Hệ thống phòng sạch mô-đun GMP Lớp 1k Vật liệu tường dự án

Tổng quan sản phẩm 

Việc triển khai phòng sạch là một khoản đầu tư chiến lược mang lại lợi tức đo lường được. Nó bảo vệ năng suất sản xuất bằng cách giảm đáng kể các lỗi và lãng phí liên quan đến ô nhiễm, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quy định để tránh các khoản phạt tốn kém, và về cơ bản bảo vệ danh tiếng thương hiệu của bạn bằng cách đảm bảo độ tinh khiết và độ tin cậy của sản phẩm cho người dùng cuối.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Các tính năng chính

1. 1. Kiểm soát các chất ô nhiễm trong không khíCác hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất. Giúp giảm ô nhiễm hạt trong không khí thông qua lọc HEPA/ULPA và luồng không khí được kiểm soát.

   2. Ổn định môi trường: Điều chỉnh chính xác các thông số quan trọng bao gồm nhiệt độ, độ ẩm và áp suất để đảm bảo tính nhất quán của quy trình.Hỗ trợ kiểm soát ô nhiễm

   3. : Tạo ra một rào cản vật lý và khí động học để cô lập các quy trình nhạy cảm, bảo vệ cả sản phẩm và các khu vực xung quanh.Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.: Giảm thiểu ô nhiễm do con người mang lại thông qua các quy trình nghiêm ngặt về mặc quần áo bảo hộ, nhập vật liệu, làm sạch và hành vi của nhân viên.

   4. Hỗ trợ kiểm tra và xác nhậnCác hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.Ứng dụng phòng sạch

   5. Dược phẩm & Công nghệ sinh họcCác hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.Phòng thí nghiệm & R&D

Các phòng sạch lắp ghép có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát đã chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Kinh nghiệm dự án phòng sạch liên quan

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Địa điểm: Mauritius

Ngành: Sản xuất dược phẩm

Loại dự án: Dự án phòng sạch trọn gói

Phân loại phòng sạch: ISO 7

Phạm vi: Thiết kế, HVAC, Lắp đặt và Xác nhận

Trạng thái: Đã bàn giao thành công

Kiểm tra & Xác nhận phòng sạch

Hiệu suất phòng sạch có thể được đánh giá theo yêu cầu dự án thông qua các quy trình kiểm tra phù hợp. Tùy thuộc vào cấu hình và các yêu cầu áp dụng, việc kiểm tra có thể bao gồm đếm hạt trong không khí, vận tốc luồng không khí, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng và kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc nếu có.

SHP có thể hỗ trợ tài liệu đủ điều kiện dự án, bao gồm DQ, IQ, OQ và PQ nếu có yêu cầu.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp hệ thống phòng sạch và thành phần tích hợp

SHP cung cấp phạm vi cung cấp tích hợp bao gồm các tấm tường cấp GMP, trần phòng sạch, cửa, cửa sổ và các thành phần HVAC, hỗ trợ triển khai dự án phòng sạch trọn gói.

Hình ảnh sau đây cho thấy các hệ thống và sản phẩm chính thường được tích hợp vào các dự án phòng sạch của SHP.

Hồ sơ công ty

Là nhà cung cấp hàng đầu về hệ thống phòng sạch và sản phẩm phòng sạch, SHP là một tổ chức tự hào về cả chuyên môn kỹ thuật cũng như dịch vụ khách hàng vượt trội. SHP cung cấp các Giải pháp phòng sạch để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng, chuyên biệt cho các phòng sạch dược phẩm, công nghệ sinh học và vi điện tử. Chúng tôi cũng cung cấp một loạt các sản phẩm phòng sạch bao gồm tấm tường, cửa & cửa sổ và một loạt thiết bị phòng sạch.

