Μονδρικό καθαρό δωμάτιο από ανοξείδωτο χάλυβα για λειτουργία και συντήρηση εργαστηρίου χωρίς σκόνη

Επισκόπηση του προϊόντος

Ένας καθαρός χώρος είναι ένα ελεγχόμενο περιβάλλον που δημιουργείται μέσω μηχανικών συστημάτων ελέγχου της ροής αέρα και του περιβάλλοντος, όπου η εισαγωγή, η παραγωγή,και η κατακράτηση των σωματιδίων στον αέρα διαχειρίζονται σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότηταςΠεριβαλλοντικές παραμέτρους όπως θερμοκρασία, υγρασία, διαφορική πίεση,και η ροή του αέρα μπορεί να ελέγχεται εντός καθορισμένων περιοχών λειτουργίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις σχεδιασμού και διαδικασίας καθαρού δωματίου.

Παρέχοντας μετρήσιμο περιβαλλοντικό έλεγχο και καθορισμένες συνθήκες καθαριότητας, ένας καθαρός χώρος βοηθά στην προστασία των ευαίσθητων στις μολύνσεις διαδικασιών και υποστηρίζει συνεπή παραγωγή, δοκιμές,και ερευνητικές δραστηριότητες.

Περιγραφή καθαρού χώρου

Τεχνικές προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Τα χαρακτηριστικά σε μια ματιά

Έλεγχος σωματιδίων:

• Χρησιμοποιεί φίλτρα HEPA (υψηλής απόδοσης σωματιδιακού αέρα) ή ULPA (υπερ-χαμηλής διείσδυσης αέρα) όπου απαιτείται από το σχεδιασμό και την εφαρμογή του καθαρού χώρου.

• Τα συστήματα φιλτραρίσματος υψηλής απόδοσης μπορούν να ρυθμιστούν για την απομάκρυνση των αέριων σωματιδίων εντός καθορισμένων εύρων μεγεθών σύμφωνα με την ισχύουσα ταξινόμηση φίλτρων, τις συνθήκες δοκιμής,και τις απαιτήσεις του έργου.

• Οι καθαροί χώροι μπορούν να ταξινομηθούν με αναφορά στο ISO 14644-1, το οποίο καλύπτει την κατηγορία ISO 1·9, με χαμηλότερους αριθμούς κατηγοριών που αντιπροσωπεύουν αυστηρότερες απαιτήσεις καθαριότητας των σωματιδίων στον αέρα.

Διαχείριση κλίσης πίεσης:

• Οι διαμορφώσεις θετικής πίεσης μπορούν να συμβάλουν στην περιορισμό της εισόδου ρύπων από γειτονικές περιοχές,Ενώ οι διαμορφώσεις αρνητικής πίεσης μπορούν να συμβάλουν στη συγκράτηση δυνητικά επικίνδυνων ή μολυσμένων ουσιών ανάλογα με την εφαρμογή.

• Η διαφορική πίεση χρησιμοποιείται για τον καθορισμό και τη διατήρηση της απαιτούμενης κατεύθυνσης της ροής αέρα μεταξύ των ελεγχόμενων περιοχών.

Οργάνωση της ροής αέρα:

• Ενιαία ροή αέρα:Κυρίως παράλληλη ροή αέρα σε καθορισμένη κατεύθυνση, συνήθως κατακόρυφη ή οριζόντια, που χρησιμοποιείται όταν απαιτούνται υψηλότερα επίπεδα ελέγχου της μόλυνσης.

• Μη μονόδρομη ροή αέρα:Μεικτή ή αναταραγμένη ροή αέρα που χρησιμοποιείται για την αραίωση και απομάκρυνση των μολυσματικών ουσιών στον αέρα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τη διάταξη του δωματίου και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ενσωματωμένο έλεγχο παραμέτρων:

• Θέρμανση:Μπορεί να ελέγχεται εντός καθορισμένου εύρους λειτουργίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας, τη διαμόρφωση του εξοπλισμού και τις συνθήκες της τοποθεσίας.

• Η υγρασία:Μπορεί να ελέγχεται σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις διαδικασίας και περιβάλλοντος.

• Επιπλέον περιβαλλοντικές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων:φωτισμός, θόρυβος, δονήσεις και ηλεκτροστατικές συνθήκες, μπορούν να αντιμετωπιστούν όταν απαιτείται από την αίτηση και τις προδιαγραφές του έργου.

Εφαρμογές καθαρών δωματίων

Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία

Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Ε&Α

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακό, ερευνητικό και ερευνητικό περιβάλλον σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά και ημιαγωγοί

Οι ρυθμίσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και ακριβείς διαδικασίες κατασκευής όπου είναι σημαντικοί ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος.

Ιατρική & Υγεία

Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Συστατικά του ολοκληρωμένου συστήματος καθαρών δωματίων

Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού καθαρού δωματίου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών δωματίων τύπου διαχωρισμού, τα ενσωματωμένα πλαίσια διήθησης,Συστήματα HVAC και πόρτες καθαρών δωματίων απαραίτητα για την εκτέλεση έργων καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί.

Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα πλαίσια των έργων καθαρών δωματίων SHP.

Σχέδιο Μαυρίκιου

Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο

Σύνοψη του έργου

Στο Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων κλειδί σε κλειδί, το οποίο περιλάμβανε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση HVAC, την έναρξη λειτουργίας και την τελική επικύρωση.

Πληροφορίες για το έργο

Προκλήσεις του Προγράμματος

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
• Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Έγγραφο προόδου κατασκευής καθαρού χώρου

Παράδοση των πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικού