ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สแตนเลสสำหรับการปฏิบัติงานและบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการแบบไร้ฝุ่น

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูมคือสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ซึ่งสร้างขึ้นจากการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบมาเป็นพิเศษและระบบควบคุมสิ่งแวดล้อม โดยมีการจัดการการนำเข้า การสร้าง และการคงอยู่ของอนุภาคในอากาศตามข้อกำหนดความสะอาดที่กำหนด พารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความดันแตกต่าง และการไหลเวียนของอากาศ สามารถควบคุมได้ภายในช่วงการทำงานที่กำหนดตามการออกแบบห้องคลีนรูมและข้อกำหนดของกระบวนการ

ด้วยการควบคุมสิ่งแวดล้อมที่วัดผลได้และสภาวะความสะอาดที่กำหนด ห้องคลีนรูมจะช่วยปกป้องกระบวนการที่ไวต่อการปนเปื้อนและสนับสนุนการผลิต การทดสอบ และการวิจัยที่สม่ำเสมอ

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

การควบคุมอนุภาค:

• ใช้ตัวกรอง HEPA (High-Efficiency Particulate Air) หรือ ULPA (Ultra-Low Penetration Air) ตามที่การออกแบบห้องคลีนรูมและการใช้งานกำหนด

• ระบบการกรองประสิทธิภาพสูงสามารถกำหนดค่าเพื่อกำจัดอนุภาคในอากาศภายในช่วงขนาดที่กำหนดตามการจำแนกประเภทตัวกรองที่เกี่ยวข้อง เงื่อนไขการทดสอบ และข้อกำหนดโครงการ

• ห้องคลีนรูมสามารถจำแนกประเภทได้โดยอ้างอิงตาม ISO 14644-1 ซึ่งครอบคลุม ISO Class 1–9 โดยตัวเลขคลาสที่ต่ำกว่าจะแสดงถึงข้อกำหนดความสะอาดของอนุภาคในอากาศที่เข้มงวดกว่า

การจัดการความแตกต่างของความดัน:

• การกำหนดค่าแรงดันบวกสามารถช่วยจำกัดการปนเปื้อนจากพื้นที่ใกล้เคียง ในขณะที่การกำหนดค่าแรงดันลบสามารถช่วยกักเก็บสารที่อาจเป็นอันตรายหรือปนเปื้อนได้ตามการใช้งาน

• ความดันแตกต่างใช้เพื่อสร้างและรักษาทิศทางการไหลเวียนของอากาศที่ต้องการระหว่างพื้นที่ควบคุม

การจัดระเบียบการไหลเวียนของอากาศ:

• การไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียว: การไหลเวียนของอากาศที่ส่วนใหญ่ขนานกันในทิศทางที่กำหนด โดยทั่วไปจะเป็นแนวตั้งหรือแนวนอน ใช้ในกรณีที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนระดับสูง

• การไหลเวียนของอากาศแบบไม่ทิศทางเดียว: การไหลเวียนของอากาศแบบผสมหรือแบบปั่นป่วน ใช้เพื่อเจือจางและกำจัดอนุภาคในอากาศตามการจำแนกประเภทความสะอาดที่ต้องการ การจัดวางห้อง และสภาวะกระบวนการ

การควบคุมพารามิเตอร์แบบบูรณาการ:

• อุณหภูมิ: สามารถควบคุมได้ภายในช่วงการทำงานที่กำหนดตามข้อกำหนดกระบวนการ การกำหนดค่าอุปกรณ์ และสภาวะสถานที่

• ความชื้น: สามารถควบคุมได้ตามข้อกำหนดกระบวนการและสิ่งแวดล้อมที่กำหนด

• พารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมเพิ่มเติม รวมถึง แสงสว่าง เสียง การสั่นสะเทือน และสภาวะไฟฟ้าสถิต, สามารถจัดการได้ตามที่การใช้งานและข้อกำหนดโครงการกำหนด

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาวะแวดล้อม และความสัมพันธ์ของความดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสุขภาพ

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สุขภาพ และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูม SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบกั้น กรอบการกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องส่งลม (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมความดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมความดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานห้องคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและตรวจสอบโดยอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสิ่งแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียง

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

โปรไฟล์บริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านระบบห้องคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา ซึ่งเชี่ยวชาญสำหรับห้องคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ นอกจากนี้เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์ห้องคลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง ในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่แอปพลิเคชันของคุณได้ดีที่สุด

การรับรองของเรา

ลูกค้าของเรา

รูปภาพลูกค้า

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

Q1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

A1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

Q2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
A2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการห้องคลีนรูม ตู้ลม FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้ไหลแบบลามินาร์และโต๊ะทำงาน AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 

Q3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 
A3: หากโครงการห้องคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 

Q4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
A4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการส่งมอบโครงการ ในช่วงระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

Q5: คุณสามารถดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่? 
A5: ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ รวมถึงคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์ 

Q6: ข้อดีของคุณคืออะไร?
A6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วยวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC ระดับอาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา