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粉塵のない実験室の運用と保守のための不鋼鋼モジュール式クリーンルーム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
c モジュール式クリーンルーム
,GMP モジュール式 クリーンルーム
,薬剤のクリーンルーム
ステンレス鋼モジュラークリーンルーム（防塵ラボ用操作・保守）
製品概要
クリーンルームとは、工学的な気流と環境制御システムを通じて確立された管理環境であり、浮遊粒子の導入、発生、滞留が定義された清浄度要件に従って管理されます。温度、湿度、差圧、気流などの環境パラメータは、クリーンルームの設計とプロセス要件に従って、指定された動作範囲内で制御できます。
測定可能な環境制御と定義された清浄度条件を提供することにより、クリーンルームは汚染に敏感なプロセスを保護し、一貫した製造、テスト、および研究操作をサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部品; 間仕切りおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部品; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部品; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミネートフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | ステライト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システム設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、生産プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
主な特徴
粒子制御:
-
クリーンルームの設計および用途で要求される場合は、HEPA（高効率粒子空気）またはULPA（超低浸透空気）フィルターを使用します。
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高効率ろ過システムは、適用されるフィルター分類、テスト条件、およびプロジェクト要件に従って、指定されたサイズ範囲内の浮遊粒子を除去するように構成できます。
-
クリーンルームは、ISOクラス1～9をカバーするISO 14644-1を参照して分類でき、クラス番号が小さいほど、より厳格な浮遊粒子清浄度要件を示します。
圧力勾配管理:
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正圧構成は隣接エリアからの汚染物質の侵入を制限するのに役立ちますが、負圧構成は用途に応じて潜在的に危険または汚染された物質を封じ込めるのに役立ちます。
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差圧は、制御エリア間の必要な気流方向を確立および維持するために使用されます。
気流組織:
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一方向気流:定義された方向（通常は垂直または水平）の主に平行な気流。より高いレベルの汚染制御が必要な場合に使用されます。
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非一方向気流:必要な清浄度分類、部屋のレイアウト、およびプロセス条件に従って、浮遊汚染物質を希釈および除去するために使用される混合または乱流。
統合パラメータ制御:
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温度:プロセス要件、機器構成、およびサイト条件に従って、指定された動作範囲内で制御できます。
-
湿度:定義されたプロセスおよび環境要件に従って制御できます。
-
追加の環境パラメータ、照明、騒音、振動、静電気状態など、用途およびプロジェクト仕様で要求される場合は対処できます。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された浮遊粒子、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用されるプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された生産環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給します。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を伴うGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製作と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製作と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井支持システムとユーティリティ支持フレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照明テスト
- 騒音テスト
第三者検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用されるクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは製品の品質基準を満たすかそれを超えながら、顧客サービスプログラムの継続的な改善に取り組んでいます。包括的な顧客ソリューション提供、優れた製品、および数十年の技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
当社の認証
お客様
お客様の写真
梱包と出荷
よくある質問
Q1: 会社はどこにありますか？
A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG空港から車で1.5時間です。
Q2: あなたは製造業者ですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちは製造業者です。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミネートフローフードとベンチ、AHU、密閉ドアと窓に注力しています。
Q3: 納期はいつですか？
A3: クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。
Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: プロジェクト完了後2年間の保証期間があります。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを無料で派遣して解決します。
Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、および完全なクリーンルーム図面も提供します。
Q6: あなたの利点は何ですか？
A6: 12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供します。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリアランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など。
