Servizi unici e personalizzati di progettazione di camere bianche

Panoramica del prodotto

Una camera bianca è un ambiente controllato progettato per ridurre al minimo le particelle sospese nell'aria, i microrganismi, la polvere e altri contaminanti all'interno di uno spazio definito. La pulizia delle camere bianche è classificata e valutata con riferimento agli standard applicabili come ISO 14644, mentre temperatura, umidità, pressione differenziale, flusso d'aria ed elettricità statica possono essere controllati in base ai requisiti di processo e di progetto attraverso sistemi di filtrazione HEPA o ULPA e HVAC.

Le camere bianche sono ampiamente utilizzate nella produzione farmaceutica, nella produzione di semiconduttori, nella biotecnologia, nel settore aerospaziale e nella produzione di precisione, nonché in altre applicazioni che richiedono condizioni ambientali controllate. Applicando misure adeguate di filtraggio, gestione del flusso d'aria e controllo ambientale, le camere bianche aiutano a ridurre i rischi di contaminazione e supportano la qualità del prodotto, la coerenza dei processi e operazioni affidabili di ricerca e produzione.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in breve

• Controllo della contaminazione aerea
  Aiuta a controllare le particelle sospese nell'aria, la polvere e la contaminazione microbica per supportare il livello di pulizia richiesto all'interno dell'ambiente di produzione.

• Controllo della temperatura, dell'umidità e della pressione
  Fornisce il controllo regolabile della temperatura, dell'umidità relativa e della pressione differenziale in base ai requisiti del processo industriale e del progetto.

• Filtrazione dell'aria HEPA/ULPA
  Utilizza sistemi di filtraggio HEPA o ULPA ad alta efficienza per aiutare a rimuovere le particelle fini sospese nell'aria e altri inquinanti in base ai requisiti di pulizia specificati.

• Controllo della contaminazione incrociata
  Combina un'adeguata zonizzazione, gestione del flusso d'aria, controllo della pressione e costruzione sigillata per contribuire a ridurre il rischio di trasferimento di contaminazione tra diverse aree e processi di produzione.

• Supporto per la qualità e l'affidabilità del prodotto
  Condizioni ambientali controllate possono aiutare a ridurre i rischi di produzione legati alla contaminazione e supportare la coerenza, la qualità e l’affidabilità del prodotto nei processi di produzione sensibili.

• Standard e classificazione di pulizia
  La progettazione e le prestazioni delle camere bianche possono essere sviluppate e valutate con riferimento alla norma ISO 14644 e ad altri requisiti di pulizia applicabili specifici del settore.

• Controllo dell'elettricità statica
  Può incorporare pavimenti, materiali, messa a terra e misure di controllo ambientale antistatici per aiutare a gestire l'elettricità statica negli ambienti di produzione elettronica di precisione.

• Ambiente di produzione controllato
  Fornisce un ambiente di lavoro controllato in grado di supportare applicazioni di produzione farmaceutiche, mediche, elettroniche e di altro tipo in base ai requisiti di processo, pulizia e sicurezza applicabili.

Applicazioni per camere bianche

Farmaceutico e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono contaminazione aerea, condizioni ambientali e rapporti di pressione controllati.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare l'elettronica e i processi di produzione di precisione in cui le particelle sospese nell'aria e il controllo ambientale sono importanti.

Medicina e sanità

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato per camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli divisori per camere bianche, telai di filtraggio integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in ​​mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nell'ambito dei progetti di camere bianche di Piccolo Idroelettrico.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

A Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in ​​mano di camera bianca farmaceutica comprendente progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un controllo rigoroso delle particelle sospese nell'aria, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (UTA).
• Sistema di filtraggio HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Record sullo stato di avanzamento della costruzione delle camere bianche

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

I pannelli per pareti e soffitti della camera bianca sono stati consegnati al sito del progetto e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantire la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e installazione di condutture HVAC

Il team di installazione HVAC ha effettuato la fabbricazione e l'assemblaggio delle condutture in loco per il sistema di ventilazione della camera bianca. Il corretto percorso e la sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del controsoffitto e della struttura di servizio per camera bianca

Il sistema di sospensione a soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare pannelli per camere bianche, apparecchi di illuminazione, unità di filtraggio HEPA e utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la recinzione finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata in base allo scopo del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Sono stati condotti test sulle prestazioni delle camere bianche.
Convalida e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto sui test AVB

Test e convalida delle prestazioni di terze parti

Dopo il completamento del progetto sono stati condotti test e convalide indipendenti per verificare le prestazioni delle camere bianche e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di convalida

• Qualificazione della progettazione (DQ)
• Qualificazione dell'installazione (IQ)
• Qualificazione Operativa (OQ)
• Qualificazione delle prestazioni (PQ)

Articoli di prova

• Test del conteggio delle particelle disperse nell'aria
• Test della velocità del flusso d'aria
• Prova di pressione differenziale
• Prova di temperatura
• Prova di umidità
• Prova di illuminazione
• Prova del rumore

Verifica di terze parti

Il sistema per camere bianche è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificare la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.