Sala Limpa Modular em Aço Inoxidável para Operação e Manutenção de Laboratório Livre de Poeira

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente controlado estabelecido através de sistemas de fluxo de ar e controle ambiental projetados, onde a introdução, geração e retenção de partículas em suspensão no ar são gerenciadas de acordo com os requisitos de limpeza definidos. Parâmetros ambientais como temperatura, umidade, pressão diferencial e fluxo de ar podem ser controlados dentro de faixas operacionais especificadas de acordo com o projeto da sala limpa e os requisitos do processo.

Ao fornecer controle ambiental mensurável e condições de limpeza definidas, uma sala limpa ajuda a proteger processos sensíveis à contaminação e apoia operações consistentes de fabricação, teste e pesquisa.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

Controle de Partículas:

• Utiliza filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air) onde exigido pelo projeto da sala limpa e aplicação.

• Sistemas de filtragem de alta eficiência podem ser configurados para remover partículas em suspensão no ar dentro de faixas de tamanho especificadas de acordo com a classificação de filtro aplicável, condições de teste e requisitos do projeto.

• As salas limpas podem ser classificadas com referência à ISO 14644-1, cobrindo as Classes ISO 1–9, com números de classe mais baixos representando requisitos de limpeza de partículas em suspensão no ar mais rigorosos.

Gerenciamento de Gradiente de Pressão:

• Configurações de pressão positiva podem ajudar a limitar a entrada de contaminantes de áreas adjacentes, enquanto configurações de pressão negativa podem ajudar a conter substâncias potencialmente perigosas ou contaminadas de acordo com a aplicação.

• A pressão diferencial é usada para estabelecer e manter a direção do fluxo de ar necessária entre as áreas controladas.

Organização do Fluxo de Ar:

• Fluxo de Ar Unidirecional: Fluxo de ar predominantemente paralelo em uma direção definida, tipicamente vertical ou horizontal, usado onde níveis mais altos de controle de contaminação são necessários.

• Fluxo de Ar Não Unidirecional: Fluxo de ar misto ou turbulento usado para diluir e remover contaminantes em suspensão no ar de acordo com a classificação de limpeza necessária, layout da sala e condições do processo.

Controle Integrado de Parâmetros:

• Temperatura: Pode ser controlada dentro de uma faixa operacional especificada de acordo com os requisitos do processo, configuração do equipamento e condições do local.

• Umidade: Pode ser controlada de acordo com os requisitos de processo e ambientais definidos.

• Parâmetros ambientais adicionais, incluindo iluminação, ruído, vibração e condições eletrostáticas, podem ser abordados onde exigido pela aplicação e especificações do projeto.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação em suspensão no ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, teste e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo necessárias.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão no ar e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes de produção médica, de saúde e controlada selecionados de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema de painel de sala limpa modular
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Teste de desempenho da sala limpa realizado.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Teste e Validação de Desempenho por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de um atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções para Salas Limpas para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para Salas Limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode atender às suas necessidades de aplicação.

Nossa Certificação

Nossos Clientes

Fotos de Clientes

Embalagem e Envio

Perguntas Frequentes

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. São 1,5 horas de carro do aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos da sala limpa. 

Q6: Quais são as suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de salas limpas e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de salas limpas na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e Estados Unidos.