Εξατομικευμένες Υπηρεσίες Σχεδιασμού Καθαρού Χώρου Μίας Στάσης

Επισκόπηση Προϊόντος 

Ένας καθαρός χώρος είναι ένα ελεγχόμενο περιβάλλον σχεδιασμένο για να ελαχιστοποιεί τα αιωρούμενα σωματίδια, τους μικροοργανισμούς, τη σκόνη και άλλους ρύπους εντός ενός καθορισμένου χώρου. Η καθαριότητα του καθαρού χώρου ταξινομείται και αξιολογείται σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα, όπως το ISO 14644, ενώ η θερμοκρασία, η υγρασία, η διαφορική πίεση, η ροή του αέρα και ο στατικός ηλεκτρισμός μπορούν να ελεγχθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας και του έργου μέσω φίλτρων HEPA ή ULPA και συστημάτων HVAC.

Οι καθαροί χώροι χρησιμοποιούνται ευρέως στην φαρμακευτική παραγωγή, την παραγωγή ημιαγωγών, τη βιοτεχνολογία, την αεροδιαστημική και την κατασκευή ακριβείας, καθώς και σε άλλες εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες. Εφαρμόζοντας κατάλληλη διήθηση, διαχείριση ροής αέρα και μέτρα περιβαλλοντικού ελέγχου, οι καθαροί χώροι βοηθούν στη μείωση των κινδύνων μόλυνσης και υποστηρίζουν την ποιότητα του προϊόντος, τη συνέπεια της διαδικασίας και τις αξιόπιστες ερευνητικές και κατασκευαστικές εργασίες.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

• Έλεγχος Αιωρούμενης Μόλυνσης
  Βοηθά στον έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της σκόνης και της μικροβιακής μόλυνσης για την υποστήριξη του απαιτούμενου επιπέδου καθαριότητας στο περιβάλλον παραγωγής.

• Έλεγχος Θερμοκρασίας, Υγρασίας & Πίεσης
  Παρέχει ρυθμιζόμενο έλεγχο της θερμοκρασίας, της σχετικής υγρασίας και της διαφορικής πίεσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις της βιομηχανικής διαδικασίας και του έργου.

• Φιλτράρισμα Αέρα HEPA / ULPA
  Χρησιμοποιεί συστήματα φιλτραρίσματος υψηλής απόδοσης HEPA ή ULPA για να βοηθήσει στην απομάκρυνση λεπτών αιωρούμενων σωματιδίων και άλλων ρύπων σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότητας.

• Έλεγχος Διασταυρούμενης Μόλυνσης
  Συνδυάζει κατάλληλη ζωνοποίηση, διαχείριση ροής αέρα, έλεγχο πίεσης και σφραγισμένη κατασκευή για να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου μεταφοράς μόλυνσης μεταξύ διαφορετικών περιοχών και διαδικασιών παραγωγής.

• Υποστήριξη για την Ποιότητα & Αξιοπιστία Προϊόντος
  Οι ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των κινδύνων παραγωγής που σχετίζονται με τη μόλυνση και να υποστηρίξουν τη συνέπεια, την ποιότητα και την αξιοπιστία του προϊόντος σε ευαίσθητες διαδικασίες παραγωγής.

• Πρότυπα & Ταξινόμηση Καθαριότητας
  Ο σχεδιασμός και η απόδοση του καθαρού χώρου μπορούν να αναπτυχθούν και να αξιολογηθούν με αναφορά στο ISO 14644 και άλλες ισχύουσες απαιτήσεις καθαριότητας ειδικές για τον κλάδο.

• Έλεγχος Στατικού Ηλεκτρισμού
  Μπορεί να ενσωματώσει αντιστατικά δάπεδα, υλικά, γείωση και μέτρα περιβαλλοντικού ελέγχου για να βοηθήσει στη διαχείριση του στατικού ηλεκτρισμού σε περιβάλλοντα παραγωγής ακριβείας ηλεκτρονικών.

• Ελεγχόμενο Περιβάλλον Παραγωγής
  Παρέχει ένα ελεγχόμενο περιβάλλον εργασίας που μπορεί να υποστηρίξει φαρμακευτικές, ιατρικές, ηλεκτρονικές και άλλες εφαρμογές παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις διαδικασίας, καθαριότητας και ασφάλειας.

Εφαρμογές Καθαρού Χώρου

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αιωρούμενη μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος αιωρούμενων σωματιδίων και περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Καθαρού Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Καθαρού Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών χώρων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών χώρων τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρών χώρων που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρών χώρων με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται εντός των έργων καθαρών χώρων της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στους Μαυρίκιους, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού χώρου
• Σύστημα μονάδας διαχείρισης αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ Προόδου Κατασκευής Καθαρού Χώρου

Παράδοση Πάνελ Καθαρού Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής του καθαρού χώρου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού χώρου.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπου κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Καθαρού Χώρου και Πλαισίου Υποστήριξης

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ καθαρού χώρου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις παροχές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα του καθαρού χώρου.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Έλεγχος Σχεδιασμού (DQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Έλεγχος Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αιωρούμενων Σωματιδίων
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα καθαρού χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για να επαληθευτεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρού χώρου.