Industriële Steriele Cleanroom Project Draagbare Stofvrije Cleanroom Installatie Aannemers

Productoverzicht 

In tegenstelling tot een standaardkamer is een cleanroom een actief gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de luchtkwaliteit en omgevingsomstandigheden te beheren. Naast luchtfiltratie regelen cleanroomsystemen de luchtstroomrichting, luchtsnelheid en differentiële druk om de beweging van luchtverontreinigingen tussen gecontroleerde gebieden te helpen beheersen.

Cleanrooms bieden ook gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden volgens gedefinieerde procesvereisten. Door filtratie, luchtstroombeheer, HVAC, drukregeling en contaminatiebeheersingsmaatregelen te integreren, wordt een cleanroom een belangrijk onderdeel van het productie- of onderzoeksproces in plaats van simpelweg een afgesloten werkruimte.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• • Luchtkwaliteit Beheersen: (HVAC & Filtratiesysteem) Maakt gebruik van HVAC, luchtstroombeheer en hoog-efficiënte filtratie om luchtdeeltjes en micro-organismen te beheersen volgens de gespecificeerde zuiverheidseisen.

  • Processtabiliteit Behouden: (Omgevingscontrolesysteem) Regelt temperatuur, vochtigheid en differentiële druk volgens gedefinieerde instelpunten en procesvereisten.

  • Contaminatievectoren Beheersen: (Indelings- & Protocolontwerp) Helpt bij het beheersen van de introductie en overdracht van verontreinigingen via personeel, materialen en apparatuur door middel van geschikte zonering, gecontroleerde materiaaloverdracht en vastgestelde operationele procedures.

  • Ondersteuning & Documentatie van Naleving: (Monitoring & Validatiekader) Biedt monitoringsgegevens en gedocumenteerde test- of validatieverslagen, waar van toepassing, ter ondersteuning van de evaluatie tegen gedefinieerde projectvereisten en relevante normen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsklassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor de constructie van de cleanroom te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage van kanalen uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Testen van cleanroom prestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke tests en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Differentiële Druk
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Onze Certificering

Onze Klanten

Klantfoto's