الغرف النظيفة الصيدلانية هي منتجات قياسية مدفوعة باللوائح تسعى إلى تحقيق اتساق مطلق في العمليات وضمان التعقيم.الغرف النظيفة للتكنولوجيا الحيوية هي أنظمة سلامة حيوية مدفوعة بالعمليات توازن بين حيوية الخلايا وحماية الأفراد وكفاءة الإنتاج.الغرف النظيفة المختبرية هي أدوات بيئية دقيقة مدفوعة بالطلب توفر خط أساس بيئي موثوق للتجارب المحددة.
|
غرفة نظيفة من الفولاذ المقاوم للصدأ للعمل والصيانة في المختبرات الخالية من الغبار
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
غرفة نظيفة وحدات,غرفة نظيفة مودولية GMP,غرفة نظيفة للأدوية
,gmp modular clean room
,ce pharmaceutical clean room
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج ——غرفة نظيفة معيارية من الفولاذ المقاوم للصدأ للتشغيل والصيانة المختبرية الخالية من الغبار
الغرفة النظيفة هي بيئة ميكروية مُتحكم بها تم إنشاؤها من خلال الهندسة الهوائية، حيث يتم قمع إدخال الجسيمات المحمولة جواً وتوليدها واحتجازها بشكل منهجي، ويتم الحفاظ على المعلمات البيئية بدقة ضمن حدود محددة، مما يوفر بذلك مستوى حماية قابل للقياس للعمليات الحساسة.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء؛ وحدة مناولة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنوع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش الهواء، وحدة معالجة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق الرقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، أو مكيف الهواء + وحدة معالجة الهواء |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
الميزات في لمحة
التحكم في الجسيمات:
-
-
يستخدم فلاتر HEPA (هواء عالي الكفاءة للجسيمات) أو ULPA (هواء منخفض الاختراق للغاية)
-
قادر على ترشيح الجسيمات بحجم 0.1-0.3 ميكرون وأكبر
-
مصنفة وفقًا لمعايير ISO (فئة ISO 1-9، مع أرقام أقل تشير إلى مستويات نظافة أعلى)
-
إدارة تدرج الضغط:
-
-
يحافظ على ضغط إيجابي (لمنع دخول التلوث الخارجي) أو ضغط سلبي (لمنع تسرب الملوثات الداخلية)
-
يتحكم في اتجاه تدفق الهواء من خلال الضغط التفاضلي
-
تنظيم تدفق الهواء:
-
-
التدفق الرقائقي: تدفق هواء متوازي أحادي الاتجاه (رأسي/أفقي)، يستخدم في المناطق التي تتطلب أعلى مستويات النظافة
-
التدفق المضطرب: تدفق هواء مختلط غير أحادي الاتجاه، يستخدم في المناطق ذات متطلبات النظافة الأقل
-
التحكم المتكامل في المعلمات:
-
-
درجة الحرارة: يتم التحكم فيها عادةً بدقة ±0.5-2 درجة مئوية
-
الرطوبة: يتم التحكم فيها عادةً بدقة ±3-5% رطوبة نسبية
-
التحكم المساعد في المعلمات لـالإضاءة، الضوضاء، الاهتزاز، وعوامل أخرى
-
وصف المنتجات
الصيدلة، المختبرات الحيوية
الإلكترونيات، أشباه الموصلات، الصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب غرف نظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
مستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الطبية والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تدمج الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
معالجة الأغذية هي صناعة تكون فيها سلامة المنتج وجودته ونزاهته أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة حيوية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة منتجات الأغذية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من الغرف النظيفة ذات الجدران الصلبة عالية التحكم التي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى الغرف النظيفة ذات الجدران الناعمة بدرجة عالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات تصنيع أخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 5 (فئة Feb. 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 7-8. يعتبر الإنجاز المضمون والاختبار النهائي للامتثال من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
منتجات ذات صلة
ملف الشركة
بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية والبيوتكنولوجية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.
بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض الحلول الشاملة لعملائنا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تتناسب مع أفضل ما يناسب تطبيقك.
شهاداتنا
عملاؤنا
صور العملاء
التعبئة والشحن
الأسئلة الشائعة
س1: أين تقع شركتكم؟
ج1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. تستغرق القيادة من مطار PVG ساعة ونصف.
س2: هل أنتم مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منكم؟
ج2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودش الهواء، ووحدات معالجة الهواء، وصناديق المرور، وغرف الجرعات، وخزانات التدفق الرقائقي والمقاعد، ووحدات مناولة الهواء، والأبواب والنوافذ المحكمة الإغلاق.
س3: متى يكون وقت التسليم الخاص بكم؟
ج3: إذا كان مشروع الغرفة النظيفة الخاص بكم يشمل وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا اشتريتم بضائع بدون وحدة مناولة الهواء، فإن وقت التسليم هو 10 أيام.
س4: ما هي مدة فترة الضمان الخاصة بكم؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنكم تقديمها؟
ج4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، سنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكنوا من حلها، سنرسل مهندسًا لحلها مجانًا.
س5: هل يمكنكم إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟
ج5: نعم، يمكننا تقديم وثائق التصميم (DQ) والتركيب (IQ) والتشغيل (OQ) والأداء (PQ). دليل تشغيل المنتج، دليل الصيانة، ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة.
س6: ما هي مزاياكم؟
ج6: لدينا فريق فني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة والتدفئة والتهوية وتكييف الهواء لتزويدكم بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس، موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، الصومال، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.
