Projekt przemysłowych sterylnych pomieszczeń czystych, przenośnych pomieszczeń bezpyłowych, wykonawcy instalacji

Przegląd produktu 

W przeciwieństwie do standardowego pomieszczenia, pomieszczenie czyste jest aktywnie kontrolowanym środowiskiem zaprojektowanym do zarządzania czystością powietrza i warunkami środowiskowymi. Oprócz filtracji powietrza, systemy pomieszczeń czystych regulują kierunek przepływu powietrza, prędkość powietrza i ciśnienie różnicowe, aby pomóc w kontrolowaniu ruchu zanieczyszczeń przenoszonych w powietrzu między obszarami kontrolowanymi.

Pomieszczenia czyste zapewniają również kontrolowane warunki temperatury i wilgotności zgodnie z określonymi wymaganiami procesu. Integrując filtrację, zarządzanie przepływem powietrza, HVAC, kontrolę ciśnienia i środki kontroli zanieczyszczeń, pomieszczenie czyste staje się ważną częścią procesu produkcyjnego lub badawczego, a nie tylko zamkniętą przestrzenią roboczą.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy

• • Kontrola jakości powietrza: (System HVAC i filtracji) Wykorzystuje system HVAC, zarządzanie przepływem powietrza i wysokowydajną filtrację do kontrolowania cząstek stałych i mikroorganizmów w powietrzu zgodnie z określonymi wymaganiami czystości.

  • Utrzymanie stabilności procesu: (System kontroli środowiska) Kontroluje temperaturę, wilgotność i ciśnienie różnicowe zgodnie z zadanymi punktami nastawczymi i wymaganiami procesu.

  • Zarządzanie wektorami zanieczyszczeń: (Projekt układu i protokołu) Pomaga kontrolować wprowadzanie i przenoszenie zanieczyszczeń przez personel, materiały i sprzęt poprzez zastosowanie odpowiedniego podziału na strefy, kontrolowany transfer materiałów i ustalone procedury operacyjne.

  • Wsparcie i dokumentacja zgodności: (System monitorowania i walidacji) Dostarcza dane z monitoringu oraz udokumentowane zapisy testów lub walidacji, tam gdzie ma to zastosowanie, w celu wsparcia oceny pod kątem określonych wymagań projektu i odpowiednich norm.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania R&D

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z odpowiednimi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletne dostawy materiałów i sprzętu do pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie firma SHP zrealizowała projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektowe

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ramy pomocniczej pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę pomocniczą dla paneli pomieszczenia czystego, opraw oświetleniowych, jednostek filtracji HEPA i mediów procesowych. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie systemu HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i odpowiednimi normami dotyczącymi pomieszczeń czystych.

Nasze certyfikaty

Nasi klienci

Zdjęcia klientów