Là một tổ chức được chứng nhận ISO 9001:2015, chúng tôi cam kết liên tục cải thiện các chương trình dịch vụ khách hàng của mình đồng thời đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chí chất lượng sản phẩm của quý vị. Với các dịch vụ giải pháp khách hàng toàn diện, sản phẩm xuất sắc và hàng thập kỷ kinh nghiệm kỹ thuật, chúng tôi tự tin rằng SHP có thể đáp ứng tốt nhất cho ứng dụng của quý vị.

Khách hàng của chúng tôi

Giao hàng dự án & Tài liệu xuất khẩu

Giao vật liệu dự án phòng sạch

Các ảnh sau đây ghi lại việc đóng gói, chất container và vận chuyển quốc tế của dự án phòng sạch do SHP cung cấp.

Lô hàng bao gồm các tấm tường cấp GMP, vật liệu bao che phòng sạch và phụ kiện chuẩn bị cho việc lắp đặt ở nước ngoài.

Câu hỏi thường gặp

1. Hệ thống phòng sạch mô-đun GMP Lớp 1K bao gồm những gì?

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình với các tấm tường và trần lắp ghép, cửa và cửa sổ phòng sạch, bộ lọc HEPA hoặc bộ FFU, thiết bị HVAC, hệ thống sàn, chiếu sáng và các thành phần điện hỗ trợ. Phạm vi thiết bị và vật liệu cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất, bố cục phòng và yêu cầu dự án.

2. SHP có thể tùy chỉnh phân loại phòng sạch và cấu hình hệ thống không?

Có. SHP có thể phát triển cấu hình phòng sạch theo dự án theo phân loại độ sạch, quy trình sản xuất, mối quan hệ áp suất phòng, yêu cầu nhiệt độ và độ ẩm, bố cục phòng và các tiêu chuẩn áp dụng. Phân loại và thông số hệ thống cuối cùng được xác nhận trong giai đoạn kỹ thuật và thiết kế.

3. SHP xác minh hiệu suất của phòng sạch đã hoàn thành như thế nào?

SHP có thể hỗ trợ vận hành thử, kiểm tra và xác nhận phòng sạch theo yêu cầu dự án. Các hạng mục xác minh điển hình có thể bao gồm nồng độ hạt trong không khí, vận tốc luồng không khí, áp suất chênh lệch, nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng và tiếng ồn. Nếu có yêu cầu, các hoạt động đủ điều kiện có thể bao gồm DQ, IQ, OQ và PQ.

4. SHP có thể cung cấp tài liệu kiểm tra và xác nhận cho các dự án phòng sạch không?

Có. Tài liệu kiểm tra và xác nhận có thể được chuẩn bị theo yêu cầu dự án và các quy trình áp dụng. Tài liệu dự án phòng sạch của SHP có thể bao gồm hồ sơ vận hành thử, kết quả kiểm tra và tài liệu đủ điều kiện. Việc kiểm tra hoặc xác nhận của bên thứ ba cũng có thể được sắp xếp nếu dự án yêu cầu.

5. SHP cần thông tin gì để chuẩn bị báo giá phòng sạch mô-đun?

Để chuẩn bị báo giá theo dự án, SHP thường cần thông tin như kích thước phòng sạch hoặc diện tích sàn có sẵn, phân loại độ sạch yêu cầu, ứng dụng hoặc quy trình sản xuất, bố cục phòng, yêu cầu nhiệt độ và độ ẩm, yêu cầu áp suất, yêu cầu HVAC và địa điểm dự án. Nếu một số thông tin chưa có sẵn, SHP có thể xem xét trước các yêu cầu dự án có sẵn và đề xuất một cấu hình phù hợp.

6. SHP có kinh nghiệm kỹ thuật phòng sạch nào?

SHP báo cáo có hơn 20 năm kinh nghiệm kỹ thuật phòng sạch, với hơn 2.100 dự án đã hoàn thành và kinh nghiệm bàn giao dự án tại hơn 40 quốc gia. Các dịch vụ kỹ thuật của công ty bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt, vận hành thử, kiểm tra và xác nhận phòng sạch cho các ứng dụng dược phẩm, công nghệ sinh học, phòng thí nghiệm, điện tử và các môi trường được kiểm soát khác.