Промышленный проект стерильных чистых помещений
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | индивидуальный |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Промышленная стерильная чистая комната
,Стерильная чистая комната Класс 100
,Подрядчики по установке чистых помещений без пыли
Проект промышленных стерильных чистых помещений, портативные пылезащищенные чистые помещения, подрядчики по установке
Обзор продукта
В отличие от стандартного помещения, чистое помещение — это активно контролируемая среда, предназначенная для управления чистотой воздуха и условиями окружающей среды. Помимо фильтрации воздуха, системы чистых помещений регулируют направление воздушного потока, скорость воздуха и перепад давления, чтобы помочь контролировать перемещение переносимых по воздуху загрязнителей между контролируемыми зонами.
Чистые помещения также обеспечивают контролируемые условия температуры и влажности в соответствии с определенными требованиями процесса. Интегрируя фильтрацию, управление воздушным потоком, ОВиК, контроль давления и меры по борьбе с загрязнением, чистое помещение становится важной частью производственного или исследовательского процесса, а не просто закрытым рабочим пространством.
Описание чистого помещения
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимая классификация ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Панели перегородок и потолка; двери и окна, эпоксидная смола. |
Часть ОВиК; АБВ и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сборка сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный шлюз, FFU, проходной бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | стеклянное окно, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Технические характеристики
| Пункт | Спецификация |
|---|---|
| Тип чистого помещения | Модульное сборное чистое помещение |
| Уровень чистоты | Класс 1000 |
| Структура | Модульная конструкция чистого помещения |
| Система стен | Система панелей чистого помещения |
| Система ОВиК | Интегрированная система ОВиК |
| Фильтрация воздуха | HEPA-фильтрация |
| Подача воздуха | Система FFU |
| Контроль температуры | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль влажности | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль давления | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Площадь чистого помещения | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Применение | Фармацевтика, биотехнология, медицина, микроэлектроника и другие контролируемые производственные среды |
| Установка | Сборка на месте из готовых элементов |
| Проектный инжиниринг | Проектирование конструкции чистого помещения, ОВиК, систем водоснабжения и электроснабжения |
| Тестирование и ввод в эксплуатацию | Тестирование производительности чистого помещения и запись данных |
| Расширение | Модульная конфигурация для гибкой планировки и будущих модификаций |
| Вспомогательное оборудование | Проходной бокс, воздушный шлюз, чистая скамья и другое вспомогательное оборудование для чистых помещений |
| Индивидуализация | Планировка, размеры, ОВиК, фильтрация и вспомогательное оборудование могут быть настроены |
Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.
Краткий обзор особенностей
-
-
Контроль качества воздуха: (Система ОВиК и фильтрации) Использует систему ОВиК, управление воздушным потоком и высокоэффективную фильтрацию для контроля переносимых по воздуху частиц и микроорганизмов в соответствии с заданными требованиями чистоты.
-
Поддержание стабильности процесса: (Система контроля окружающей среды) Контролирует температуру, влажность и перепад давления в соответствии с заданными уставками и требованиями процесса.
-
Управление векторами загрязнения: (Планировка и дизайн протокола) Помогает контролировать поступление и передачу загрязнителей через персонал, материалы и оборудование, используя соответствующее зонирование, контролируемую передачу материалов и установленные рабочие процедуры.
-
Поддержка и документирование соответствия: (Система мониторинга и валидации) Предоставляет данные мониторинга и документированные записи испытаний или валидации, где это применимо, для поддержки оценки в соответствии с определенными требованиями проекта и соответствующими стандартами.
-
Применение чистых помещений
Фармацевтика и биотехнология
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль переносимых по воздуху частиц и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Компоненты интегрированной системы чистых помещений
Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений
В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации комплексных проектов чистых помещений.
Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.
Проект на Маврикии
Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий
Обзор проекта
На Маврикии SHP реализовала комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.
Информация о проекте
| Пункт | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Производство фармацевтической продукции |
| Решение | Комплексный проект чистого помещения |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, установка, валидация |
| Класс чистого помещения | ISO 7 |
| Статус | Успешно завершено |
Проблемы проекта
Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, с строгим контролем переносимых по воздуху частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.
Решение SHP
- Модульная система панелей чистого помещения
- Система кондиционирования воздуха (АБВ)
- Система HEPA-фильтрации
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Запись хода строительства чистого помещения
Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов
Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие проектным спецификациям и требованиям к строительству чистых помещений.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Бригада по монтажу ОВиК выполнила изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.
Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения
Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.
Завершение проекта
Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.
Отчет об испытаниях AVB
Сторонние испытания производительности и валидация
Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Предметы тестирования
- Тест на количество переносимых по воздуху частиц
- Тест на скорость воздушного потока
- Тест на перепад давления
- Тест на температуру
- Тест на влажность
- Тест на освещенность
- Тест на шум
Стороннее подтверждение
Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия проектным спецификациям и применимым стандартам чистых помещений.
![]()
![]()
![]()
Наша сертификация
![]()
Наши клиенты
![]()
Фотографии клиентов
![]()