Sala pulita modulare in acciaio inossidabile per il funzionamento e la manutenzione di laboratori privi di polvere

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Una stanza pulita è un ambiente controllato stabilito attraverso sistemi di controllo del flusso d'aria e dell'ambiente, in cui l'introduzione, la generazione,e la ritenzione di particelle nell'aria sono gestite secondo i requisiti di pulizia definiti- parametri ambientali quali temperatura, umidità, pressione differenziale,e il flusso d'aria può essere controllato entro intervalli operativi specificati secondo i requisiti di progettazione e di processo della stanza pulita.

Fornendo un controllo ambientale misurabile e condizioni di pulizia definite, una stanza pulita aiuta a proteggere i processi sensibili alla contaminazione e supporta la produzione, i test,e attività di ricerca.

Descrizione della stanza pulita

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione delle stanze pulite, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in sintesi

Controllo delle particelle:

• Utilizzare filtri HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air) ove richiesto dalla progettazione e dall'applicazione della stanza pulita.

• I sistemi di filtrazione ad alta efficienza possono essere configurati per rimuovere le particelle presenti nell'aria entro intervalli di dimensioni specificati in base alla classificazione del filtro applicabile, alle condizioni di prova,e requisiti del progetto.

• I locali puliti possono essere classificati in base alla norma ISO 14644-1, che copre la classe ISO 1 ̊9, con numeri di classe inferiori che rappresentano requisiti più severi di pulizia delle particelle in aria.

Gestione del gradiente di pressione:

• Le configurazioni a pressione positiva possono contribuire a limitare l'ingresso di contaminanti da aree adiacenti,mentre le configurazioni a pressione negativa possono contenere sostanze potenzialmente pericolose o contaminate a seconda dell'applicazione.

• La pressione differenziale viene utilizzata per stabilire e mantenere la direzione richiesta del flusso d'aria tra le aree controllate.

Organizzazione del flusso d'aria:

• Flusso d'aria unidirezionale:Flusso d'aria prevalentemente parallelo in una direzione definita, in genere verticale o orizzontale, utilizzato quando sono richiesti livelli più elevati di controllo della contaminazione.

• Flusso d'aria non unidirezionale:Flusso d'aria misto o turbolento utilizzato per diluire e rimuovere i contaminanti presenti nell'aria secondo la classificazione di pulizia richiesta, la disposizione della stanza e le condizioni di processo.

Controllo integrato dei parametri:

• Temperatura:Può essere controllato all'interno di un intervallo operativo specificato in base ai requisiti del processo, alla configurazione dell'attrezzatura e alle condizioni del sito.

• Umidità:Può essere controllato in base ai processi definiti e ai requisiti ambientali.

• Parametri ambientali aggiuntivi, tra cuicondizioni di illuminazione, rumore, vibrazione ed elettrostatica, può essere affrontato se richiesto dalle specifiche di applicazione e di progetto.

Applicazioni per le stanze pulite

Farmaceutico e biotecnologia

I sistemi modulari di camera pulita possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono una contaminazione controllata nell'aria, condizioni ambientali e rapporti di pressione.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le sale pulite prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, di prova e di ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle sale pulite possono supportare processi di produzione elettronici e di precisione in cui il controllo delle particelle in aria e dell'ambiente sono importanti.

Medicina e sanità

I sistemi di stanza pulita possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.

Componenti del sistema integrato delle stanze pulite

Fornitura completa di materiale e attrezzature per la stanza pulita

Oltre ai servizi di ingegneria delle stanze pulite, SHP fornisce i pannelli delle stanze pulite di tipo divisorio, i telai di filtrazione integrati,Sistemi HVAC e porte delle sale pulite essenziali per la realizzazione di progetti chiavi in mano.

L'illustrazione seguente presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di cleanroom di SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di sale pulite farmaceutiche Mauritius

Visualizzazione del progetto

A Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per le sale pulite farmaceutiche che comprende la progettazione, la produzione, l'installazione di HVAC, la messa in servizio e la convalida finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un controllo rigoroso delle particelle in aria, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per sostenere la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli di camera pulita
• Sistema dell'unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dei progressi nella costruzione di ambienti puliti

Consegna e preparazione dei pannelli della stanza pulita