Sınıf 1k GMP Modüler Temiz Oda Sistemleri Proje Duvar Malzemesi

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda kurmak, ölçülebilir getiriler sağlayan stratejik bir yatırımdır. Kontaminasyonla ilgili kusurları ve israfı önemli ölçüde azaltarak üretim verimlerini korur, maliyetli cezalardan kaçınmak için düzenleyici standartlara tavizsiz uyumu sağlar ve son kullanıcılara ürün saflığını ve güvenilirliğini garanti ederek marka itibarınızı temelden korur.

Temiz Oda Tanımı

Teknik Özellikler

Özelliklere Genel Bakış

1. 1. Hava Kaynaklı Kirleticileri Kontrol Edin: HEPA/ULPA filtreleme ve kontrollü hava akışı yoluyla hava kaynaklı partikül kontaminasyonunu azaltmaya yardımcı olur.

   2. Ortamı Stabilize EdinÇevre: Süreç tutarlılığını sağlamak için sıcaklık, nem ve basınç dahil olmak üzere kritik parametreleri hassas bir şekilde düzenleyin.

   3. Kontaminasyon Kontrolünü Destekleyin: Hassas süreçleri izole etmek, hem ürünü hem de çevredeki alanları korumak için fiziksel ve aerodinamik bir bariyer oluşturun.

   4. Kontrollü Personel ve Malzeme Girişini Destekleyin: Giyinme, malzeme girişi, temizlik ve personel davranışı için sıkı protokoller aracılığıyla insan kaynaklı kontaminasyonu azaltın.

   5. Test ve Doğrulamayı Destekleyin:Çevresel koşulları sürekli olarak izleyin ve sıkı endüstri standartlarına (örneğin, ISO, GMP) karşı genel performansı doğrulayın.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

İlgili Temiz Oda Proje Deneyimi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Konum: Mauritius

Sektör: Farmasötik Üretim

Proje Tipi: Anahtar Teslim Temiz Oda Projesi

Temiz Oda Sınıflandırması: ISO 7

Kapsam: Tasarım, HVAC, Kurulum ve Doğrulama

Durum: Başarıyla Teslim Edildi

Temiz Oda Testi ve Doğrulaması

Temiz oda performansı, proje gereksinimlerine göre uygun test prosedürleri aracılığıyla değerlendirilebilir. Konfigürasyona ve geçerli gereksinimlere bağlı olarak testler, hava kaynaklı partikül sayımı, hava akış hızı, diferansiyel basınç, sıcaklık, nem, aydınlatma, gürültü ve geçerli olduğu yerlerde filtre bütünlüğü testini içerebilir.

SHP, gerektiğinde DQ, IQ, OQ ve PQ dahil olmak üzere proje niteliklendirme belgelerini destekleyebilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Entegre Temiz Oda Sistemleri ve Bileşen Tedariği

SHP, anahtar teslim temiz oda projesi uygulamasını destekleyen GMP sınıfı duvar panellerini, temiz oda tavanlarını, kapılarını, pencerelerini ve HVAC bileşenlerini kapsayan entegre bir tedarik kapsamı sunar.

Aşağıdaki resim, SHP temiz oda projelerine yaygın olarak entegre edilen ana sistemleri ve ürünleri göstermektedir.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığına hem de üst düzey müşteri hizmetlerine gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için özel olarak tasarlanmış müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere bir dizi Temiz Oda ürünü de sağlıyoruz.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini eşleştirebileceğinden eminiz.

Müşterilerimiz

Proje Teslimi ve İhracat Belgeleri

Temiz Oda Projesi Malzeme Teslimi

Aşağıdaki fotoğraflar, SHP tarafından tedarik edilen temiz oda projesinin paketlenmesini, konteyner yüklenmesini ve uluslararası sevkiyatını kaydetmektedir.

Sevkiyat, denizaşırı kurulum için hazırlanan GMP sınıfı duvar panellerini, temiz oda zarf malzemelerini ve aksesuarlarını içeriyordu.

SSS

1. Sınıf 1K GMP modüler temiz oda sistemi neleri içerir?

Modüler temiz oda sistemi, prefabrik duvar ve tavan panelleri, temiz oda kapıları ve pencereleri, HEPA filtreleri veya FFU üniteleri, HVAC ekipmanları, zemin sistemleri, aydınlatma ve destekleyici elektrik bileşenleri ile yapılandırılabilir. Nihai ekipman ve malzeme kapsamı, gerekli temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine, oda düzenine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

2. SHP, temiz oda sınıflandırmasını ve sistem konfigürasyonunu özelleştirebilir mi?

Evet. SHP, gerekli temizlik sınıflandırmasına, üretim sürecine, oda basıncı ilişkisine, sıcaklık ve nem gereksinimlerine, oda düzenine ve geçerli standartlara göre projeye özel bir temiz oda konfigürasyonu geliştirebilir. Nihai sınıflandırma ve sistem parametreleri mühendislik ve tasarım aşamasında onaylanır.

3. SHP, tamamlanmış bir temiz odanın performansını nasıl doğrular?

SHP, proje gereksinimlerine göre temiz oda devreye alma, test ve doğrulama işlemlerini destekleyebilir. Tipik doğrulama öğeleri hava kaynaklı partikül konsantrasyonunu, hava akış hızını, diferansiyel basıncı, sıcaklığı, nemi, aydınlatmayı ve gürültüyü içerebilir. Gerektiğinde nitelendirme faaliyetleri DQ, IQ, OQ ve PQ'yu içerebilir.

4. SHP, temiz oda projeleri için test ve doğrulama belgeleri sağlayabilir mi?

Evet. Test ve doğrulama belgeleri, proje gereksinimlerine ve geçerli prosedürlere göre hazırlanabilir. SHP'nin temiz oda proje belgeleri, devreye alma kayıtlarını, test sonuçlarını ve nitelendirme belgelerini içerebilir. Proje tarafından talep edildiğinde üçüncü taraf test veya doğrulama da ayarlanabilir.

5. SHP, modüler bir temiz oda teklifi hazırlamak için ne tür bilgilere ihtiyaç duyar?

Projeye özel bir teklif hazırlamak için SHP normalde temiz oda boyutları veya mevcut zemin alanı, gerekli temizlik sınıflandırması, uygulama veya üretim süreci, oda düzeni, sıcaklık ve nem gereksinimleri, basınç gereksinimleri, HVAC gereksinimleri ve proje konumu gibi bilgilere ihtiyaç duyar. Bazı bilgiler henüz mevcut değilse, SHP öncelikle mevcut proje gereksinimlerini gözden geçirebilir ve uygun bir konfigürasyon önerebilir.

6. SHP'nin ne kadar temiz oda mühendisliği deneyimi var?

SHP, 20 yılı aşkın temiz oda mühendisliği deneyimine, 2.100'den fazla tamamlanmış projeye ve 40'tan fazla ülkede proje teslim deneyimine sahiptir. Mühendislik hizmetleri, farmasötik, biyoteknoloji, laboratuvar, elektronik ve diğer kontrollü ortam uygulamaları için temiz oda tasarımı, üretimi, kurulumu, devreye alınması, test edilmesi ve doğrulanmasını kapsar.