Sistema modulare per camere bianche GMP Classe 1k Materiale per pareti del progetto

Panoramica del prodotto 

L'implementazione di una camera bianca è un investimento strategico che offre ritorni misurabili. Salvaguarda le rese di produzione riducendo drasticamente i difetti e gli sprechi legati alla contaminazione, garantisce la conformità senza compromessi agli standard normativi per evitare costose sanzioni e protegge fondamentalmente la reputazione del tuo marchio garantendo la purezza e l'affidabilità del prodotto per gli utenti finali.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Caratteristiche in sintesi

1. 1. Controllo dei contaminanti aerodispersi Monitorare continuamente le condizioni ambientali e convalidare le prestazioni complessive rispetto a rigorosi standard di settore (ad es. ISO, GMP). Aiuta a ridurre la contaminazione da particelle aerodisperse attraverso filtrazione HEPA/ULPA e flusso d'aria controllato.

   2. Stabilizzare l'ambiente Regolare con precisione i parametri critici, inclusi temperatura, umidità e pressione, per garantire la coerenza del processo.Supportare il controllo della contaminazione

   3. : Monitorare continuamente le condizioni ambientali e convalidare le prestazioni complessive rispetto a rigorosi standard di settore (ad es. ISO, GMP).Supportare l'ingresso controllato di personale e materiali

   4. : Monitorare continuamente le condizioni ambientali e convalidare le prestazioni complessive rispetto a rigorosi standard di settore (ad es. ISO, GMP).Supportare test e validazione

   5. : Monitorare continuamente le condizioni ambientali e convalidare le prestazioni complessive rispetto a rigorosi standard di settore (ad es. ISO, GMP).Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutico e biotecnologico

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Esperienza rilevante in progetti di camere bianche

Progetto camera bianca farmaceutica – Mauritius

Luogo: Mauritius

Settore: Produzione farmaceutica

Tipo di progetto: Progetto camera bianca chiavi in mano

Classificazione camera bianca: ISO 7

Ambito: Progettazione, HVAC, Installazione e Validazione

Stato: Consegnato con successo

Test e validazione della camera bianca

Le prestazioni della camera bianca possono essere valutate in base ai requisiti del progetto attraverso appropriate procedure di test. A seconda della configurazione e dei requisiti applicabili, i test possono includere il conteggio delle particelle aerodisperse, la velocità del flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità, l'illuminazione, il rumore e il test di integrità del filtro ove applicabile.

SHP può supportare la documentazione di qualifica del progetto, inclusi DQ, IQ, OQ e PQ ove richiesto.

Componenti integrati del sistema per camere bianche

Sistemi integrati per camere bianche e fornitura di componenti

SHP fornisce un ambito di fornitura integrato che copre pannelli murali di grado GMP, soffitti per camere bianche, porte, finestre e componenti HVAC, supportando l'implementazione di progetti di camere bianche chiavi in mano.

L'immagine seguente mostra i principali sistemi e prodotti comunemente integrati nei progetti di camere bianche SHP.

Profilo aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di alto livello. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In quanto organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza nei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

I nostri clienti

Consegna del progetto e documentazione di esportazione

Consegna del materiale del progetto della camera bianca

Le seguenti foto registrano l'imballaggio, il carico del container e la spedizione internazionale del progetto della camera bianca fornito da SHP.

La spedizione includeva pannelli murali di grado GMP, materiali per l'involucro della camera bianca e accessori preparati per l'installazione all'estero.

FAQ

1. Cosa è incluso nel sistema modulare per camere bianche GMP Classe 1K?

Il sistema modulare per camere bianche può essere configurato con pannelli prefabbricati per pareti e soffitti, porte e finestre per camere bianche, filtri HEPA o unità FFU, apparecchiature HVAC, sistemi di pavimentazione, illuminazione e componenti elettrici di supporto. L'ambito finale delle attrezzature e dei materiali è determinato in base alla classificazione della camera bianca richiesta, al processo di produzione, al layout della stanza e ai requisiti del progetto.

2. SHP può personalizzare la classificazione della camera bianca e la configurazione del sistema?

Sì. SHP può sviluppare una configurazione di camera bianca specifica per il progetto in base alla classificazione di pulizia richiesta, al processo di produzione, alla relazione di pressione della stanza, ai requisiti di temperatura e umidità, al layout della stanza e agli standard applicabili. La classificazione finale e i parametri del sistema vengono confermati durante la fase di ingegneria e progettazione.

3. Come verifica SHP le prestazioni di una camera bianca completata?

SHP può supportare la messa in servizio, i test e la validazione della camera bianca in base ai requisiti del progetto. Gli elementi di verifica tipici possono includere la concentrazione di particelle aerodisperse, la velocità del flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità, l'illuminazione e il rumore. Ove richiesto, le attività di qualifica possono includere DQ, IQ, OQ e PQ.

4. SHP può fornire documentazione di test e validazione per progetti di camere bianche?

Sì. La documentazione di test e validazione può essere preparata in base ai requisiti del progetto e alle procedure applicabili. La documentazione del progetto della camera bianca di SHP può includere registrazioni di messa in servizio, risultati dei test e documentazione di qualifica. Possono essere organizzati anche test o verifiche di terze parti, ove richiesto dal progetto.

5. Quali informazioni necessita SHP per preparare un preventivo per una camera bianca modulare?

Per preparare un preventivo specifico per il progetto, SHP necessita normalmente di informazioni quali le dimensioni della camera bianca o l'area del pavimento disponibile, la classificazione di pulizia richiesta, l'applicazione o il processo di produzione, il layout della stanza, i requisiti di temperatura e umidità, i requisiti di pressione, i requisiti HVAC e la posizione del progetto. Se alcune informazioni non sono ancora disponibili, SHP può prima esaminare i requisiti di progetto disponibili e raccomandare una configurazione adatta.

6. Quale esperienza di ingegneria delle camere bianche ha SHP?

SHP vanta oltre 20 anni di esperienza nell'ingegneria delle camere bianche, con oltre 2.100 progetti completati ed esperienza di consegna di progetti in oltre 40 paesi. I suoi servizi di ingegneria coprono la progettazione, la produzione, l'installazione, la messa in servizio, i test e la validazione di camere bianche per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, di laboratorio, elettroniche e altri ambienti controllati.