|
غرفة نظيفة من الفولاذ المقاوم للصدأ للعمل والصيانة في المختبرات الخالية من الغبار
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
غرفة نظيفة وحدات
,غرفة نظيفة مودولية GMP
,غرفة نظيفة للأدوية
غرفة نظيفة من الفولاذ المقاوم للصدأ للعمل والصيانة في المختبرات الخالية من الغبار
لمحة عامة عن المنتج
غرفة نظيفة هي بيئة خاضعة للسيطرة التي تم إنشاؤها من خلال أنظمة تدفق الهواء والسيطرة البيئيةويتم إدارة احتباس الجسيمات في الهواء وفقا لمتطلبات النظافة المحددةالمعايير البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضليويمكن التحكم في تدفق الهواء ضمن نطاقات التشغيل المحددة وفقا لتصميم غرفة نظيفة ومتطلبات العملية.
من خلال توفير سيطرة بيئية قابلة للقياس وظروف نظافة محددة، تساعد غرفة نظيفة في حماية العمليات الحساسة للتلوث وتدعم التصنيع المتسق والاختبار،والعمليات البحثية.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
المواصفات التقنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة متطورة |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة وحدات |
| نظام الجدار | نظام لوحة غرفة نظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC المتكامل |
| تصفية الهواء | تصفية HEPA |
| إمدادات الهواء | نظام FFU |
| تحكم درجة الحرارة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الرطوبة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الضغط | حسب متطلبات المشروع |
| منطقة الغرفة النظيفة | حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | البيئات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة |
| التثبيت | التجميع المسبق في الموقع |
| هندسة المشاريع | هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه وتصميم النظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء غرفة نظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين وحدات للترتيب المرن والتعديلات المستقبلية |
| المعدات الداعمة | صندوق التسجيل، دش الهواء، مقعد نظيف وغيره من معدات الدعم للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد والتكيف الهوائي والتصفية والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
الخصائص في لمحة
مراقبة الجسيمات:
-
يستخدم مرشحات HEPA (هواء ذرات عالية الكفاءة) أو ULPA (هواء منخفض الانتشار) عندما يتطلب ذلك تصميم غرفة النظافة وتطبيقها.
-
يمكن تكوين أنظمة تصفية عالية الكفاءة لإزالة الجسيمات المحمولة بالهواء ضمن نطاقات الحجم المحددة وفقًا لتصنيف المرشح المعمول به ، وظروف الاختبار ،ومتطلبات المشروع.
-
يمكن تصنيف الغرف النظيفة بالرجوع إلى معيار ISO 14644-1، والذي يغطي فئة ISO 1 9، مع أرقام فئات أقل تمثل متطلبات أكثر صرامة لتنظيف الجسيمات المحمولة بالهواء.
إدارة منحدر الضغط:
-
تكوينات الضغط الإيجابي يمكن أن تساعد في الحد من دخول الملوثات من المناطق المجاورة،في حين أن تكوينات الضغط السلبي يمكن أن تساعد في احتواء المواد الخطرة أو الملوثة حسب التطبيق.
-
يستخدم الضغط التفاضلي لتحديد وتحافظ على اتجاه تدفق الهواء المطلوب بين المناطق الخاضعة للرقابة.
تنظيم تدفق الهواء:
-
تدفق الهواء في الاتجاه الواحد:تدفق الهواء المتوازي بشكل رئيسي في اتجاه محدد ، عادة عمودي أو أفقي ، يستخدم عندما تكون هناك حاجة إلى مستويات أعلى من مكافحة التلوث.
-
تدفق الهواء غير أحادي الاتجاه:تدفق هواء مختلط أو مضطرب يستخدم لتخفيف وإزالة الملوثات المحمولة بالهواء وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وتخطيط الغرفة وظروف العملية.
التحكم المتكامل بالمعايير:
-
الحرارة:يمكن التحكم بها ضمن نطاق تشغيل محدد وفقًا لمتطلبات العملية وتكوين المعدات وظروف الموقع.
-
الرطوبة:يمكن التحكم بها وفقًا لمتطلبات العملية والبيئة المحددة.
-
معايير بيئية إضافية، بما في ذلكالإضاءة والضوضاء والاهتزاز والظروف الكهربائية، يمكن معالجتها عندما يتطلب ذلك طلب ومواصفات المشروع.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.
معلومات المشروع
| البند | تفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | صناعة الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة مفتوحة |
| النطاق | التصميم، التكييف، التثبيت، التحقق من صحة |
| فئة غرفة النظافة | إيزو 7 |
| الوضع | تم التخلص منها بنجاح |
تحديات المشروع
يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.
حل SHP
- نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام تصفية HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام تحكم الضغط
سجل تقدم بناء غرفة نظيفة
تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد
