Contratistas de Instalación de Salas Limpias Portátiles para Proyectos de Salas Limpias Estériles Industriales

Descripción del Producto 

A diferencia de una habitación estándar, una sala limpia es un entorno controlado activamente diseñado para gestionar la limpieza del aire y las condiciones ambientales. Además de la filtración del aire, los sistemas de salas limpias regulan la dirección del flujo de aire, la velocidad del aire y la presión diferencial para ayudar a controlar el movimiento de contaminantes en el aire entre áreas controladas.

Las salas limpias también proporcionan condiciones controladas de temperatura y humedad según los requisitos del proceso definidos. Al integrar filtración, gestión del flujo de aire, HVAC, control de presión y medidas de control de la contaminación, una sala limpia se convierte en una parte importante del proceso de fabricación o investigación en lugar de ser simplemente un espacio de trabajo cerrado.

Descripción de la Sala Limpia

Especificaciones Técnicas

Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un Vistazo

• • Control de Calidad del Aire: (Sistema HVAC y de Filtración) Utiliza HVAC, gestión del flujo de aire y filtración de alta eficiencia para ayudar a controlar partículas y microorganismos en el aire según los requisitos de limpieza especificados.

  • Mantener la Estabilidad del Proceso: (Sistema de Control Ambiental) Controla la temperatura, la humedad y la presión diferencial según los puntos de ajuste y los requisitos del proceso definidos.

  • Gestionar Vectores de Contaminación: (Diseño de Layout y Protocolo) Ayuda a controlar la introducción y transferencia de contaminantes a través del personal, materiales y equipos mediante el uso de zonificación adecuada, transferencia controlada de materiales y procedimientos operativos establecidos.

  • Soporte y Documentación de Cumplimiento: (Marco de Monitoreo y Validación) Proporciona datos de monitoreo y registros de pruebas o validación documentados, cuando corresponda, para respaldar la evaluación frente a los requisitos del proyecto definidos y las normas aplicables.

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio

Descripción del Proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del Proyecto

Desafíos del Proyecto

El proyecto requería un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de panel de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia

Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales

Se entregaron los paneles de pared y techo de la sala limpia al sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e Instalación de Conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del Proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de Pruebas AVB

Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de Validación

• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Rendimiento (PQ)

Artículos de Prueba

• Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
• Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
• Prueba de Presión Diferencial
• Prueba de Temperatura
• Prueba de Humedad
• Prueba de Iluminación
• Prueba de Ruido

Verificación por Terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de salas limpias.

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