|
کلاس 1k Gmp سیستم های ماژولار اتاق تمیز پروژه مواد دیوار
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
سیستم های ماژولار اتاق تمیز GMP
,اتاق تمیز کلاس 1k
,سیستم های ماژولار اتاق تمیز کلاس 1k
سیستم‌های اتاق تمیز مدولار GMP کلاس 1k مواد دیواری پروژه
مرور کلی محصول
پیاده‌سازی یک اتاق تمیز یک سرمایه‌گذاری استراتژیک است که بازده قابل اندازه‌گیری را ارائه می‌دهد. این امر با کاهش چشمگیر نقص‌ها و ضایعات مرتبط با آلودگی، بازده تولید را حفظ می‌کند، انطباق بی‌چون و چرا با استانداردهای نظارتی را برای جلوگیری از جریمه‌های پرهزینه تضمین می‌کند و اساساً با تضمین خلوص و قابلیت اطمینان محصول برای کاربران نهایی، از شهرت برند شما محافظت می‌کند.
شرح اتاق تمیز
| کاربرد | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 یا طبقه‌بندی قابل اجرا ISO/GMP | ISO 5-8 یا طبقه‌بندی خاص پروژه | ISO 5-8 یا طبقه‌بندی خاص پروژه |
| دامنه |
قسمت ساختار؛ پنل پارتیشن و سقف؛ درب و پنجره، اپوکسی. |
قسمت تهویه مطبوع؛ AHU و چیلر؛ کانال‌کشی و لوله‌کشی. |
قسمت الکتریکی؛ لامپ، سوئیچ و پریز؛ کابینت توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و تست | اعتبارسنجی و آموزش |
| پنل دیواری/سقفی | تخته ساندویچی ساخته شده با ماشین یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه عبور، کابینت جریان لمینار، جعبه HEPA |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | تهویه مطبوع، یا تهویه مطبوع + FFU |
| کف | کف ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر لوازم جانبی | پنجره شیشه‌ای، چراغ پنل LED، درب، سینک شستشوی دست، کابینت ذخیره‌سازی/کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت |
مشخصات فنی
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز مدولار پیش ساخته |
| طبقه‌بندی اتاق تمیز | کلاس 1000 / خاص پروژه |
| کاربرد | داروسازی / آزمایشگاه / الکترونیک / صنعتی |
| دیوار و سقف | پانل‌های ساندویچی مدولار پیش ساخته |
| فیلتراسیون | HEPA / FFU |
| تهویه مطبوع | AHU / چیلر / FFU |
| کنترل فشار | فشار مثبت / منفی / دیفرانسیل |
| کنترل دما | خاص پروژه |
| کنترل رطوبت | خاص پروژه |
| کفپوش | PVC ضد الکتریسیته ساکن / اپوکسی |
| درب‌های اتاق تمیز | درب‌های اتاق تمیز مهر و موم شده |
| پنجره‌های اتاق تمیز | پنجره‌های صاف / مهر و موم شده |
| نظارت | ذرات / دما / رطوبت / فشار |
| اعتبارسنجی | تست و صلاحیت در صورت لزوم |
| خدمات مهندسی | طراحی / تولید / نصب / راه‌اندازی / اعتبارسنجی |
ویژگی‌ها در یک نگاه
-
-
کنترل آلاینده‌های هوابه طور مداوم شرایط محیطی را نظارت کرده و عملکرد کلی را در برابر استانداردهای سختگیرانه صنعت (مانند ISO، GMP) تأیید کنید. به کاهش آلودگی ذرات معلق در هوا از طریق فیلتراسیون HEPA/ULPA و جریان هوای کنترل شده کمک می‌کند.
-
تثبیت محیط پارامترهای حیاتی از جمله دما، رطوبت و فشار را به دقت تنظیم کنید تا از ثبات فرآیند اطمینان حاصل شود.پشتیبانی از کنترل آلودگی
-
:به طور مداوم شرایط محیطی را نظارت کرده و عملکرد کلی را در برابر استانداردهای سختگیرانه صنعت (مانند ISO، GMP) تأیید کنید.پشتیبانی از ورود کنترل شده پرسنل و مواد
-
:به طور مداوم شرایط محیطی را نظارت کرده و عملکرد کلی را در برابر استانداردهای سختگیرانه صنعت (مانند ISO، GMP) تأیید کنید.پشتیبانی از تست و اعتبارسنجی
-
:به طور مداوم شرایط محیطی را نظارت کرده و عملکرد کلی را در برابر استانداردهای سختگیرانه صنعت (مانند ISO، GMP) تأیید کنید.کاربردهای اتاق تمیز
-
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق‌های تمیز پیش ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، تست و تحقیق مطابق با طبقه‌بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.
الکترونیک و نیمه‌هادی
پیکربندی اتاق تمیز می‌تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آنها مهم است، پشتیبانی کند.
پزشکی و بهداشت و درمان
سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشتی و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.
تجربه مرتبط پروژه اتاق تمیز
پروژه اتاق تمیز داروسازی – موریس
مکان: موریس
صنعت: تولید داروسازی
نوع پروژه: پروژه اتاق تمیز کلید در دست
طبقه‌بندی اتاق تمیز: ISO 7
دامنه: طراحی، تهویه مطبوع، نصب و اعتبارسنجی
وضعیت: با موفقیت تحویل داده شد
تست و اعتبارسنجی اتاق تمیز
عملکرد اتاق تمیز را می‌توان بر اساس الزامات پروژه از طریق رویه‌های تست مناسب ارزیابی کرد. بسته به پیکربندی و الزامات قابل اجرا، تست‌ها ممکن است شامل شمارش ذرات معلق در هوا، سرعت جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت، روشنایی و تست یکپارچگی فیلتر در صورت لزوم باشد.
SHP می‌تواند اسناد صلاحیت پروژه، از جمله DQ، IQ، OQ و PQ را در صورت لزوم پشتیبانی کند.
اجزای یکپارچه سیستم اتاق تمیز
سیستم‌های اتاق تمیز یکپارچه و تامین قطعات
SHP دامنه تامین یکپارچه شامل پنل‌های دیواری درجه GMP، سقف‌های اتاق تمیز، درب‌ها، پنجره‌ها و اجزای تهویه مطبوع را ارائه می‌دهد و از اجرای پروژه‌های اتاق تمیز کلید در دست پشتیبانی می‌کند.
تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات اصلی را که معمولاً در پروژه‌های اتاق تمیز SHP ادغام می‌شوند، نشان می‌دهد.
پروفایل شرکت
SHP به عنوان تامین کننده پیشرو سیستم اتاق تمیز و محصولات اتاق تمیز، سازمانی است که هم به تخصص فنی و هم به مراقبت از مشتری در سطح بعدی افتخار می‌کند. SHP راه‌حل‌های اتاق تمیز را برای برآورده کردن الزامات خاص مشتریان خود که برای اتاق‌های تمیز داروسازی، بیوتکنولوژی و میکروالکترونیک تخصصی شده‌اند، ارائه می‌دهد. ما همچنین طیف وسیعی از محصولات اتاق تمیز از جمله پنل دیواری، درب و پنجره و مجموعه‌ای از تجهیزات اتاق تمیز را ارائه می‌دهیم.
به عنوان یک سازمان دارای گواهینامه ISO 9001:2015، ما متعهد به بهبود مستمر برنامه‌های خدمات مشتری خود در عین برآورده کردن یا فراتر رفتن از معیارهای کیفیت محصول شما هستیم. با ارائه راه‌حل‌های جامع مشتری، تعالی در محصولات و دهه‌ها تخصص فنی، ما اطمینان داریم که SHP می‌تواند بهترین را برای کاربرد شما مطابقت دهد.
مشتریان ما
تحویل پروژه و اسناد صادراتی
تحویل مواد پروژه اتاق تمیز
عکس‌های زیر بسته‌بندی، بارگیری کانتینر و حمل و نقل بین‌المللی پروژه اتاق تمیز ارائه شده توسط SHP را ثبت می‌کنند.
