|
پیمانکاران نصب اتاق تمیز بدون گرد و غبار قابل حمل پروژه اتاق تمیز استریل صنعتی
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اتاق تمیز استریل صنعتی
,اتاق تمیز استریل کلاس 100
,پیمانکاران نصب اتاق تمیز بدون گرد و غبار
پروژه اتاق تمیز استریل صنعتی پیمانکاران نصب اتاق تمیز قابل حمل بدون گرد و غبار
خلاصه ی محصول
برخلاف یک اتاق استاندارد، یک اتاق تمیز یک محیط کنترل شده فعال است که برای مدیریت تمیز بودن هوا و شرایط محیطی طراحی شده است. علاوه بر فیلتر کردن هوا،سیستم های اتاق تمیز جهت جریان هوا را تنظیم می کنند، سرعت هوا و فشار فرقی برای کمک به کنترل حرکت آلاینده های هوا بین مناطق کنترل شده.
اتاق های تمیز همچنین شرایط دمای کنترل شده و رطوبت را با توجه به الزامات فرآیند تعریف شده فراهم می کنند.و اقدامات کنترل آلودگی، یک اتاق تمیز به جای یک فضای کار بسته، بخشی مهم از فرآیند تولید یا تحقیق می شود.
توضیحات اتاق تمیز
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | کلاس 100 ٪100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
مشخصات فنی
| ماده | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز ماژولار ساخته شده |
| سطح تمیز | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار ماژولار اتاق تمیز |
| سیستم دیواری | سیستم پانل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم HVAC یکپارچه |
| فیلتر کردن هوا | فیلتر کردن HEPA |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل رطوبت | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل فشار | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| منطقه اتاق تمیز | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| درخواست | محیط های داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و دیگر محیط های تولید کنترل شده |
| نصب | ساز و ساز پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و طراحی سیستم الکتریکی |
| آزمایش و راه اندازی | آزمایش عملکرد اتاق تمیز و ثبت داده ها |
| توسعه | پیکربندی ماژولار برای طرح انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات حمایتی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات حمایتی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | طرح بندی، ابعاد، HVAC، فیلتر و تجهیزات پشتیبانی می تواند سفارشی شود |
مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی های یک نگاه
-
-
کنترل کیفیت هوا: (HVAC و سیستم تصفیه)از سیستم های تهویه مطبوع، مدیریت جریان هوا و فیلتر کردن با کارایی بالا برای کمک به کنترل ذرات هوا و میکروارگانیسم ها با توجه به الزامات مشخص شده بهداشت استفاده می کند.
-
حفظ ثبات فرآیند: (سیستم کنترل محیط زیست)کنترل درجه حرارت، رطوبت و فشار فرقی با توجه به تنظیمات تعریف شده و الزامات فرآیند.
-
کنترل ناقل های آلودگی: (طرح بندی و طراحی پروتکل)کمک به کنترل ورود و انتقال آلاینده ها از طریق پرسنل، مواد و تجهیزات با استفاده از منطقه بندی مناسب، انتقال مواد کنترل شده و روش های عملیاتی تعیین شده.
-
پشتیبانی و انطباق اسناد: (چتر نظارت و اعتباربخشی)داده های نظارت و سوابق آزمایش یا اعتباربخشی مستند، در صورت لزوم، برای حمایت از ارزیابی بر اساس الزامات پروژه تعریف شده و استانداردهای مربوطه ارائه می دهد.
-
برنامه های کاربردی اتاق تمیز
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم های اتاق تمیز ماژولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی کنترل شده هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق های تمیز از پیش ساخته شده را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایش و تحقیقاتی با توجه به طبقه بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند از الکترونیک و فرآیندهای دقیق تولید پشتیبانی کند که در آن کنترل ذرات هوا و محیط مهم است.
پزشکی و مراقبت های بهداشتی
سیستم های اتاق تمیز می توانند برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و محیط های تولید کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تنظیم شوند.
اجزای سیستم یکپارچه اتاق تمیز
مواد و تجهیزات کامل اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز نوع پارتیشن، قاب های فیلتر سازی داخلی،سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه های اتاق تمیز.
تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریشوس
پروژه اتاق های تمیز داروسازی
خلاصه پروژه
در موریس، SHP یک پروژه کلین روم داروسازی را شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتباربخشی نهایی انجام داد.
اطلاعات پروژه
| ماده | جزئیات |
| محل | ماریشیس |
| صنعت | صنعت داروسازی |
| راه حل | پروژه ی اتاق های تمیز |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتباربخشی |
| کلاس اتاق تمیز | ایزو 7 |
| وضعیت | به موفقیت رسید |
چالش های پروژه
این پروژه نیاز به یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات هوا، دمای هوا، رطوبت و فشار فرقی برای حمایت از تولید دارویی داشت.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز ماژولار
- سیستم واحد کنترل هوا (AHU)
- سیستم تصفیه HEPA
- سیستم نظارت بر محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
گزارش پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و تهیه مواد
