ผู้รับเหมาติดตั้งห้องคลีนรูมปลอดฝุ่นแบบพกพาสำหรับโครงการห้องคลีนรูมฆ่าเชื้ออุตสาหกรรม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูมแตกต่างจากห้องทั่วไปตรงที่เป็นสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างแข็งขันซึ่งออกแบบมาเพื่อจัดการความสะอาดของอากาศและสภาวะแวดล้อม นอกเหนือจากการกรองอากาศแล้ว ระบบห้องคลีนรูมยังควบคุมทิศทางการไหลของอากาศ ความเร็วลม และความดันแตกต่างเพื่อช่วยควบคุมการเคลื่อนที่ของสารปนเปื้อนในอากาศระหว่างพื้นที่ควบคุม

ห้องคลีนรูมยังให้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดของกระบวนการที่กำหนดไว้ ด้วยการรวมระบบการกรอง การจัดการการไหลของอากาศ HVAC การควบคุมแรงดัน และมาตรการควบคุมการปนเปื้อน ห้องคลีนรูมจึงกลายเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการผลิตหรือวิจัย แทนที่จะเป็นเพียงพื้นที่ทำงานที่ปิดล้อม

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• • ควบคุมคุณภาพอากาศ: (ระบบ HVAC และการกรอง) ใช้ระบบ HVAC การจัดการการไหลของอากาศ และการกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อช่วยควบคุมอนุภาคในอากาศและจุลินทรีย์ตามข้อกำหนดความสะอาดที่ระบุ

  • รักษาสภาพกระบวนการให้คงที่: (ระบบควบคุมสภาพแวดล้อม) ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างตามจุดตั้งค่าและข้อกำหนดกระบวนการที่กำหนดไว้

  • จัดการพาหะนำโรค: (การออกแบบเลย์เอาต์และระเบียบปฏิบัติ) ช่วยควบคุมการนำเข้าและการถ่ายโอนสารปนเปื้อนผ่านบุคลากร วัสดุ และอุปกรณ์ โดยใช้การแบ่งโซนที่เหมาะสม การถ่ายโอนวัสดุที่ควบคุมได้ และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่จัดตั้งขึ้น

  • สนับสนุนและจัดทำเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด: (กรอบการตรวจสอบและรับรองความถูกต้อง) จัดให้มีข้อมูลการตรวจสอบและบันทึกการทดสอบหรือการรับรองความถูกต้องตามที่เกี่ยวข้อง เพื่อสนับสนุนการประเมินตามข้อกำหนดโครงการที่กำหนดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาวะแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการรับรองความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวดเพื่อรองรับการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การรับรองความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการรับรองความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการรับรองความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการรับรองความถูกต้อง

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่ใช้ได้

ใบรับรองของเรา

ลูกค้าของเรา

รูปภาพลูกค้า