Services de conception de salles blanches personnalisées tout-en-un

Présentation du produit 

Une salle blanche est un environnement contrôlé conçu pour minimiser les particules en suspension dans l'air, les micro-organismes, la poussière et autres contaminants dans un espace défini. La propreté des salles blanches est classifiée et évaluée par référence aux normes applicables telles que l'ISO 14644, tandis que la température, l'humidité, la pression différentielle, le flux d'air et l'électricité statique peuvent être contrôlés selon les exigences du processus et du projet grâce à une filtration HEPA ou ULPA et à des systèmes CVC.

Les salles blanches sont largement utilisées dans la fabrication pharmaceutique, la production de semi-conducteurs, la biotechnologie, l'aérospatiale et la fabrication de précision, ainsi que dans d'autres applications nécessitant des conditions environnementales contrôlées. En appliquant une filtration appropriée, une gestion du flux d'air et des mesures de contrôle environnemental, les salles blanches contribuent à réduire les risques de contamination et à soutenir la qualité des produits, la cohérence des processus et la fiabilité des opérations de recherche et de fabrication.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• Contrôle de la contamination aéroportée
  Aide à contrôler les particules en suspension dans l'air, la poussière et la contamination microbienne pour soutenir le niveau de propreté requis dans l'environnement de production.

• Contrôle de la température, de l'humidité et de la pression
  Permet un contrôle réglable de la température, de l'humidité relative et de la pression différentielle selon les exigences du processus industriel et du projet.

• Filtration d'air HEPA / ULPA
  Utilise des systèmes de filtration HEPA ou ULPA à haute efficacité pour aider à éliminer les fines particules en suspension dans l'air et autres polluants selon les exigences de propreté spécifiées.

• Contrôle de la contamination croisée
  Combine une segmentation appropriée, une gestion du flux d'air, un contrôle de la pression et une construction étanche pour aider à réduire le risque de transfert de contamination entre différentes zones et processus de production.

• Soutien à la qualité et à la fiabilité des produits
  Les conditions environnementales contrôlées peuvent aider à réduire les risques de production liés à la contamination et à soutenir la cohérence, la qualité et la fiabilité des produits dans les processus de fabrication sensibles.

• Normes de propreté et classification
  La conception et les performances des salles blanches peuvent être développées et évaluées par référence à l'ISO 14644 et à d'autres exigences de propreté applicables spécifiques à l'industrie.

• Contrôle de l'électricité statique
  Peut intégrer des revêtements de sol antistatiques, des matériaux, une mise à la terre et des mesures de contrôle environnemental pour aider à gérer l'électricité statique dans les environnements de fabrication électronique de précision.

• Environnement de production contrôlé
  Fournit un environnement de travail contrôlé qui peut prendre en charge les applications pharmaceutiques, médicales, électroniques et autres selon les exigences applicables du processus, de la propreté et de la sécurité.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (UTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Rapport d'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Éléments de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme de test indépendant pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salles blanches.