Εργολάβοι Εγκατάστασης Φορητών Αποστειρωμένων Αιθουσών Καθαρισμού Χωρίς Σκόνη

Επισκόπηση Προϊόντος 

Σε αντίθεση με ένα τυπικό δωμάτιο, μια αίθουσα καθαρισμού είναι ένα ενεργά ελεγχόμενο περιβάλλον σχεδιασμένο για τη διαχείριση της καθαρότητας του αέρα και των περιβαλλοντικών συνθηκών. Εκτός από τη διήθηση του αέρα, τα συστήματα αιθουσών καθαρισμού ρυθμίζουν την κατεύθυνση της ροής του αέρα, την ταχύτητα του αέρα και τη διαφορική πίεση για να βοηθήσουν στον έλεγχο της κίνησης των αερομεταφερόμενων ρύπων μεταξύ των ελεγχόμενων περιοχών.

Οι αίθουσες καθαρισμού παρέχουν επίσης ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας σύμφωνα με καθορισμένες απαιτήσεις διεργασιών. Ενσωματώνοντας διήθηση, διαχείριση ροής αέρα, HVAC, έλεγχο πίεσης και μέτρα ελέγχου ρύπανσης, μια αίθουσα καθαρισμού γίνεται ένα σημαντικό μέρος της διαδικασίας κατασκευής ή έρευνας αντί απλώς ένας κλειστός χώρος εργασίας.

Περιγραφή Αίθουσας Καθαρισμού

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση της αίθουσας καθαρισμού, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

• • Έλεγχος Ποιότητας Αέρα: (Σύστημα HVAC & Φιλτραρίσματος) Χρησιμοποιεί HVAC, διαχείριση ροής αέρα και φιλτράρισμα υψηλής απόδοσης για να βοηθήσει στον έλεγχο των αερομεταφερόμενων σωματιδίων και μικροοργανισμών σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότητας.

  • Διατήρηση Σταθερότητας Διεργασιών: (Σύστημα Περιβαλλοντικού Ελέγχου) Ελέγχει τη θερμοκρασία, την υγρασία και τη διαφορική πίεση σύμφωνα με τα καθορισμένα σημεία ρύθμισης και τις απαιτήσεις της διεργασίας.

  • Διαχείριση Διανυσμάτων Ρύπανσης: (Σχεδιασμός Διάταξης & Πρωτοκόλλου) Βοηθά στον έλεγχο της εισαγωγής και μεταφοράς ρύπων μέσω προσωπικού, υλικών και εξοπλισμού, χρησιμοποιώντας κατάλληλη ζωνοποίηση, ελεγχόμενη μεταφορά υλικών και καθιερωμένες διαδικασίες λειτουργίας.

  • Υποστήριξη & Τεκμηρίωση Συμμόρφωσης: (Πλαίσιο Παρακολούθησης & Επικύρωσης) Παρέχει δεδομένα παρακολούθησης και τεκμηριωμένες δοκιμές ή αρχεία επικύρωσης, όπου ισχύει, για την υποστήριξη της αξιολόγησης έναντι των καθορισμένων απαιτήσεων του έργου και των σχετικών προτύπων.

Εφαρμογές Αιθουσών Καθαρισμού

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα αιθουσών καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αερομεταφερόμενη ρύπανση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένες αίθουσες καθαρισμού μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις αιθουσών καθαρισμού μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος αερομεταφερόμενων σωματιδίων και περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα αιθουσών καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Αίθουσας Καθαρισμού

Πλήρης Παροχή Υλικών και Εξοπλισμού Αίθουσας Καθαρισμού

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής αιθουσών καθαρισμού, η SHP προμηθεύει τα πάνελ αιθουσών καθαρισμού τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες αιθουσών καθαρισμού που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων αιθουσών καθαρισμού turnkey.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται εντός των έργων αιθουσών καθαρισμού της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικής Αίθουσας Καθαρισμού – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικής αίθουσας καθαρισμού turnkey, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο αερομεταφερόμενων σωματιδίων, θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ αίθουσας καθαρισμού
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ Προόδου Κατασκευής Αίθουσας Καθαρισμού

Παράδοση Πάνελ Αίθουσας Καθαρισμού και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής της αίθουσας καθαρισμού παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής της αίθουσας καθαρισμού.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού της αίθουσας καθαρισμού. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της ρύπανσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Αίθουσας Καθαρισμού και Πλαισίου Υποδομών

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης υποδομών εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ της αίθουσας καθαρισμού, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις υποδομές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα της αίθουσας καθαρισμού.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση της αίθουσας καθαρισμού σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης της αίθουσας καθαρισμού.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Μετά την ολοκλήρωση του έργου, διεξήχθησαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση για την επαλήθευση της απόδοσης της αίθουσας καθαρισμού και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα αίθουσας καθαρισμού δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα αιθουσών καθαρισμού.

Η Πιστοποίησή μας

Οι Πελάτες μας

Φωτογραφίες Πελατών