|
اتاق تمیز ماژولار فولاد ضد زنگ برای عملیات و نگهداری آزمایشگاه بدون گرد و غبار
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اتاق تمیز ماژولار
,اتاق تمیز ماژولار GMP
,اتاق تمیز داروسازی
اتاق تمیز ماژولار فولاد ضد زنگ برای عملیات و نگهداری آزمایشگاه بدون گرد و غبار
خلاصه ی محصول
یک اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که از طریق سیستم های کنترل گردش هوا و محیط زیست طراحی شده است، که در آن معرفی، تولید،و حفظ ذرات هوا با توجه به الزامات مشخصی برای تمیز بودن مدیریت می شود.پارامترهای محیطی مانند درجه حرارت، رطوبت، فشار فرقی،و جریان هوا می تواند در محدوده های عملیاتی مشخص شده مطابق با طراحی اتاق تمیز و الزامات فرآیند کنترل شود.
با ارائه کنترل قابل اندازه گیری محیط زیست و شرایط تمیز مشخص، یک اتاق تمیز به محافظت از فرآیندهای حساس به آلودگی کمک می کند و از تولید سازگار، آزمایش،و فعالیت های تحقیقاتی.
توضیحات اتاق تمیز
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | کلاس 100 ٪100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
مشخصات فنی
| ماده | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز ماژولار ساخته شده |
| سطح تمیز | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار ماژولار اتاق تمیز |
| سیستم دیواری | سیستم پانل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم HVAC یکپارچه |
| فیلتر کردن هوا | فیلتر کردن HEPA |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل رطوبت | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل فشار | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| منطقه اتاق تمیز | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| درخواست | محیط های داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و دیگر محیط های تولید کنترل شده |
| نصب | ساز و ساز پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و طراحی سیستم الکتریکی |
| آزمایش و راه اندازی | آزمایش عملکرد اتاق تمیز و ثبت داده ها |
| توسعه | پیکربندی ماژولار برای طرح انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات حمایتی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات حمایتی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | طرح بندی، ابعاد، HVAC، فیلتر و تجهیزات پشتیبانی می تواند سفارشی شود |
مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی های یک نگاه
کنترل ذرات:
-
از فیلترهای HEPA (هوا ذرات با کارایی بالا) یا ULPA (هوا نفوذ بسیار کم) در صورت نیاز به طراحی و کاربرد اتاق تمیز استفاده می کند.
-
سیستم های تصفیه با کارایی بالا می توانند برای حذف ذرات هوا در محدوده اندازه مشخص شده مطابق با طبقه بندی فیلتر قابل اجرا، شرایط آزمایش،و الزامات پروژه.
-
اتاق های تمیز را می توان با اشاره به ISO 14644-1 طبقه بندی کرد که کلاس ISO 1 ٪ 9 را پوشش می دهد، با شماره های کلاس پایین تر که نشان دهنده الزامات سختگیرانه تر تمیز بودن ذرات هوا است.
مدیریت گرادیانت فشار:
-
تنظیمات فشار مثبت می توانند به محدود کردن ورود آلاینده ها از مناطق مجاور کمک کنند.در حالی که پیکربندی فشار منفی می تواند به نگه داشتن مواد بالقوه خطرناک یا آلوده با توجه به کاربرد کمک کند..
-
فشار دیفرانسیل برای تعیین و حفظ جهت جریان هوا بین مناطق کنترل شده مورد استفاده قرار می گیرد.
سازمان جریان هوا:
-
جریان هوا در یک جهت:جریان هوایی عمدتا موازی در یک جهت تعریف شده، به طور معمول عمودی یا افقی، استفاده می شود که در آن سطوح بالاتر کنترل آلودگی مورد نیاز است.
-
جریان هوا غیر یک طرفه:جریان هوا مخلوط یا آشفته برای رقیق کردن و حذف آلاینده های هوا با توجه به طبقه بندی تمیز، طرح اتاق و شرایط فرآیند مورد نیاز استفاده می شود.
کنترل پارامترهای یکپارچه:
-
درجه حرارت:می تواند در محدوده عملیاتی مشخص شده با توجه به الزامات فرآیند، پیکربندی تجهیزات و شرایط سایت کنترل شود.
-
رطوبت:می تواند بر اساس فرآیند تعریف شده و الزامات محیط زیست کنترل شود.
-
پارامترهای محیطی اضافی، از جملهنورپردازی، سر و صدا، لرزش و شرایط الکترواستاتیک، می تواند در صورت نیاز به برنامه و مشخصات پروژه مورد توجه قرار گیرد.
برنامه های کاربردی اتاق تمیز
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم های اتاق تمیز ماژولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی کنترل شده هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق های تمیز از پیش ساخته شده را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایش و تحقیقاتی با توجه به طبقه بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند از الکترونیک و فرآیندهای دقیق تولید پشتیبانی کند که در آن کنترل ذرات هوا و محیط مهم است.
پزشکی و مراقبت های بهداشتی
سیستم های اتاق تمیز می توانند برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و محیط های تولید کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تنظیم شوند.
اجزای سیستم یکپارچه اتاق تمیز
مواد و تجهیزات کامل اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز نوع پارتیشن، قاب های فیلتر سازی داخلی،سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه های اتاق تمیز.
تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریشوس
پروژه اتاق های تمیز داروسازی
خلاصه پروژه
در موریس، SHP یک پروژه کلین روم داروسازی را شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتباربخشی نهایی انجام داد.
اطلاعات پروژه
| ماده | جزئیات |
| محل | ماریشیس |
| صنعت | صنعت داروسازی |
| راه حل | پروژه ی اتاق های تمیز |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتباربخشی |
| کلاس اتاق تمیز | ایزو 7 |
| وضعیت | به موفقیت رسید |
چالش های پروژه
این پروژه نیاز به یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات هوا، دمای هوا، رطوبت و فشار فرقی برای حمایت از تولید دارویی داشت.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز ماژولار
- سیستم واحد کنترل هوا (AHU)
- سیستم تصفیه HEPA
- سیستم نظارت بر محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
گزارش پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و تهیه مواد
