования и разработки.

3. Как SHP проверяет производительность завершенного чистого помещения?

SHP может поддерживать пусконаладку, тестирование и валидацию чистых помещений в соответствии с требованиями проекта. Типичные элементы проверки могут включать концентрацию частиц в воздухе, скорость воздушного потока, перепад давления, температуру, влажность, освещенность и шум. При необходимости, мероприятия по квалификации могут включать DQ, IQ, OQ и PQ.

4. Может ли SHP предоставить документацию по тестированию и валидации для проектов чистых помещений?

Да. Документация по тестированию и валидации может быть подготовлена в соответствии с требованиями проекта и применимыми процедурами. Документация по проектам чистых помещений SHP может включать записи о пусконаладке, результаты испытаний и документацию по квалификации. При необходимости проекта может быть организовано стороннее тестирование или проверка.

5. Какая информация требуется SHP для подготовки коммерческого предложения на модульное чистое помещение?

Для подготовки коммерческого предложения для конкретного проекта SHP обычно требуется информация, такая как размеры чистого помещения или доступная площадь, требуемая классификация чистоты, применение или производственный процесс, планировка помещения, требования к температуре и влажности, требования к давлению, требования к ОВиК и местоположение проекта. Если некоторая информация еще не доступна, SHP может сначала рассмотреть имеющиеся требования проекта и рекомендовать подходящую конфигурацию.

6. Какой опыт инжиниринга чистых помещений имеет SHP?

SHP имеет более чем 20-летний опыт инжиниринга чистых помещений, с более чем 2100 завершенными проектами и опытом реализации проектов в более чем 40 странах. Его инженерные услуги охватывают проектирование, производство, монтаж, пусконаладку, тестирование и валидацию чистых помещений для фармацевтических, биотехнологических, лабораторных, электронных и других применений в контролируемой среде.