Roestvrijstalen Modulaire Cleanroom voor Stofvrije Laboratoriumoperaties en Onderhoud

Productoverzicht 

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ingesteld door middel van geëngineerde luchtstroming en omgevingscontrolesystemen, waarbij de introductie, generatie en retentie van luchtgedragen deeltjes worden beheerd volgens gedefinieerde reinheidseisen. Omgevingsparameters zoals temperatuur, vochtigheid, differentiële druk en luchtstroming kunnen worden gecontroleerd binnen gespecificeerde werkingsbereiken volgens het cleanroomontwerp en de procesvereisten.

Door meetbare omgevingscontrole en gedefinieerde reinheidsomstandigheden te bieden, helpt een cleanroom contaminatiegevoelige processen te beschermen en ondersteunt het consistente productie-, test- en onderzoeksactiviteiten.

Beschrijving Cleanroom

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

Deeltjescontrole:

• Gebruikt HEPA (High-Efficiency Particulate Air) of ULPA (Ultra-Low Penetration Air) filters waar vereist door het cleanroomontwerp en de toepassing.

• Hoog-efficiënte filtersystemen kunnen worden geconfigureerd om luchtgedragen deeltjes binnen gespecificeerde groottes te verwijderen volgens de toepasselijke filterclassificatie, testomstandigheden en projectvereisten.

• Cleanrooms kunnen worden geclassificeerd met verwijzing naar ISO 14644-1, die ISO Klasse 1–9 omvat, waarbij lagere klassenummers strengere reinheidseisen voor luchtgedragen deeltjes vertegenwoordigen.

Beheer van Drukgradiënt:

• Configuraties met positieve druk kunnen helpen de instroom van verontreinigingen uit aangrenzende gebieden te beperken, terwijl configuraties met negatieve druk kunnen helpen potentieel gevaarlijke of verontreinigde stoffen in te dammen volgens de toepassing.

• Differentiële druk wordt gebruikt om de vereiste luchtstroomrichting tussen gecontroleerde gebieden tot stand te brengen en te handhaven.

Organisatie van Luchtstroming:

• Unidirectionele Luchtstroming: Overwegend parallelle luchtstroming in een gedefinieerde richting, typisch verticaal of horizontaal, gebruikt waar hogere niveaus van contaminatiecontrole vereist zijn.

• Niet-unidirectionele Luchtstroming: Gemengde of turbulente luchtstroming gebruikt om luchtgedragen verontreinigingen te verdunnen en te verwijderen volgens de vereiste reinheidsclassificatie, kamerindeling en procesomstandigheden.

Geïntegreerde Parametercontrole:

• Temperatuur: Kan worden gecontroleerd binnen een gespecificeerd werkingsbereik volgens procesvereisten, apparatuurconfiguratie en locatieomstandigheden.

• Vochtigheid: Kan worden gecontroleerd volgens de gedefinieerde proces- en omgevingsvereisten.

• Aanvullende omgevingsparameters, waaronder verlichting, geluid, trillingen en elektrostatische omstandigheden, kunnen worden aangepakt waar vereist door de toepassing en projectspecificaties.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering Cleanroom Panel en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden geïnspecteerd vóór installatie om naleving van de projectspecificaties en de bouwvereisten van de cleanroom te garanderen.

Fabricage en Installatie HVAC Kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage van kanalen uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Testen van cleanroom prestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke tests en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkekening (DQ)
• Installatiekekening (IQ)
• Operationele Kekening (OQ)
• Prestatie Kekening (PQ)

Test Items

• Test Luchtgedragen Deeltjes
• Test Luchtstroomsnelheid
• Test Differentiële Druk
• Test Temperatuur
• Test Vochtigheid
• Test Verlichting
• Test Geluid

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Onze Certificering

Onze Klanten

Klantfoto's

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren van DQ, IQ, OQ en PQ. Nog steeds dik & Zittend. Product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en in het buitenland. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.