Klasa 1k Gmp Modularne systemy czystych pomieszczeń Materiał ścienny projektu

Przegląd produktu

Wdrożenie pomieszczeń czystego jest inwestycją strategiczną, która przynosi wymierne zyski.zapewnia bezkompromisowe przestrzeganie norm regulacyjnych w celu uniknięcia kosztownych kar, i zasadniczo chroni reputację marki, gwarantując czystość i niezawodność produktu dla użytkowników końcowych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Wykres

1. 1. Kontrola zanieczyszczeń w powietrzu: Pomaga zmniejszyć zanieczyszczenie powietrzem cząstkami poprzez filtrację HEPA/ULPA i kontrolowany przepływ powietrza.

   2. Stabilizacja ENWyróżnienie:Precyzyjnie regulować krytyczne parametry, w tym temperaturę, wilgotność i ciśnienie, aby zapewnić spójność procesu.

   3. Wsparcie kontroli zanieczyszczeń:Stworzyć barierę fizyczną i aerodynamiczną w celu izolowania procesów wrażliwych, chroniąc zarówno produkt, jak i otaczające go obszary.

   4. Wprowadzenie kontrolowanego personelu i materiałów wspierających:Zmniejszyć zanieczyszczenie przenoszone przez człowieka poprzez rygorystyczne protokoły dotyczące przeprowadzania przeprowadzek, wprowadzania materiałów, sprzątania i zachowania personelu.

   5. Wspieranie testowania i walidacji:Stale monitorować warunki środowiskowe i weryfikować ogólną wydajność w stosunku do rygorystycznych norm przemysłowych (np. ISO, GMP).

Wykorzystanie w pomieszczeniach czystej

Produkty farmaceutyczne i biotechnologia

Modularne systemy czystych pomieszczeń mogą być skonfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i stosunków ciśnienia.

Laboratorium i badania i rozwój

Prefabrykowane pomieszczenia czyste można dostosować do środowisk laboratoryjnych, badawczych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje czystych pomieszczeń mogą wspierać elektronikę i precyzyjne procesy produkcyjne, w których ważne są cząstki w powietrzu i kontrola środowiska.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy czystych pomieszczeń mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Odpowiednie doświadczenie w projekcie czystych pomieszczeń

Projekt czystych pomieszczeń farmaceutycznych

Lokalizacja: Mauritius

Przemysł: Produkcja farmaceutyczna

Rodzaj projektu: Projekt czystych pomieszczeń pod klucz

Klasyfikacja pomieszczeń czystych: ISO 7

Zakres: Projektowanie, HVAC, instalacja i walidacja

Status: Zadowolony z dostawy

Badania i walidacja w czystych pomieszczeniach

W zależności od konfiguracji i obowiązujących wymogów można ocenić wydajność pomieszczeń czystego zgodnie z wymogami projektu za pomocą odpowiednich procedur testowych.Badania mogą obejmować liczenie cząstek w powietrzu, prędkości przepływu powietrza, ciśnienia różniczkowego, temperatury, wilgotności, oświetlenia, hałasu i w stosownych przypadkach badania integralności filtrów.

SHP może wspierać dokumentację kwalifikacyjną projektu, w tym DQ, IQ, OQ i PQ w razie potrzeby.

Komponenty zintegrowanego systemu pomieszczeń czystych

Zintegrowane systemy pomieszczeń czystych i dostawa komponentów

SHP dostarcza zintegrowany zakres dostaw obejmujący panele ścienne klasy GMP, sufity pomieszczeń czystego, drzwi, okna i komponenty HVAC, wspierając realizację projektów pomieszczeń czystego pod klucz.

Poniższy obraz przedstawia główne systemy i produkty powszechnie stosowane w projektach czystych pomieszczeń SHP.

Profil przedsiębiorstwa

Jako wiodący dostawca systemów czystych pomieszczeń i produktów czystych pomieszczeń, SHP jest organizacją, która jest dumna zarówno z wiedzy technicznej, jak i obsługi klienta na najwyższym poziomie.SHP oferuje rozwiązania Cleanroom, aby spełnić szczególne wymagania naszych klientów specjalizujących się w farmaceutycznej,biotechnologii i czystych pomieszczeń mikroelektronicznych. Dostarczamy również szereg produktów czystych pomieszczeń, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz szereg sprzętu czystych pomieszczeń.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zobowiązani do ciągłego doskonalenia naszych programów obsługi klienta, spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów.Dzięki naszym kompleksowym rozwiązaniom dla klientów, doskonałość w produktach i wieloletnie doświadczenie techniczne, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Twojej aplikacji.

Nasi klienci

Dostarczenie projektów i dokumentacja eksportowa

Dostarczenie materiałów do projektu czystych pomieszczeń

Poniższe zdjęcia przedstawiają opakowanie, załadunek kontenerów i międzynarodową wysyłkę projektu czystych pomieszczeń dostarczonego przez SHP.

Przesyłka obejmowała panele ścienne klasy GMP, materiały pochłaniające pomieszczenia czyste i akcesoria przygotowane do instalacji za granicą.

Częste pytania

1Co zawiera modułowy system czystych pomieszczeń klasy 1K GMP?

Modułowy system pomieszczeń czystych może być skonfigurowany z prefabrykowanymi panelami ściennymi i sufitowymi, drzwiami i oknami pomieszczeń czystych, filtrami HEPA lub jednostkami FFU, sprzętem HVAC, systemami podłogowymi,elementy elektryczne oświetleniowe i wspierająceOstateczne wyposażenie i zakres materiałów określa się zgodnie z wymaganą klasyfikacją pomieszczeń czystych, procesem produkcji, układem pomieszczeń i wymaganiami projektu.

2Czy SHP może dostosować klasyfikację czystych pomieszczeń i konfigurację systemu?

SHP może opracować konfigurację czystych pomieszczeń specyficzną dla projektu zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości, procesem produkcji, stosunkiem ciśnienia pomieszczenia,wymagania dotyczące temperatury i wilgotnościOstateczna klasyfikacja i parametry systemu są potwierdzane na etapie projektowania i projektowania.

3W jaki sposób SHP weryfikuje wydajność ukończonego pomieszczenia czystego?

SHP może wspierać uruchamianie, testowanie i walidację pomieszczeń czystych zgodnie z wymaganiami projektu.ciśnienie różnicoweW razie potrzeby działania kwalifikacyjne mogą obejmować DQ, IQ, OQ i PQ.

4Czy SHP może dostarczyć dokumentację testową i weryfikacyjną dla projektów czystych pomieszczeń?

Tak. Dokumenty dotyczące badań i walidacji mogą być przygotowywane zgodnie z wymaganiami projektu i obowiązującymi procedurami.wyniki badań i dokumentacja kwalifikacyjnaW razie potrzeby projektu można również zorganizować badania lub weryfikację ze strony strony trzeciej.

5Jakie informacje potrzebuje SHP do przygotowania modułowej oferty czystych pomieszczeń?

W celu przygotowania oferty określonej dla danego projektu SHP zazwyczaj potrzebuje informacji takich jak wymiary czystych pomieszczeń lub dostępna powierzchnia podłogi, wymagana klasyfikacja czystości,proces stosowania lub produkcji, układ pomieszczeń, wymagania w zakresie temperatury i wilgotności, wymagania ciśnienia, wymagania HVAC i lokalizacja projektu.SHP może najpierw przeanalizować dostępne wymagania projektu i zalecić odpowiednią konfigurację.

6Jakie doświadczenie w inżynierii czystych pomieszczeń ma SHP?

SHP ma ponad 20-letnie doświadczenie w inżynierii czystych pomieszczeń, z ponad 2100 zrealizowanymi projektami i doświadczeniem w realizacji projektów w ponad 40 krajach.Jego usługi inżynieryjne obejmują projektowanie pomieszczeń czystego, produkcja, instalacja, uruchomienie, testowanie i walidacja do zastosowań farmaceutycznych, biotechnologicznych, laboratoryjnych, elektronicznych i innych zastosowań w kontrolowanym środowisku.