Op maat gemaakte One-Stop Cleanroom-ontwerpdiensten

Productoverzicht

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de luchtbestrijdende deeltjes, micro-organismen, stof en andere verontreinigende stoffen binnen een gedefinieerde ruimte te minimaliseren.De schoonheid van de schoonruimte wordt geclassificeerd en geëvalueerd op basis van toepasselijke normen zoals ISO 14644, terwijl temperatuur, vochtigheid, differentialdruk, luchtstroom en statische elektriciteit kunnen worden gecontroleerd volgens de vereisten van het proces en het project via HEPA- of ULPA-filtratiesystemen en HVAC-systemen.

Cleanrooms worden veel gebruikt in de farmaceutische industrie, de productie van halfgeleiders, biotechnologie, luchtvaart en precisieproductie.alsmede andere toepassingen waarvoor gecontroleerde omgevingsomstandigheden vereist zijnDoor het toepassen van geschikte filtratie-, luchtstroombeheer- en milieucontrolemaatregelen, helpen cleanrooms het risico op verontreiniging te verminderen en de kwaliteit van het product, de consistentie van het proces,en betrouwbare onderzoeks- en productie-activiteiten.

Beschrijving van de cleanroom

Technische specificaties

De definitieve specificaties worden bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Controle van luchtverontreiniging
  Helpt bij het beheersen van luchtbestanddeeltjes, stof en microbiële besmetting om het vereiste zuiverheidsniveau in de productieomgeving te ondersteunen.

• Temperatuur, luchtvochtigheid en drukregeling
  Biedt verstelbare controle van temperatuur, relatieve vochtigheid en drukverschil volgens industriële processen en projectvereisten.

• HEPA / ULPA luchtfiltratie
  Gebruikt hoogwaardige HEPA- of ULPA-filtratiesystemen om fijne deeltjes in de lucht en andere verontreinigende stoffen te verwijderen volgens de gespecificeerde zuiverheidsvoorschriften.

• Controle van kruisbesmetting
  Combineert passende zonering, luchtstroombeheer, drukbeheersing en afgesloten constructie om het risico op overdracht van besmetting tussen verschillende productiegebieden en -processen te verminderen.

• Ondersteuning van de kwaliteit en betrouwbaarheid van het product
  Gecontroleerde omgevingsomstandigheden kunnen bijdragen tot het verminderen van verontreinigingsrisico's in de productie en de consistentie, kwaliteit en betrouwbaarheid van het product in gevoelige productieprocessen ondersteunen.

• Schoonheidsnormen en indeling
  Het ontwerp en de prestaties van de schoonruimte kunnen worden ontwikkeld en geëvalueerd met betrekking tot ISO 14644 en andere toepasselijke industrie-specifieke reinigingsvereisten.

• Statische elektriciteitscontrole
  Kan antistatische vloeren, materialen, aarding en milieubeheersmaatregelen bevatten om statische elektriciteit te beheren in precisie-elektronische productieomgevingen.

• Gecontroleerde productieomgeving
  Biedt een gecontroleerde werkomgeving die farmaceutische, medische, elektronische en andere productieapplicaties kan ondersteunen volgens toepasselijke vereisten inzake proces, schoonheid en veiligheid.

Toepassingen voor schoonruimtes

Farmaceutische & biotechnologie

Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & O & O

Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica en halfgeleiders

Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.

Medische en gezondheidszorg

Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes

Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur

SHP levert naast de technische diensten voor de reiniging van ruimten ook de schoppingspanelen voor de reiniging van ruimten, de ingebouwde filterframes,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.

De volgende afbeelding toont de kernsystemen en producten die in het kader van SHP-projecten voor cleanrooms worden geleverd.

Mauritius-project

Project voor farmaceutische schoonruimtes Mauritius

Overzicht van het project

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, installatie van HVAC, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Informatie over het project

Uitdagingen van het project

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtbestanddeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil om de farmaceutische productie te ondersteunen.

SHP-oplossing

• Modulair schone kamer paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Milieubewakingssysteem
• Druksysteem

Registratie van de voortgang van de bouw van een schoonruimte

Aflevering van het cleanroompaneel en voorbereiding van het materiaal