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クラス 1k Gmp モジュール式クリーンルームシステム プロジェクト 壁材料
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
GMP モジュール式クリーンルームシステム
,gmpクラス1kクリーンルーム
,1k級 モジュール式クリーンルームシステム
クラス1k GMPモジュラークリーンルームシステム プロジェクト壁材
製品概要
クリーンルームの導入は、測定可能なリターンをもたらす戦略的な投資です。汚染関連の欠陥や廃棄物を大幅に削減することで生産収率を保護し、高額な罰金を回避するために規制基準への妥協のない準拠を保証し、最終ユーザーに製品の純度と信頼性を保証することでブランドの評判を根本的に保護します。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシベースコーティング |
| その他のアクセサリー | スタリナイト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| クリーンルームタイプ | プレハブモジュラークリーンルーム |
| クリーンルーム分類 | クラス1000 / プロジェクト固有 |
| 応用 | 製薬/ラボ/エレクトロニクス/産業 |
| 壁と天井 | プレハブモジュラーサンドイッチパネル |
| ろ過 | HEPA / FFU |
| HVAC | AHU / チラー / FFU |
| 圧力制御 | 正圧/負圧/差圧 |
| 温度制御 | プロジェクト固有 |
| 湿度制御 | プロジェクト固有 |
| 床材 | PVC帯電防止/エポキシ |
| クリーンルームドア | 密閉型クリーンルームドア |
| クリーンルーム窓 | フラッシュ/密閉型窓 |
| モニタリング | 粒子/温度/湿度/圧力 |
| バリデーション | 必要に応じたテストと適格性評価 |
| エンジニアリングサービス | 設計/製造/設置/試運転/バリデーション |
主な特徴
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空気中の汚染物質を制御: HEPA/ULPAろ過と制御された気流により、空気中の粒子汚染を低減します。
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環境を安定させる環境:温度、湿度、圧力などの重要なパラメータを正確に調整し、プロセスの安定性を確保します。
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汚染制御をサポート:物理的および空力的なバリアを作成し、敏感なプロセスを隔離して、製品と周囲の両方を保護します。
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管理された人員と資材の出入りをサポート:ガウン、資材搬入、清掃、人員行動に関する厳格なプロトコルを通じて、人体由来の汚染を軽減します。
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テストとバリデーションをサポート:環境条件を継続的に監視し、厳格な業界標準（例：ISO、GMP）に対して全体的なパフォーマンスを検証します。
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クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気中の汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジーの用途に合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に合わせて構成できます。
関連クリーンルームプロジェクト経験
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
場所：モーリシャス
産業：製薬製造
プロジェクトタイプ：ターンキークリーンルームプロジェクト
クリーンルーム分類：ISO 7
範囲：設計、HVAC、設置、バリデーション
ステータス：正常に納品済み
クリーンルームテストとバリデーション
クリーンルームのパフォーマンスは、プロジェクトの要件に従って適切なテスト手順で評価できます。構成と適用可能な要件によっては、テストには空気中の粒子数、気流速度、差圧、温度、湿度、照明、騒音、および該当する場合はフィルター完全性テストが含まれる場合があります。
SHPは、必要に応じてDQ、IQ、OQ、PQを含むプロジェクト適格性評価文書をサポートできます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
統合クリーンルームシステムおよびコンポーネント供給
SHPは、GMPグレードの壁パネル、クリーンルーム天井、ドア、窓、HVACコンポーネントをカバーする統合供給範囲を提供し、ターンキークリーンルームプロジェクトの実施をサポートします。
次の画像は、SHPクリーンルームプロジェクトに一般的に統合される主要なシステムと製品を示しています。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは製品の品質基準を満たすかそれを超えながら、顧客サービスプログラムを継続的に改善することにコミットしています。包括的な顧客ソリューション、優れた製品、および数十年の技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適であると確信しています。
お客様
プロジェクト納品と輸出書類
クリーンルームプロジェクト資材納品
次の写真は、SHPが供給したクリーンルームプロジェクトの梱包、コンテナ積み込み、国際出荷を記録したものです。
出荷には、海外設置用に準備されたGMPグレードの壁パネル、クリーンルームエンベロープ材料、および付属品が含まれていました。
よくある質問
1. クラス1K GMPモジュラークリーンルームシステムには何が含まれますか？
モジュラークリーンルームシステムは、プレハブの壁および天井パネル、クリーンルームドアおよび窓、HEPAフィルターまたはFFUユニット、HVAC機器、床システム、照明、およびサポートする電気コンポーネントで構成できます。最終的な機器と資材の範囲は、必要なクリーンルーム分類、生産プロセス、部屋のレイアウト、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
2. SHPはクリーンルーム分類とシステム構成をカスタマイズできますか？
はい。SHPは、必要な清浄度分類、生産プロセス、部屋の圧力関係、温度および湿度要件、部屋のレイアウト、および適用可能な基準に従って、プロジェクト固有のクリーンルーム構成を開発できます。最終的な分類とシステムパラメータは、エンジニアリングおよび設計段階で確認されます。
3. SHPは完成したクリーンルームのパフォーマンスをどのように検証しますか？
SHPは、プロジェクトの要件に従ってクリーンルームの試運転、テスト、およびバリデーションをサポートできます。典型的な検証項目には、空気中の粒子濃度、気流速度、差圧、温度、湿度、照明、および騒音が含まれる場合があります。必要に応じて、適格性評価活動にはDQ、IQ、OQ、PQが含まれる場合があります。
4. SHPはクリーンルームプロジェクトのテストおよびバリデーション文書を提供できますか？
はい。テストおよびバリデーション文書は、プロジェクトの要件および適用可能な手順に従って準備できます。SHPのクリーンルームプロジェクト文書には、試運転記録、テスト結果、および適格性評価文書が含まれる場合があります。プロジェクトで要求される場合は、サードパーティのテストまたは検証も手配できます。
5. モジュラークリーンルームの見積もりを作成するために、SHPはどのような情報が必要ですか？
プロジェクト固有の見積もりを作成するために、SHPは通常、クリーンルームの寸法または利用可能な床面積、必要な清浄度分類、用途または生産プロセス、部屋のレイアウト、温度および湿度要件、圧力要件、HVAC要件、およびプロジェクトの場所などの情報が必要です。情報の一部がまだ利用できない場合は、SHPはまず利用可能なプロジェクト要件を確認し、適切な構成を推奨できます。
6. SHPはどのようなクリーンルームエンジニアリング経験がありますか？
SHPは20年以上のクリーンルームエンジニアリング経験を持ち、2,100以上のプロジェクトを完了し、40カ国以上でプロジェクト納品経験があります。そのエンジニアリングサービスは、製薬、バイオテクノロジー、ラボ、エレクトロニクス、その他の管理環境アプリケーション向けのクリーンルーム設計、製造、設置、試運転、テスト、およびバリデーションをカバーしています。
