|
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
ISO 14644-1'e göre temiz oda, "havadaki parçacıkların konsantrasyonunun kontrol edildiği ve en aza indirgenmesi, üretilmesi ve tüketilmesi için tasarlanmış ve kullanılan bir odadır.,ve parçacıkların odanın içinde tutulması ve diğer ilgili parametrelerin (örneğin, sıcaklık, nem, basınç) gerektiği gibi kontrol edildiği".
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Çin sınıfı 100 ila 100000 | ISO 5 ila 8 | AB B'den D'ye |
| Uygulama Alanı |
Yapı kısmı; Bölme ve tavan paneli; Kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC kısmı; AHU ve soğutucu; Tüpler ve borular. |
Elektrikli parça; Lamba, düğme ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | Yapım ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç kartı |
| Temizlik odası ekipmanları | Hava duşu, FFU, Pass kutusu, Laminer akış dolabı, Hepa kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Temizleme sistemi | HVAC veya AC klima + FFU |
| Yer | PVC anti-statik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer adessorlar | Stalinite pencere,LED panelli ışık,Kapı,El yıkama lavabo,depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, imalat, inşaat |
Seviye 1: Çevre Parametresi Denetimi
Fonksiyon:Temel fiziksel sabitleri belirle ve koru
Hava Saflığı Yönetimi:Gerçek zamanlı parçacık izleme ile HEPA/ULPA filtrasyonu
Termodinamik istikrar:±0,5°C sıcaklık ve ±5% RH nem kontrolü sağlayan hassas HVAC sistemleri
Basınç Diferansiyeli:Otomatik basınç kaskadları (bölgeler arasında 15-30 Pa eğimi)
Seviye 2: Kirletici vektör yönetimi
Fonksiyon:Tüm iletim yollarında bulaşmayı engelle.
Aerodinamik Kirlenme Kontrolü:Tek yönlü hava akışı 0,45 m/s ±20% (ISO Sınıf 5)
Yüzeyde bulunan kirletici maddelerin azaltılması:Temiz oda sınıfı yüzey bitirme ile dökülmeyen malzemeler
Prosedürsel kontaminasyon önleme:Parçacık dökme sınırları olan giyim protokolleri (tam takım için < 10.000 parçacık/dakika)
Katman 3: Operasyonel Süreç Kontrolü
Fonksiyon:Kontrol edilen ortamla tüm etkileşimleri standartlaştırın
Malzeme akışı mühendisliği:Birbiriyle kilitli kapılı üç aşamalı hava kilit sistemi
Personel kontaminasyon kontrolü:Geçerli giyim prosedürleri ile sınıf özel giyim sistemleri
Süreç İzolasyonu:Birbiriyle uyumsuz işlemlerin ayrılması için modüler temiz oda tasarımları
Seviye 4: Performans Doğrulama Sistemleri
Sürekli izleme:0,3μm ve 0,5μm kanallı ağlı parçacık sayaçları
Doğrulama protokolleri:ISO 14644-3 uyumlu test (hava akışının tekdüzeliği, geri kazanım testi)
Veri bütünlüğü yönetimi:21 CFR Part 11 uyumlu veri kayıtları ve denetim izleri
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
