Appaltatori per l'installazione di camere bianche portatili senza polvere per progetti di camere bianche sterili industriali

Panoramica del prodotto 

A differenza di una stanza standard, una camera bianca è un ambiente attivamente controllato progettato per gestire la pulizia dell'aria e le condizioni ambientali. Oltre alla filtrazione dell'aria, i sistemi di camera bianca regolano la direzione del flusso d'aria, la velocità dell'aria e la pressione differenziale per aiutare a controllare il movimento dei contaminanti aerodispersi tra le aree controllate.

Le camere bianche forniscono inoltre condizioni di temperatura e umidità controllate secondo i requisiti di processo definiti. Integrando filtrazione, gestione del flusso d'aria, HVAC, controllo della pressione e misure di controllo della contaminazione, una camera bianca diventa una parte importante del processo di produzione o di ricerca piuttosto che semplicemente uno spazio di lavoro chiuso.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in sintesi

• • Controllo della qualità dell'aria: (Sistema HVAC e di filtrazione) Utilizza HVAC, gestione del flusso d'aria e filtrazione ad alta efficienza per aiutare a controllare particelle aerodisperse e microrganismi secondo i requisiti di pulizia specificati.

  • Mantenere la stabilità del processo: (Sistema di controllo ambientale) Controlla temperatura, umidità e pressione differenziale secondo i setpoint definiti e i requisiti di processo.

  • Gestire i vettori di contaminazione: (Progettazione del layout e dei protocolli) Aiuta a controllare l'introduzione e il trasferimento di contaminanti attraverso personale, materiali e attrezzature utilizzando zonizzazione appropriata, trasferimento controllato di materiali e procedure operative stabilite.

  • Supporto e documentazione della conformità: (Framework di monitoraggio e validazione) Fornisce dati di monitoraggio e registrazioni di test o validazione documentate, ove applicabile, per supportare la valutazione rispetto ai requisiti di progetto definiti e agli standard pertinenti.

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutica e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca secondo la classificazione di pulizia richiesta e le condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medicina e assistenza sanitaria

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati secondo i requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato di camera bianca

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica comprensivo di progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con controllo rigoroso delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camera bianca
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dei progressi di costruzione della camera bianca

Consegna dei pannelli per camera bianca e preparazione dei materiali

I pannelli per pareti e soffitti della camera bianca sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e installazione dei condotti HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto di test AVB

Test delle prestazioni e validazione di terze parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

• Qualifica del progetto (DQ)
• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

• Test del conteggio delle particelle aerodisperse
• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore

Verifica di terze parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.

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