خدمات تصميم غرف نظيفة شاملة مخصصة

نظرة عامة على المنتج 

الغرفة النظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة مصممة لتقليل الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الدقيقة والغبار والملوثات الأخرى داخل مساحة محددة. يتم تصنيف نظافة الغرفة النظيفة وتقييمها بالإشارة إلى المعايير المعمول بها مثل ISO 14644، بينما يمكن التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وتدفق الهواء والكهرباء الساكنة وفقًا لمتطلبات العملية والمشروع من خلال ترشيح HEPA أو ULPA وأنظمة HVAC.

تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في تصنيع الأدوية وإنتاج أشباه الموصلات والتكنولوجيا الحيوية والفضاء والتصنيع الدقيق، بالإضافة إلى تطبيقات أخرى تتطلب ظروفًا بيئية خاضعة للرقابة. من خلال تطبيق الترشيح المناسب وإدارة تدفق الهواء وتدابير التحكم البيئي، تساعد الغرف النظيفة في تقليل مخاطر التلوث ودعم جودة المنتج واتساق العملية وعمليات البحث والتصنيع الموثوقة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• التحكم في التلوث المحمول جواً
  يساعد في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والغبار والتلوث الميكروبي لدعم مستوى النظافة المطلوب داخل بيئة الإنتاج.

• التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط
  يوفر تحكمًا قابلاً للتعديل في درجة الحرارة والرطوبة النسبية والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات العمليات الصناعية والمشروع.

• ترشيح الهواء HEPA / ULPA
  يستخدم أنظمة ترشيح HEPA أو ULPA عالية الكفاءة للمساعدة في إزالة الجسيمات المحمولة جواً الدقيقة والملوثات الأخرى وفقًا لمتطلبات النظافة المحددة.

• التحكم في التلوث المتبادل
  يجمع بين التقسيم المناسب وإدارة تدفق الهواء والتحكم في الضغط والبناء المحكم للمساعدة في تقليل خطر انتقال التلوث بين مناطق وعمليات الإنتاج المختلفة.

• دعم جودة المنتج وموثوقيته
  يمكن أن تساعد الظروف البيئية الخاضعة للرقابة في تقليل مخاطر الإنتاج المتعلقة بالتلوث ودعم اتساق المنتج وجودته وموثوقيته في عمليات التصنيع الحساسة.

• معايير النظافة والتصنيف
  يمكن تطوير وتقييم تصميم وأداء الغرفة النظيفة بالإشارة إلى ISO 14644 ومتطلبات النظافة الأخرى الخاصة بالصناعة المعمول بها.

• التحكم في الكهرباء الساكنة
  يمكن أن يشمل أرضيات ومواد مضادة للكهرباء الساكنة وتأريض وتدابير تحكم بيئي للمساعدة في إدارة الكهرباء الساكنة في بيئات تصنيع الإلكترونيات الدقيقة.

• بيئة إنتاج خاضعة للرقابة
  يوفر بيئة عمل خاضعة للرقابة يمكنها دعم تطبيقات الإنتاج الصيدلانية والطبية والإلكترونية وغيرها وفقًا لمتطلبات العملية والنظافة والسلامة المعمول بها.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات ومراكز البحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية الخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكامل يشمل التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه والإغلاق المناسب للمجاري ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق والموافقة على المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.