Dịch vụ thiết kế phòng sạch một cửa tùy chỉnh

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch là một môi trường được kiểm soát, được thiết kế để giảm thiểu các hạt trong không khí, vi sinh vật, bụi và các chất gây ô nhiễm khác trong một không gian xác định. Độ sạch của phòng sạch được phân loại và đánh giá theo các tiêu chuẩn áp dụng như ISO 14644, trong khi nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch, luồng không khí và tĩnh điện có thể được kiểm soát theo yêu cầu quy trình và dự án thông qua hệ thống lọc HEPA hoặc ULPA và hệ thống HVAC.

Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm, sản xuất bán dẫn, công nghệ sinh học, hàng không vũ trụ và sản xuất chính xác, cũng như các ứng dụng khác yêu cầu điều kiện môi trường được kiểm soát. Bằng cách áp dụng các biện pháp lọc, quản lý luồng không khí và kiểm soát môi trường phù hợp, phòng sạch giúp giảm thiểu rủi ro ô nhiễm và hỗ trợ chất lượng sản phẩm, tính nhất quán của quy trình và các hoạt động nghiên cứu và sản xuất đáng tin cậy.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Các tính năng nổi bật

• Kiểm soát ô nhiễm trong không khí
  Giúp kiểm soát các hạt trong không khí, bụi và ô nhiễm vi sinh vật để hỗ trợ mức độ sạch cần thiết trong môi trường sản xuất.

• Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm & áp suất
  Cung cấp khả năng kiểm soát có thể điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm tương đối và áp suất chênh lệch theo yêu cầu quy trình công nghiệp và dự án.

• Lọc không khí HEPA / ULPA
  Sử dụng hệ thống lọc HEPA hoặc ULPA hiệu suất cao để giúp loại bỏ các hạt mịn trong không khí và các chất ô nhiễm khác theo yêu cầu độ sạch được chỉ định.

• Kiểm soát lây nhiễm chéo
  Kết hợp phân vùng phù hợp, quản lý luồng không khí, kiểm soát áp suất và cấu trúc kín để giúp giảm thiểu rủi ro lây truyền ô nhiễm giữa các khu vực và quy trình sản xuất khác nhau.

• Hỗ trợ chất lượng & độ tin cậy sản phẩm
  Điều kiện môi trường được kiểm soát có thể giúp giảm thiểu rủi ro sản xuất liên quan đến ô nhiễm và hỗ trợ tính nhất quán, chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm trong các quy trình sản xuất nhạy cảm.

• Tiêu chuẩn & Phân loại độ sạch
  Thiết kế và hiệu suất phòng sạch có thể được phát triển và đánh giá theo ISO 14644 và các yêu cầu độ sạch khác theo ngành cụ thể áp dụng.

• Kiểm soát tĩnh điện
  Có thể tích hợp sàn chống tĩnh điện, vật liệu, nối đất và các biện pháp kiểm soát môi trường để giúp quản lý tĩnh điện trong môi trường sản xuất điện tử chính xác.

• Môi trường sản xuất được kiểm soát
  Cung cấp một môi trường làm việc được kiểm soát có thể hỗ trợ các ứng dụng sản xuất dược phẩm, y tế, điện tử và các ứng dụng khác theo yêu cầu quy trình, độ sạch và an toàn áp dụng.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và thẩm định cuối cùng.

Thông tin dự án

Thách thức dự án

Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
• Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch

Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng nhất của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt khung lưới trần phòng sạch và khung tiện ích

Hệ thống treo trần và khung đỡ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Thẩm định và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Thẩm định hiệu suất của bên thứ ba

Việc kiểm tra và thẩm định độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ thẩm định

• Kiểm định thiết kế (DQ)
• Kiểm định lắp đặt (IQ)
• Kiểm định vận hành (OQ)
• Kiểm định hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.