ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ GMP คลาส 1k วัสดุผนังโครงการ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

การติดตั้งห้องคลีนรูมเป็นการลงทุนเชิงกลยุทธ์ที่ให้ผลตอบแทนที่วัดผลได้ ช่วยรักษาผลผลิตจากการผลิตโดยการลดข้อบกพร่องและของเสียที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อนได้อย่างมาก ทำให้มั่นใจได้ว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานกฎระเบียบอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงค่าปรับที่มีราคาแพง และปกป้องชื่อเสียงของแบรนด์ของคุณโดยการรับประกันความบริสุทธิ์และความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ใช้ปลายทาง

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

คุณสมบัติโดยสรุป

1. 1. ควบคุมมลพิษทางอากาศตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยรวมเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เข้มงวด (เช่น ISO, GMP) ช่วยลดการปนเปื้อนของอนุภาคในอากาศผ่านการกรอง HEPA/ULPA และการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมได้

   2. ทำให้สภาพแวดล้อมคงที่ ควบคุมพารามิเตอร์ที่สำคัญอย่างแม่นยำ รวมถึงอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดัน เพื่อให้มั่นใจในความสม่ำเสมอของกระบวนการสนับสนุนการควบคุมการปนเปื้อน

   3. :ตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยรวมเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เข้มงวด (เช่น ISO, GMP)สนับสนุนการเข้า-ออกของบุคลากรและวัสดุที่ควบคุมได้

   4. :ตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยรวมเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เข้มงวด (เช่น ISO, GMP)สนับสนุนการทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้อง

   5. :ตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยรวมเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เข้มงวด (เช่น ISO, GMP)การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ประสบการณ์โครงการห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

สถานที่: มอริเชียส

อุตสาหกรรม: การผลิตยา

ประเภทโครงการ: โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม: ISO 7

ขอบเขต: การออกแบบ, HVAC, การติดตั้งและการตรวจสอบความถูกต้อง

สถานะ: ส่งมอบสำเร็จ

การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูม

ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมสามารถประเมินได้ตามข้อกำหนดของโครงการผ่านขั้นตอนการทดสอบที่เหมาะสม ขึ้นอยู่กับการกำหนดค่าและข้อกำหนดที่ใช้ได้ การทดสอบอาจรวมถึงการนับอนุภาคในอากาศ ความเร็วลม แรงดันดิฟเฟอเรนเชียล อุณหภูมิ ความชื้น ความสว่าง การวัดเสียง และการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองตามที่ใช้ได้

SHP สามารถสนับสนุนเอกสารการรับรองโครงการ รวมถึง DQ, IQ, OQ และ PQ ตามที่ต้องการ

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

ระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการและการจัดหาชิ้นส่วน

SHP นำเสนอขอบเขตการจัดหาแบบบูรณาการที่ครอบคลุมแผงผนังเกรด GMP เพดานห้องคลีนรูม ประตู หน้าต่าง และส่วนประกอบ HVAC สนับสนุนการดำเนินโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพต่อไปนี้แสดงระบบและผลิตภัณฑ์หลักที่มักจะรวมอยู่ในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

ประวัติบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำของระบบห้องคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา ซึ่งเชี่ยวชาญสำหรับห้องคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังมีผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมหลายชนิด

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งตอบสนองหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่สิ่งที่ดีที่สุดกับการใช้งานของคุณได้

ลูกค้าของเรา

การส่งมอบโครงการและเอกสารส่งออก

การจัดส่งวัสดุโครงการห้องคลีนรูม

ภาพถ่ายต่อไปนี้บันทึกการบรรจุ การโหลดตู้คอนเทนเนอร์ และการขนส่งระหว่างประเทศของโครงการห้องคลีนรูมที่จัดหาโดย SHP

การจัดส่งประกอบด้วยแผงผนังเกรด GMP วัสดุโครงสร้างห้องคลีนรูม และอุปกรณ์เสริมที่เตรียมไว้สำหรับการติดตั้งในต่างประเทศ

คำถามที่พบบ่อย

1. ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ GMP คลาส 1K ประกอบด้วยอะไรบ้าง?

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าด้วยแผงผนังและเพดานสำเร็จรูป ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม ตัวกรอง HEPA หรือหน่วย FFU อุปกรณ์ HVAC ระบบพื้น แสงสว่าง และส่วนประกอบไฟฟ้าสนับสนุน ขอบเขตอุปกรณ์และวัสดุสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต รูปแบบห้อง และข้อกำหนดโครงการที่ต้องการ

2. SHP สามารถปรับแต่งการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมและการกำหนดค่าระบบได้หรือไม่?

ใช่ SHP สามารถพัฒนารูปแบบห้องคลีนรูมเฉพาะโครงการตามการจำแนกความสะอาดที่ต้องการ กระบวนการผลิต ความสัมพันธ์ของแรงดันในห้อง ข้อกำหนดอุณหภูมิและความชื้น รูปแบบห้อง และมาตรฐานที่ใช้ได้ การจำแนกประเภทและพารามิเตอร์ระบบสุดท้ายจะได้รับการยืนยันในระหว่างขั้นตอนวิศวกรรมและการออกแบบ

3. SHP ตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมที่เสร็จสมบูรณ์ได้อย่างไร?

SHP สามารถสนับสนุนการทดสอบการทำงาน การทดสอบ และการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมตามข้อกำหนดของโครงการ รายการตรวจสอบทั่วไปอาจรวมถึงความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ ความเร็วลม แรงดันดิฟเฟอเรนเชียล อุณหภูมิ ความชื้น ความสว่าง และเสียง หากจำเป็น กิจกรรมการรับรองอาจรวมถึง DQ, IQ, OQ และ PQ

4. SHP สามารถจัดเตรียมเอกสารการทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับโครงการห้องคลีนรูมได้หรือไม่?

ใช่ เอกสารการทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องสามารถจัดเตรียมได้ตามข้อกำหนดของโครงการและขั้นตอนที่ใช้ได้ เอกสารโครงการห้องคลีนรูมของ SHP อาจรวมถึงบันทึกการทดสอบการทำงาน ผลการทดสอบ และเอกสารการรับรอง การทดสอบหรือการตรวจสอบโดยบุคคลที่สามก็สามารถจัดเตรียมได้ตามที่โครงการต้องการ

5. SHP ต้องการข้อมูลอะไรบ้างในการจัดทำใบเสนอราคาห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์?

ในการจัดทำใบเสนอราคาเฉพาะโครงการ SHP มักต้องการข้อมูล เช่น ขนาดห้องคลีนรูมหรือพื้นที่ว่างที่พร้อมใช้งาน การจำแนกความสะอาดที่ต้องการ การใช้งานหรือกระบวนการผลิต รูปแบบห้อง ข้อกำหนดอุณหภูมิและความชื้น ข้อกำหนดแรงดัน ข้อกำหนด HVAC และที่ตั้งโครงการ หากข้อมูลบางส่วนยังไม่พร้อม SHP สามารถตรวจสอบข้อกำหนดโครงการที่มีอยู่ก่อนและแนะนำการกำหนดค่าที่เหมาะสมได้

6. SHP มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูมอย่างไร?

SHP มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมห้องคลีนรูมมากกว่า 20 ปี มีโครงการที่เสร็จสมบูรณ์มากกว่า 2,100 โครงการ และมีประสบการณ์ในการส่งมอบโครงการในกว่า 40 ประเทศ บริการด้านวิศวกรรมครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบการทำงาน การทดสอบ และการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมสำหรับยา เทคโนโลยีชีวภาพ ห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ และการใช้งานสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้อื่นๆ