Niestandardowe kompleksowe usługi projektowania pomieszczeń czystych

Przegląd produktu 

Pomieszczenie czyste to kontrolowane środowisko zaprojektowane w celu minimalizacji cząstek stałych unoszących się w powietrzu, mikroorganizmów, kurzu i innych zanieczyszczeń w określonej przestrzeni. Czystość pomieszczenia czystego jest klasyfikowana i oceniana w odniesieniu do obowiązujących norm, takich jak ISO 14644, podczas gdy temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe, przepływ powietrza i elektryczność statyczna mogą być kontrolowane zgodnie z wymaganiami procesu i projektu poprzez filtrację HEPA lub ULPA oraz systemy HVAC.

Pomieszczenia czyste są szeroko stosowane w produkcji farmaceutycznej, produkcji półprzewodników, biotechnologii, przemyśle lotniczym i precyzyjnym, a także w innych zastosowaniach wymagających kontrolowanych warunków środowiskowych. Poprzez zastosowanie odpowiedniej filtracji, zarządzania przepływem powietrza i środków kontroli środowiska, pomieszczenia czyste pomagają zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia i wspierają jakość produktu, spójność procesu oraz niezawodne operacje badawcze i produkcyjne.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy w skrócie

• Kontrola zanieczyszczenia powietrza
  Pomaga kontrolować cząstki stałe unoszące się w powietrzu, kurz i zanieczyszczenia mikrobiologiczne, aby zapewnić wymagany poziom czystości w środowisku produkcyjnym.

• Kontrola temperatury, wilgotności i ciśnienia
  Zapewnia regulowaną kontrolę temperatury, wilgotności względnej i ciśnienia różnicowego zgodnie z wymaganiami procesów przemysłowych i projektu.

• Filtracja powietrza HEPA / ULPA
  Wykorzystuje wysokowydajne systemy filtracji HEPA lub ULPA, aby pomóc w usuwaniu drobnych cząstek unoszących się w powietrzu i innych zanieczyszczeń zgodnie z określonymi wymaganiami czystości.

• Kontrola zanieczyszczeń krzyżowych
  Łączy odpowiednie strefowanie, zarządzanie przepływem powietrza, kontrolę ciśnienia i szczelną konstrukcję, aby pomóc zmniejszyć ryzyko przenoszenia zanieczyszczeń między różnymi obszarami produkcyjnymi i procesami.

• Wsparcie jakości i niezawodności produktu
  Kontrolowane warunki środowiskowe mogą pomóc zmniejszyć ryzyko produkcji związane z zanieczyszczeniem oraz wspierać spójność, jakość i niezawodność produktu w wrażliwych procesach produkcyjnych.

• Normy czystości i klasyfikacja
  Projekt i wydajność pomieszczenia czystego mogą być opracowywane i oceniane w odniesieniu do ISO 14644 i innych obowiązujących wymagań branżowych dotyczących czystości.

• Kontrola elektryczności statycznej
  Może obejmować podłogi antystatyczne, materiały, uziemienie i środki kontroli środowiska, aby pomóc w zarządzaniu elektrycznością statyczną w precyzyjnych środowiskach produkcji elektronicznej.

• Kontrolowane środowisko produkcyjne
  Zapewnia kontrolowane środowisko pracy, które może wspierać produkcję farmaceutyczną, medyczną, elektroniczną i inne zastosowania produkcyjne zgodnie z obowiązującymi wymaganiami procesowymi, czystościowymi i bezpieczeństwa.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być adaptowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja kratownicy sufitowej i ramy konstrukcyjnej pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla paneli pomieszczenia czystego, opraw oświetleniowych, jednostek filtracji HEPA i mediów procesowych. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie systemu HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.