|
CE ISO Temiz Oda Malzemeleri Kaya Yalı Sandviç Paneli HEPA Filtre Prefab Temiz Odalar
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Ayrıntılı Bilgiler
Menşe yeri:
Çin
Sertifika:
CE、ISO
Uygulanabilir Endüstriler:
Üretim Tesisi, Yiyecek ve İçecek Fabrikası, Kozmetik, Elektronik, Laboratuvarlar, Temiz Oda, Tozsuz
makine test raporu:
Tedarik edilen
Temel Bileşenlerin Garantisi:
1 Yıl
Temizlik:
Sınıf 100'den Sınıf 100.000'e
Hepa Filtresi:
%99,995@0,3um veya gerektiği gibi
Anahtar kelimeler:
Anahtar Teslim Çözüm Temiz Oda
Sertifika:
CE ISO
Öğe Adı:
GMP Temiz Oda
Malzeme:
Taş yünü sandviç panel veya içi boş cam magnezyum sandviç Panel
İşin Kapsamı:
İnşaat, HVAC, Elektrik, Proses boruları
Ambalaj bilgileri:
Tahta Sandık, Galvanizli Çelik Palet, Plastik Film
Yetenek temini:
≥1 takım
Vurgulamak:
CE temiz oda malzemeleri
,ISO temiz oda malzemeleri
,Prefab temiz odalar anti statik
Ürün Tanımı
Ürün Genel Görünümü Kayan yünlü sandviç paneli ve HEPA filtreli temiz oda üreticileri
ISO 14644-1'e göre temiz oda, "havadaki parçacıkların konsantrasyonunun kontrol edildiği ve en aza indirgenmesi, üretilmesi ve tüketilmesi için tasarlanmış ve kullanılan bir odadır.,ve parçacıkların odanın içinde tutulması ve diğer ilgili parametrelerin (örneğin, sıcaklık, nem, basınç) gerektiği gibi kontrol edildiği".
Temiz oda açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Çin sınıfı 100 ila 100000 | ISO 5 ila 8 | AB B'den D'ye |
| Uygulama Alanı |
Yapı kısmı; Bölme ve tavan paneli; Kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC kısmı; AHU ve soğutucu; Tüpler ve borular. |
Elektrikli parça; Lamba, düğme ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | Yapım ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç kartı |
| Temizlik odası ekipmanları | Hava duşu, FFU, Pass kutusu, Laminer akış dolabı, Hepa kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Temizleme sistemi | HVAC veya AC klima + FFU |
| Yer | PVC anti-statik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer adessorlar | Stalinite pencere,LED panelli ışık,Kapı,El yıkama lavabo,depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, imalat, inşaat |
Bir Bakış
Seviye 1: Çevre Parametresi Denetimi
Fonksiyon:Temel fiziksel sabitleri belirle ve koru
-
-
Hava Saflığı Yönetimi:Gerçek zamanlı parçacık izleme ile HEPA/ULPA filtrasyonu
-
Termodinamik istikrar:±0,5°C sıcaklık ve ±5% RH nem kontrolü sağlayan hassas HVAC sistemleri
-
Basınç Diferansiyeli:Otomatik basınç kaskadları (bölgeler arasında 15-30 Pa eğimi)
-
Seviye 2: Kirletici vektör yönetimi
Fonksiyon:Tüm iletim yollarında bulaşmayı engelle.
