Modularer Reinraum aus Edelstahl für staubfreien Betrieb und Wartung von Laboratorien

Produktübersicht

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die durch konstruierte Luftstrom- und Umweltkontrollsysteme geschaffen wird, in der die Einführung, Erzeugung,und die Aufbewahrung von Partikeln in der Luft werden gemäß den definierten Reinheitsanforderungen verwaltet- Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck,und der Luftstrom kann innerhalb der angegebenen Betriebsbereiche gemäß den Anforderungen an die Konstruktion und das Verfahren des Reinraums gesteuert werden.

Durch die Bereitstellung messbarer Umweltkontrollen und definierter Reinheitsbedingungen hilft ein Reinraum, kontaminationsempfindliche Prozesse zu schützen und eine konsistente Herstellung, Prüfung,Forschung und Entwicklung.

Beschreibung des Reinraums

Technische Spezifikation

Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.

Merkmale auf einen Blick

Partikelkontrolle:

• Verwendet HEPA- (High-Efficiency Particulate Air) oder ULPA- (Ultra-Low-Penetration Air) -Filter, sofern dies durch das Design und die Anwendung des Reinraums erforderlich ist.

• Hocheffiziente Filtrationssysteme können so konfiguriert werden, dass sie die in der Luft befindlichen Partikel innerhalb bestimmter Größenbereiche gemäß der anwendbaren Filterklassifizierung, den Prüfbedingungen,und Projektanforderungen.

• Reinräume können nach ISO 14644-1 klassifiziert werden, die die ISO-Klasse 1 9 abdeckt, wobei niedrigere Klassennummern strengere Anforderungen an die Reinheit von Luftpartikeln darstellen.

Druckgradientenmanagement:

• Positivdruckkonfigurationen können dazu beitragen, den Eintritt von Verunreinigungen aus benachbarten Bereichen zu begrenzen,Während negative Druckkonfigurationen helfen können, potenziell gefährliche oder kontaminierte Substanzen entsprechend der Anwendung zu enthalten.

• Der Differenzdruck dient zur Festlegung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Luftströmungsrichtung zwischen den kontrollierten Bereichen.

Luftstromorganisation:

• Einrichtungströmung:Vorwiegend paralleler Luftstrom in einer definierten Richtung, typischerweise vertikal oder horizontal, bei höherer Kontaminationsbekämpfung.

• Nicht einseitiger Luftstrom:Gemischter oder turbulenter Luftstrom, der zur Verdünnung und Entfernung von Luftverunreinigungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung, Raumgestaltung und Prozessbedingungen verwendet wird.

Integrierte Parametersteuerung:

• Temperatur:Kann innerhalb eines bestimmten Betriebsbereichs gemäß Prozessanforderungen, Ausrüstungskonfiguration und Standortbedingungen gesteuert werden.

• LuftfeuchtigkeitKann nach den definierten Prozess- und Umweltanforderungen gesteuert werden.

• Zusätzliche Umweltparameter, einschließlichBeleuchtung, Lärm, Vibrationen und elektrostatische Bedingungen, können bei Bedarf durch die Anwendung und die Projektspezifikationen behandelt werden.

Anwendungen für Reinräume

Pharmazeutische und Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Laboratorium und FuE

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik und Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizinische und Gesundheitsversorgung

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.

Komponenten des integrierten Reinraumsystems

Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung

Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.

Mauritius-Projekt

Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.

Projektinformationen

Herausforderungen des Projekts

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.

SHP Lösung

• Moduläres Reinraum-Panelsystem
• System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
• HEPA-Filtrationssystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelungssystem

Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung