Özel Tek Noktadan Temiz Oda Tasarım Hizmetleri

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda, tanımlanmış bir alandaki havadaki partikülleri, mikroorganizmaları, tozu ve diğer kirleticileri en aza indirmek için tasarlanmış kontrollü bir ortamdır. Temiz oda temizliği, ISO 14644 gibi geçerli standartlara atıfta bulunularak sınıflandırılır ve değerlendirilirken, sıcaklık, nem, diferansiyel basınç, hava akışı ve statik elektrik, HEPA veya ULPA filtreleme ve HVAC sistemleri aracılığıyla proses ve proje gereksinimlerine göre kontrol edilebilir.

Temiz odalar, farmasötik üretim, yarı iletken üretimi, biyoteknoloji, havacılık ve uzay, hassas üretim ve kontrollü çevresel koşullar gerektiren diğer uygulamalarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Uygun filtreleme, hava akışı yönetimi ve çevresel kontrol önlemleri uygulayarak, temiz odalar kontaminasyon risklerini azaltmaya yardımcı olur ve ürün kalitesini, proses tutarlılığını ve güvenilir araştırma ve üretim operasyonlarını destekler.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Havadaki Kirlilik Kontrolü
  Üretim ortamında gerekli temizlik seviyesini desteklemek için havadaki partikülleri, tozu ve mikrobiyal kirliliği kontrol etmeye yardımcı olur.

• Sıcaklık, Nem ve Basınç Kontrolü
  Endüstriyel proses ve proje gereksinimlerine göre ayarlanabilir sıcaklık, bağıl nem ve diferansiyel basınç kontrolü sağlar.

• HEPA / ULPA Hava Filtreleme
  Belirtilen temizlik gereksinimlerine göre ince havadaki partikülleri ve diğer kirleticileri gidermeye yardımcı olmak için yüksek verimli HEPA veya ULPA filtreleme sistemleri kullanır.

• Çapraz Kirlilik Kontrolü
  Farklı üretim alanları ve prosesler arasındaki kirlilik transferi riskini azaltmaya yardımcı olmak için uygun zonlama, hava akışı yönetimi, basınç kontrolü ve sızdırmaz yapılandırmayı birleştirir.

• Ürün Kalitesi ve Güvenilirliği Desteği
  Kontrollü çevresel koşullar, kirlilikle ilgili üretim risklerini azaltmaya ve hassas üretim süreçlerinde ürün tutarlılığını, kalitesini ve güvenilirliğini desteklemeye yardımcı olabilir.

• Temizlik Standartları ve Sınıflandırması
  Temiz oda tasarımı ve performansı, ISO 14644 ve diğer geçerli sektöre özgü temizlik gereksinimlerine atıfta bulunularak geliştirilebilir ve değerlendirilebilir.

• Statik Elektrik Kontrolü
  Hassas elektronik üretim ortamlarında statik elektriği yönetmeye yardımcı olmak için antistatik zemin kaplamaları, malzemeler, topraklama ve çevresel kontrol önlemleri içerebilir.

• Kontrollü Üretim Ortamı
  Farmasötik, tıbbi, elektronik ve diğer üretim uygulamalarını geçerli proses, temizlik ve güvenlik gereksinimlerine göre destekleyebilen kontrollü bir çalışma ortamı sağlar.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırması ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzeme ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve havadaki partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Tesis Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcı tesislerini barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı tesis destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlama

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.