-
-
Aerodinamik Kirlenme Kontrolü:Tek yönlü hava akışı 0,45 m/s ±20% (ISO Sınıf 5)
-
Yüzeyde bulunan kirletici maddelerin azaltılması:Temiz oda sınıfı yüzey bitirme ile dökülmeyen malzemeler
-
Prosedürsel kontaminasyon önleme:Parçacık dökme sınırları olan giyim protokolleri (tam takım için < 10.000 parçacık/dakika)
-
Katman 3: Operasyonel Süreç Kontrolü
Fonksiyon:Kontrol edilen ortamla tüm etkileşimleri standartlaştırın
-
-
Malzeme akışı mühendisliği:Birbiriyle kilitli kapılı üç aşamalı hava kilit sistemi
-
Personel kontaminasyon kontrolü:Geçerli giyim prosedürleri ile sınıf özel giyim sistemleri
-
Süreç İzolasyonu:Birbiriyle uyumsuz işlemlerin ayrılması için modüler temiz oda tasarımları
-
Seviye 4: Performans Doğrulama Sistemleri
-
-
Sürekli izleme:0,3μm ve 0,5μm kanallı ağlı parçacık sayaçları
-
Doğrulama protokolleri:ISO 14644-3 uyumlu test (hava akışının tekdüzeliği, geri kazanım testi)
-
Veri bütünlüğü yönetimi:21 CFR Part 11 uyumlu veri kayıtları ve denetim izleri
-
Ürün Tanımı
Pharma, Biyotech & Laboratuvarlar
Günümüzün yeni düzenlemeleri ve kamu güvenliği için artan endişe, ilaç,Biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrileri, yeni gereksinimleri ve düzenlemeleri karşılamak için tesislerini korumak ve yükseltmek zorundadır.SHP'nin şirket içi uzmanları, yeni standartlara uygun olmak için binaların ve temiz odaların tasarımında ve kurulumunda gerekli deneyime sahiptir.Ve bizim bilgimiz ve tecrübemiz gibi geniş bir alanı kapsar.Enfüzyon üretimi, tablet yapımı ve aşı projesi vb.
Elektronik, Yarım iletkenler ve Yüksek Teknoloji Endüstrisi
SHP, optik, fotonikten elektronik bileşenlerin montajına kadar yarı iletken ve yüksek teknoloji sektörleri için temiz odalar tasarlıyor, üretiyor ve kurar.ürünler genellikle havada bulunan parçacıklara karşı çok hassastır ve kontrol edilmiş bir ortamda üretilmelidir.- Buna ek olarak,Bu endüstriler genellikle, sıcaklık ve nemin belirli bir seviyede korunduğu bir yerde yerleştirilmesi ve çalıştırılması gereken son derece hassas ve pahalı ekipmanların kullanılmasını gerektirir..
Hastane
SHP, hastane ve ilaç uygulamaları için iyi çalışabilecek ve sıkı temiz oda standartlarını karşılamak için yüksek kaliteli temiz odalar tasarlıyor ve kurmaktadır.Hastaların sağlığını korumak için yüksek düzeyde çevresel kontrol gereklidir.SHP, mevcut yapıları dahil edebilecek veya serbestçe durabilecek temiz odalar inşa eder ve statik,basınç,kontaminasyon,ve nem kontrolü en katı tıbbi standartlara uymak için tasarlanabilir.
Gıda İşleme ve Paketleme
Gıda işleme endüstrisi, ürün güvenliğinin,kalitesinin ve bütünlüğünün çok önemli olduğu bir endüstridir.Gıda ürünlerinin kalitesini sağlamak ve GMP (ISO) standartlarına ve gereksinimlerine uymak için temiz odalar gıda üretim endüstrisinde hayati önem taşır.Gıda üretiminde temiz odalar genellikle ISO Sınıf 6 standartlarına uymalıdır. Uygulamalarınızın özel ihtiyaçlarını karşılamak için çeşitli seçenekler sunuyoruz.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Üretim sanayi
ISO 14644 gibi yetkili belgeler, tıbbi cihaz çevre gibi diğer üretim endüstrilerinde yürütülen faaliyetlere ilişkin özel talimatlar vermez.Tıbbi cihaz üretimi ISO Sınıf 5 temiz odada yürütülür ((Feb.Sınıf 3), tıp cihazının ambalajlanması ise ISO Sınıf 7-8 temiz odada yapılır.Garanti edilen tamamlanma ve nihai uyum testleri, SHP'nin bu alanda da işletmelerin güvenilir bir müttefiki olmasının nedenlerinden biridir..
İlgili Ürünler
Sertifikamız
Müşterilerimiz
Ambalaj ve Nakliye
