Sala Limpia Modular de Acero Inoxidable para Operación y Mantenimiento de Laboratorios Libres de Polvo

Descripción General del Producto 

Una sala limpia es un entorno controlado establecido a través de sistemas de flujo de aire y control ambiental diseñados, donde la introducción, generación y retención de partículas en el aire se gestionan de acuerdo con los requisitos de limpieza definidos. Parámetros ambientales como la temperatura, la humedad, la presión diferencial y el flujo de aire se pueden controlar dentro de rangos operativos especificados de acuerdo con el diseño de la sala limpia y los requisitos del proceso.

Al proporcionar un control ambiental medible y condiciones de limpieza definidas, una sala limpia ayuda a proteger los procesos sensibles a la contaminación y apoya las operaciones consistentes de fabricación, prueba e investigación.

Descripción de la Sala Limpia

Especificaciones Técnicas

Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un Vistazo

Control de Partículas:

• Utiliza filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air) donde sea requerido por el diseño y la aplicación de la sala limpia.

• Los sistemas de filtración de alta eficiencia se pueden configurar para eliminar partículas en el aire dentro de rangos de tamaño especificados de acuerdo con la clasificación de filtro aplicable, las condiciones de prueba y los requisitos del proyecto.

• Las salas limpias se pueden clasificar con referencia a la norma ISO 14644-1, que cubre las Clases ISO 1–9, donde los números de clase más bajos representan requisitos de limpieza de partículas en el aire más estrictos.

Gestión del Gradiente de Presión:

• Las configuraciones de presión positiva pueden ayudar a limitar la entrada de contaminantes de áreas adyacentes, mientras que las configuraciones de presión negativa pueden ayudar a contener sustancias potencialmente peligrosas o contaminadas según la aplicación.

• La presión diferencial se utiliza para establecer y mantener la dirección del flujo de aire requerida entre las áreas controladas.

Organización del Flujo de Aire:

• Flujo de Aire Unidireccional: Flujo de aire predominantemente paralelo en una dirección definida, típicamente vertical u horizontal, utilizado donde se requieren niveles más altos de control de contaminación.

• Flujo de Aire No Unidireccional: Flujo de aire mixto o turbulento utilizado para diluir y eliminar contaminantes en el aire de acuerdo con la clasificación de limpieza requerida, el diseño de la sala y las condiciones del proceso.

Control Integrado de Parámetros:

• Temperatura: Se puede controlar dentro de un rango operativo especificado de acuerdo con los requisitos del proceso, la configuración del equipo y las condiciones del sitio.

• Humedad: Se puede controlar de acuerdo con los requisitos de proceso y ambientales definidos.

• Parámetros ambientales adicionales, incluyendo iluminación, ruido, vibración y condiciones electrostáticas, se pueden abordar donde lo requiera la aplicación y las especificaciones del proyecto.

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio

Descripción General del Proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del Proyecto

Desafíos del Proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de panel de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia

Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e Instalación de Conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Servicios Públicos

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del Proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de Prueba AVB

Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de Validación

• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Rendimiento (PQ)

Artículos de Prueba

• Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
• Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
• Prueba de Presión Diferencial
• Prueba de Temperatura
• Prueba de Humedad
• Prueba de Iluminación
• Prueba de Ruido

Verificación por Terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.

Perfil de la Empresa

Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece Soluciones de Salas Limpias para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes, especializados en salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También proporcionamos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras amplias ofertas de soluciones para clientes, la excelencia en productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede igualar lo mejor para su aplicación.

Nuestra Certificación

Nuestros Clientes

Fotos de Clientes

Embalaje y Envío

Preguntas Frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghai. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?
R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas. 

P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega? 
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días. 

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio postventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede resolverlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.

P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias? 
R5: Sí, podemos ofrecer documentaciones de DQ, IQ, OQ y PQ. También manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia. 

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
R6: Contamos con un equipo técnico completo que consta de 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.