مقاولون تركيب غرف نظيفة محمولة خالية من الغبار لمشاريع الغرف النظيفة المعقمة الصناعية

نظرة عامة على المنتج 

على عكس الغرفة العادية، الغرفة النظيفة هي بيئة يتم التحكم فيها بشكل نشط مصممة لإدارة نظافة الهواء والظروف البيئية. بالإضافة إلى ترشيح الهواء، تقوم أنظمة الغرف النظيفة بتنظيم اتجاه تدفق الهواء وسرعة الهواء والضغط التفاضلي للمساعدة في التحكم في حركة الملوثات المحمولة جواً بين المناطق الخاضعة للرقابة.

توفر الغرف النظيفة أيضًا ظروف درجة حرارة ورطوبة خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات العملية المحددة. من خلال دمج الترشيح وإدارة تدفق الهواء وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والتحكم في الضغط وتدابير مكافحة التلوث، تصبح الغرفة النظيفة جزءًا مهمًا من عملية التصنيع أو البحث بدلاً من مجرد مساحة عمل مغلقة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• • التحكم في جودة الهواء: (نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والترشيح) يستخدم أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وإدارة تدفق الهواء والترشيح عالي الكفاءة للمساعدة في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الدقيقة وفقًا لمتطلبات النظافة المحددة.

  • الحفاظ على استقرار العملية: (نظام التحكم البيئي) يتحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وفقًا لنقاط الضبط المحددة ومتطلبات العملية.

  • إدارة نواقل التلوث: (تصميم التخطيط والبروتوكول) يساعد في التحكم في إدخال ونقل الملوثات عبر الأفراد والمواد والمعدات باستخدام التقسيم المناسب ونقل المواد الخاضع للرقابة وإجراءات التشغيل المعمول بها.

  • دعم وتوثيق الامتثال: (إطار المراقبة والتحقق) يوفر بيانات المراقبة وسجلات الاختبار أو التحقق الموثقة، حيثما ينطبق ذلك، لدعم التقييم مقابل متطلبات المشروع المحددة والمعايير ذات الصلة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكامل

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكاملة بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

قام فريق تركيب أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق من المشروع وقبوله وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.

شهاداتنا

عملاؤنا

صور العملاء