خدمات طراحی سفارشی یکپارچه اتاق تمیز

مرور کلی محصول 

اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که برای به حداقل رساندن ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم‌ها، گرد و غبار و سایر آلاینده‌ها در یک فضای مشخص مهندسی شده است. پاکیزگی اتاق تمیز با ارجاع به استانداردهای قابل اجرا مانند ISO 14644 طبقه‌بندی و ارزیابی می‌شود، در حالی که دما، رطوبت، فشار دیفرانسیل، جریان هوا و الکتریسیته ساکن را می‌توان از طریق فیلتراسیون HEPA یا ULPA و سیستم‌های تهویه مطبوع (HVAC) مطابق با الزامات فرآیند و پروژه کنترل کرد.

اتاق‌های تمیز به طور گسترده در تولید دارویی، تولید نیمه‌هادی، بیوتکنولوژی، هوافضا و تولید دقیق و همچنین سایر کاربردهایی که نیاز به شرایط محیطی کنترل شده دارند، استفاده می‌شوند. با اعمال فیلتراسیون مناسب، مدیریت جریان هوا و اقدامات کنترل محیطی، اتاق‌های تمیز به کاهش خطرات آلودگی و پشتیبانی از کیفیت محصول، سازگاری فرآیند و عملیات تحقیق و تولید قابل اعتماد کمک می‌کنند.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه‌بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می‌شود.

ویژگی‌ها در یک نگاه

• کنترل آلودگی معلق در هوا
  به کنترل ذرات معلق در هوا، گرد و غبار و آلودگی میکروبی برای پشتیبانی از سطح پاکیزگی مورد نیاز در محیط تولید کمک می‌کند.

• کنترل دما، رطوبت و فشار
  کنترل قابل تنظیم دما، رطوبت نسبی و فشار دیفرانسیل را مطابق با الزامات فرآیند صنعتی و پروژه فراهم می‌کند.

• فیلتراسیون هوای HEPA / ULPA
  از سیستم‌های فیلتراسیون HEPA یا ULPA با راندمان بالا برای کمک به حذف ذرات ریز معلق در هوا و سایر آلاینده‌ها مطابق با الزامات پاکیزگی مشخص شده استفاده می‌کند.

• کنترل آلودگی متقاطع
  ترکیبی از منطقه‌بندی مناسب، مدیریت جریان هوا، کنترل فشار و ساختار مهر و موم شده برای کمک به کاهش خطر انتقال آلودگی بین مناطق و فرآیندهای تولیدی مختلف.

• پشتیبانی از کیفیت و قابلیت اطمینان محصول
  شرایط محیطی کنترل شده می‌تواند به کاهش خطرات تولید مرتبط با آلودگی و پشتیبانی از سازگاری، کیفیت و قابلیت اطمینان محصول در فرآیندهای تولید حساس کمک کند.

• استانداردها و طبقه‌بندی پاکیزگی
  طراحی و عملکرد اتاق تمیز می‌تواند با ارجاع به ISO 14644 و سایر الزامات پاکیزگی خاص صنعت قابل اجرا توسعه یافته و ارزیابی شود.

• کنترل الکتریسیته ساکن
  می‌تواند کفپوش‌های ضد الکتریسیته ساکن، مواد، اتصال زمین و اقدامات کنترل محیطی را برای کمک به مدیریت الکتریسیته ساکن در محیط‌های تولید الکترونیک دقیق در بر گیرد.

• محیط تولید کنترل شده
  یک محیط کاری کنترل شده را فراهم می‌کند که می‌تواند از کاربردهای تولید دارویی، پزشکی، الکترونیکی و سایر برنامه‌ها مطابق با الزامات فرآیند، پاکیزگی و ایمنی قابل اجرا پشتیبانی کند.

کاربردهای اتاق تمیز

دارویی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی معلق در هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، تست و تحقیق مطابق با طبقه‌بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه‌هادی

پیکربندی اتاق تمیز می‌تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آنها مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشت و درمان و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم یکپارچه اتاق تمیز

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های تهویه مطبوع و درب‌های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می‌کند.

تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات اصلی تامین شده در پروژه‌های اتاق تمیز SHP را نشان می‌دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب تهویه مطبوع، راه‌اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش‌های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد پردازش هوا (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده‌سازی مواد

پنل‌های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و طبق برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال‌کشی تهویه مطبوع

تیم نصب تهویه مطبوع، ساخت و مونتاژ کانال‌کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب‌بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پنل‌های اتاق تمیز، چراغ‌ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می‌دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه‌اندازی تهویه مطبوع تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرای اتاق تمیز تأیید شود.