Entrepreneurs en installation de salles blanches portables sans poussière pour projets de salles blanches stériles industrielles

Présentation du produit 

Contrairement à une pièce standard, une salle blanche est un environnement activement contrôlé conçu pour gérer la propreté de l'air et les conditions environnementales. En plus de la filtration de l'air, les systèmes de salle blanche régulent la direction du flux d'air, la vitesse de l'air et la pression différentielle pour aider à contrôler le mouvement des contaminants aéroportés entre les zones contrôlées.

Les salles blanches fournissent également des conditions de température et d'humidité contrôlées selon les exigences de processus définies. En intégrant la filtration, la gestion du flux d'air, le CVC, le contrôle de la pression et les mesures de contrôle de la contamination, une salle blanche devient une partie importante du processus de fabrication ou de recherche plutôt qu'un simple espace de travail clos.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• • Contrôler la qualité de l'air : (Système CVC et de filtration) Utilise le CVC, la gestion du flux d'air et une filtration à haute efficacité pour aider à contrôler les particules aéroportées et les micro-organismes selon les exigences de propreté spécifiées.

  • Maintenir la stabilité du processus : (Système de contrôle environnemental) Contrôle la température, l'humidité et la pression différentielle selon les points de consigne et les exigences du processus définis.

  • Gérer les vecteurs de contamination : (Conception de la disposition et du protocole) Aide à contrôler l'introduction et le transfert de contaminants par le personnel, les matériaux et les équipements en utilisant une segmentation appropriée, un transfert de matériaux contrôlé et des procédures d'exploitation établies.

  • Soutenir et documenter la conformité : (Cadre de surveillance et de validation) Fournit des données de surveillance et des enregistrements de tests ou de validation documentés, le cas échéant, pour soutenir l'évaluation par rapport aux exigences du projet définies et aux normes applicables.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules aéroportées et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules aéroportées, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement de l'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Rapport d'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond et du cadre utilitaire de la salle blanche

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences du projet documentées.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été effectués après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules aéroportées
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme de test indépendant pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables aux salles blanches.

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