Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
|
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Σύμφωνα με το ISO 14644-1, ο καθαρός χώρος είναι "ένας χώρος στον οποίο ελέγχεται η συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, και ο οποίος κατασκευάζεται και χρησιμοποιείται με τρόπο που ελαχιστοποιεί την εισαγωγή, τη δημιουργία και τη διατήρηση σωματιδίων εντός του χώρου, και στον οποίο ελέγχονται άλλοι σχετικοί παράγοντες (π.χ. θερμοκρασία, υγρασία, πίεση) όπως απαιτείται."
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100 έως 100000 Κίνας | ISO 5 έως 8 | ΕΕ Β έως Δ |
| Πεδίο εφαρμογής |
Τμήμα δομής; Πάνελ διαχωρισμού και οροφής; πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Τμήμα HVAC; AHU και ψύκτης; Αεραγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό τμήμα; Λάμπα, διακόπτης και πρίζα; Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανοποίητο ή χειροποίητο πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού χώρου | Ντουζιέρα αέρα, FFU, Κιβώτιο διέλευσης, Ντουλάπι ροής λαμινάρισμα, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο από κρύσταλλο, φωτιστικό πάνελ LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Επίπεδο 1: Έλεγχος περιβαλλοντικών παραμέτρων
Τυποποίηση όλων των αλληλεπιδράσεων με το ελεγχόμενο περιβάλλονΔημιουργία και διατήρηση βασικών φυσικών σταθερών
Διαχείριση καθαρότητας αέρα:Φιλτράρισμα HEPA/ULPA με παρακολούθηση σωματιδίων σε πραγματικό χρόνο
Θερμοδυναμική σταθερότητα:Συστήματα HVAC ακριβείας που διατηρούν έλεγχο θερμοκρασίας ±0,5°C και υγρασίας ±5% RH
Επιβολή διαφορικού πίεσης:Αυτοματοποιημένες κλίμακες πίεσης (διαβαθμίσεις 15-30 Pa μεταξύ ζωνών)
Επίπεδο 2: Διαχείριση φορέων μόλυνσης
Τυποποίηση όλων των αλληλεπιδράσεων με το ελεγχόμενο περιβάλλονΠαρεμπόδιση μόλυνσης σε όλες τις οδούς μετάδοσης
Έλεγχος αεροδυναμικής μόλυνσης:Μονοκατευθυντική ροή αέρα στα 0,45 m/s ±20% (ISO Class 5)
Μείωση μόλυνσης από επιφάνεια:Υλικά που δεν απορρίπτουν σωματίδια με φινιρίσματα επιφανειών ποιότητας καθαρού χώρου
Πρόληψη μόλυνσης μέσω διαδικασιών:Πρωτόκολλα ένδυσης με όρια απόρριψης σωματιδίων (κάτω από 10.000 σωματίδια/λεπτό για πλήρη στολή)Επίπεδο 3: Έλεγχος λειτουργικών διαδικασιών
Λειτουργία:
Τυποποίηση όλων των αλληλεπιδράσεων με το ελεγχόμενο περιβάλλονΜηχανική ροής υλικών:
Τριών σταδίων συστήματα αεροφράκτη με αλληλοσυνδεόμενες πόρτεςΈλεγχος μόλυνσης προσωπικού:
Συστήματα ενδυμάτων συγκεκριμένης κλάσης με επικυρωμένες διαδικασίες ένδυσηςΑπομόνωση διαδικασιών:
Αρθρωτοί σχεδιασμοί καθαρών χώρων που επιτρέπουν τον διαχωρισμό ασύμβατων λειτουργιώνΕπίπεδο 4: Συστήματα επαλήθευσης απόδοσης
Συνεχής παρακολούθηση:
Δικτυωμένοι μετρητές σωματιδίων με κανάλια 0,3 μm και 0,5 μmΠρωτόκολλα επικύρωσης:
Δοκιμές συμβατές με ISO 14644-3 (ομοιομορφία ροής αέρα, δοκιμή ανάκτησης)Διαχείριση ακεραιότητας δεδομένων:
Καταγραφή δεδομένων και αρχεία ελέγχου συμβατά με 21 CFR Part 11Περιγραφή προϊόντων
