Nhà thầu lắp đặt phòng sạch di động không bụi cho dự án phòng sạch vô trùng công nghiệp

Tổng quan sản phẩm 

Không giống như một căn phòng tiêu chuẩn, phòng sạch là một môi trường được kiểm soát tích cực, được thiết kế để quản lý độ sạch của không khí và các điều kiện môi trường. Ngoài việc lọc không khí, hệ thống phòng sạch còn điều chỉnh hướng luồng không khí, vận tốc không khí và áp suất chênh lệch để giúp kiểm soát sự di chuyển của các chất ô nhiễm trong không khí giữa các khu vực được kiểm soát.

Phòng sạch cũng cung cấp các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát theo các yêu cầu quy trình đã xác định. Bằng cách tích hợp hệ thống lọc, quản lý luồng không khí, HVAC, kiểm soát áp suất và các biện pháp kiểm soát ô nhiễm, phòng sạch trở thành một phần quan trọng của quy trình sản xuất hoặc nghiên cứu thay vì chỉ là một không gian làm việc kín.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Các tính năng nổi bật

• • Kiểm soát chất lượng không khí: (Hệ thống HVAC & Lọc) Sử dụng hệ thống HVAC, quản lý luồng không khí và hệ thống lọc hiệu suất cao để giúp kiểm soát các hạt trong không khí và vi sinh vật theo yêu cầu độ sạch đã chỉ định.

  • Duy trì sự ổn định của quy trình: (Hệ thống kiểm soát môi trường) Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch theo các điểm đặt và yêu cầu quy trình đã xác định.

  • Quản lý các yếu tố gây ô nhiễm: (Thiết kế bố cục & Quy trình) Giúp kiểm soát việc đưa vào và truyền các chất ô nhiễm thông qua nhân viên, vật liệu và thiết bị bằng cách sử dụng phân vùng phù hợp, truyền vật liệu được kiểm soát và các quy trình vận hành đã thiết lập.

  • Hỗ trợ & Tài liệu tuân thủ: (Khung giám sát & Thẩm định) Cung cấp dữ liệu giám sát và hồ sơ kiểm tra hoặc thẩm định đã được ghi lại, khi áp dụng, để hỗ trợ đánh giá theo các yêu cầu dự án đã xác định và các tiêu chuẩn liên quan.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, kiểm tra và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và thẩm định cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp của SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung trần và khung tiện ích phòng sạch

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Thẩm định và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Thẩm định hiệu suất của bên thứ ba

Việc kiểm tra và thẩm định độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ thẩm định

• Kiểm định thiết kế (DQ)
• Kiểm định lắp đặt (IQ)
• Kiểm định vận hành (OQ)
• Kiểm định hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.

Chứng nhận của chúng tôi

Khách hàng của chúng tôi

Ảnh khách hàng