محموله شامل پنل‌های دیواری درجه GMP، مواد پوشش اتاق تمیز و لوازم جانبی آماده برای نصب در خارج از کشور بود.
سوالات متداول
1. سیستم اتاق تمیز مدولار GMP کلاس 1K شامل چه مواردی است؟
سیستم اتاق تمیز مدولار را می‌توان با پنل‌های دیواری و سقفی پیش ساخته، درب‌ها و پنجره‌های اتاق تمیز، فیلترهای HEPA یا واحدهای FFU، تجهیزات تهویه مطبوع، سیستم‌های کفپوش، روشنایی و اجزای الکتریکی پشتیبان پیکربندی کرد. دامنه نهایی تجهیزات و مواد بر اساس طبقه‌بندی اتاق تمیز مورد نیاز، فرآیند تولید، چیدمان اتاق و الزامات پروژه تعیین می‌شود.
2. آیا SHP می‌تواند طبقه‌بندی اتاق تمیز و پیکربندی سیستم را سفارشی کند؟
بله. SHP می‌تواند یک پیکربندی اتاق تمیز خاص پروژه را مطابق با طبقه‌بندی پاکیزگی مورد نیاز، فرآیند تولید، رابطه فشار اتاق، الزامات دما و رطوبت، چیدمان اتاق و استانداردهای قابل اجرا توسعه دهد. طبقه‌بندی نهایی و پارامترهای سیستم در مرحله مهندسی و طراحی تأیید می‌شوند.
3. SHP چگونه عملکرد یک اتاق تمیز تکمیل شده را تأیید می‌کند؟
SHP می‌تواند راه‌اندازی، تست و اعتبارسنجی اتاق تمیز را مطابق با الزامات پروژه پشتیبانی کند. موارد تأیید معمول ممکن است شامل غلظت ذرات معلق در هوا، سرعت جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت، روشنایی و نویز باشد. در صورت لزوم، فعالیت‌های صلاحیت می‌تواند شامل DQ، IQ، OQ و PQ باشد.
4. آیا SHP می‌تواند اسناد تست و اعتبارسنجی را برای پروژه‌های اتاق تمیز ارائه دهد؟
بله. اسناد تست و اعتبارسنجی را می‌توان مطابق با الزامات پروژه و رویه‌های قابل اجرا تهیه کرد. اسناد پروژه اتاق تمیز SHP می‌تواند شامل سوابق راه‌اندازی، نتایج تست و اسناد صلاحیت باشد. تست یا تأیید شخص ثالث نیز در صورت نیاز پروژه می‌تواند ترتیب داده شود.
5. SHP برای تهیه قیمت اتاق تمیز مدولار به چه اطلاعاتی نیاز دارد؟
برای تهیه قیمت خاص پروژه، SHP معمولاً به اطلاعاتی مانند ابعاد اتاق تمیز یا مساحت کف موجود، طبقه‌بندی پاکیزگی مورد نیاز، کاربرد یا فرآیند تولید، چیدمان اتاق، الزامات دما و رطوبت، الزامات فشار، الزامات تهویه مطبوع و مکان پروژه نیاز دارد. اگر برخی از اطلاعات هنوز در دسترس نیست، SHP می‌تواند ابتدا الزامات پروژه موجود را بررسی کرده و یک پیکربندی مناسب را توصیه کند.
6. SHP چه تجربه مهندسی اتاق تمیز دارد؟
SHP بیش از 20 سال تجربه مهندسی اتاق تمیز، با بیش از 2100 پروژه تکمیل شده و تجربه تحویل پروژه در بیش از 40 کشور را گزارش می‌دهد. خدمات مهندسی آن شامل طراحی، تولید، نصب، راه‌اندازی، تست و اعتبارسنجی اتاق تمیز برای کاربردهای داروسازی، بیوتکنولوژی، آزمایشگاهی، الکترونیک و سایر محیط‌های کنترل شده است.
