|
CE ISO Prodotti per la stanza pulita pannello sandwich di lana di roccia filtro HEPA camere pulite prefabbricate
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Informazioni Dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE、ISO
Industrie applicabili:
Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul
Rapporto di prova del macchinario:
Fornito
Garanzia dei componenti principali:
1 anno
Pulizia:
Classe 100 a Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o come richiesto
Parole chiave:
Soluzione chiavi in mano Camera pulita
Certificato:
ISO CE
Nome dell'articolo:
Stanza pulita di GMP
Materiale:
pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio
Portata del lavoro:
Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo
Imballaggi particolari:
Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica
Capacità di alimentazione:
≥1 set
Evidenziare:
Prodotti per la stanza pulita CE
,Prodotti per la stanza pulita ISO
,camere pulite prefabbricate anti-statiche
Descrizione di prodotto
Visualizzazione del prodotto Produttori di sale pulite con pannello sandwich in lana di roccia e filtro HEPA
Secondo la norma ISO 14644-1, una stanza pulita è "una stanza in cui è controllata la concentrazione di particelle presenti nell'aria, e che è costruita e utilizzata in modo da ridurre al minimo l'introduzione, la generazione e l'inquinamento di particelle in aria".,e ritenzione delle particelle all'interno della stanza, e in cui altri parametri rilevanti (ad esempio temperatura, umidità, pressione) sono controllati se necessario".
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe 100-100000 | ISO da 5 a 8 | UE B a D |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Caratteristiche in sintesi
Livello 1: controllo dei parametri ambientali
Funzione:Stabilire e mantenere le costanti fisiche di base
-
-
Gestione della purezza dell'aria:Filtrazione HEPA/ULPA con monitoraggio delle particelle in tempo reale
-
Stabilità termodinamica:Sistemi HVAC di precisione che mantengono una temperatura di ±0,5°C e un controllo dell'umidità di ±5% RH
-
Impiego del differenziale di pressione:Cascate di pressione automatizzate (correnti di 15-30 Pa tra le zone)
-
Livello 2: Gestione dei vettori contaminanti
Funzione:Intercettazione della contaminazione in tutte le vie di trasmissione
-
-
Controllo della contaminazione aerodinamica:Flusso d'aria unidirezionale a 0,45 m/s ±20% (classe ISO 5)
-
Mitigazione dei contaminanti superficiali:Materiali non versanti con finiture superficiali di qualità cleanroom
-
Prevenzione della contaminazione procedurale:Protocolli di abbigliamento con limiti di dispersione di particelle (< 10.000 particelle/minuto per il completo)
-
Livello 3: controllo dei processi operativi
Funzione:Standardizzare tutte le interazioni con l'ambiente controllato
-
-
Ingegneria dei flussi materiali:Sistemi di camera d'aria a tre fasi con porte interconnesse
-
Controllo della contaminazione del personale:Sistemi di abbigliamento specifici per classe con procedure di indossamento convalidate
-
Isolamento del processo:Disegni modulari di stanze pulite che consentono la separazione di operazioni incompatibili
-
Livello 4: Sistemi di verifica delle prestazioni
-
-
Monitoraggio continuo:Contatori di particelle in rete con canali di 0,3 μm e 0,5 μm
-
Protocolli di convalida:Prova conforme alla norma ISO 14644-3 (uniformità del flusso d'aria, prova di recupero)
-
Gestione dell'integrità dei datiSegnalazione dei dati e tracce di audit conformi alla 21 CFR Parte 11
-
Descrizione dei prodotti
Farmacia, biotecnologia e laboratori
Con le nuove normative di oggi e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, i prodotti farmaceutici,Le industrie della biotecnologia e dei dispositivi medici devono mantenere e migliorare le loro strutture per soddisfare i nuovi requisiti e regolamenti.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione e installazione di ambienti puliti e di recinti in edifici in conformità alle nuove norme.E le nostre conoscenze ed esperienze coprono un'ampia gamma diproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetto di vaccini, ecc.
Industria elettronica, dei semiconduttori e dell'alta tecnologia
SHP progetta,produce e installa ambienti puliti per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia,dall'ottica alla fotonica e all'assemblaggio di componenti elettronici.i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle in aria e devono essere fabbricati in un ambiente controllato.In aggiunta,Queste industrie richiedono spesso l'uso di attrezzature estremamente precise e costose che devono essere ospitate e gestite in un luogo in cui la temperatura e l'umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa ambienti puliti che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare i severi standard di ambienti puliti.Per proteggere la salute dei pazienti è necessario un elevato livello di controllo ambientale.SHP costruisce ambienti puliti in grado di incorporare strutture esistenti o di stare in piedi e offre un elevato livello di controllo ambientale tra cui statico, pressione,contaminazione,e controllo dell'umidità possono essere progettati per rispettare anche gli standard medici più rigorosi.
Trasformazione e imballaggio degli alimenti
La trasformazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità dei prodotti sono fondamentali.Le sale pulite sono fondamentali nel settore alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per rispettare gli standard e i requisiti GMP (ISO)Nel settore alimentare, le sale pulite devono in genere soddisfare gli standard ISO di classe 6.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industria manifatturiera
I documenti autorevoli quali la norma ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche per quanto riguarda le attività svolte in altre industrie manifatturiere, come l'ambiente dei dispositivi medici.la fabbricazione di dispositivi medici è condotta in una stanza pulita di classe ISO 5 ((Feb.Classe 3), mentre l'imballaggio dei dispositivi medici viene effettuato in una stanza pulita ISO Classe 7-8.L'esecuzione garantita e i test finali di conformità sono tra i motivi per cui SHP è un alleato affidabile delle imprese anche in questo settore.
Prodotti correlati
La nostra certificazione
I nostri clienti
Imballaggio e spedizione.
