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CE ISO Prodotti per la stanza pulita pannello sandwich di lana di roccia filtro HEPA camere pulite prefabbricate

CE ISO Prodotti per la stanza pulita pannello sandwich di lana di roccia filtro HEPA camere pulite prefabbricate

Marchio:	SHP
Numero di modello:	personalizzato
MOQ:	50 metri quadrati
Prezzo:	$500.00/square meters 50-499 square meters
Termini di pagamento:	L/C,T/T
Capacità di approvvigionamento:	≥1 set

Informazioni Dettagliate

Descrizione di prodotto

Informazioni Dettagliate

Luogo di origine:

Cina

Certificazione:

CE、ISO

Industrie applicabili:

Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul

Rapporto di prova del macchinario:

Fornito

Garanzia dei componenti principali:

1 anno

Pulizia:

Classe 100 a Classe 100,000

Filtro Hepa:

99.995%@0.3um o come richiesto

Parole chiave:

Soluzione chiavi in mano Camera pulita

Certificato:

ISO CE

Nome dell'articolo:

Stanza pulita di GMP

Materiale:

pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio

Portata del lavoro:

Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo

Imballaggi particolari:

Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica

Capacità di alimentazione:

≥1 set

Evidenziare:

Prodotti per la stanza pulita CE

Prodotti per la stanza pulita ISO

camere pulite prefabbricate anti-statiche

Descrizione di prodotto

Visualizzazione del prodotto Produttori di sale pulite con pannello sandwich in lana di roccia e filtro HEPA

CE ISO Prodotti per la stanza pulita pannello sandwich di lana di roccia filtro HEPA camere pulite prefabbricate 0

Secondo la norma ISO 14644-1, una stanza pulita è "una stanza in cui è controllata la concentrazione di particelle presenti nell'aria, e che è costruita e utilizzata in modo da ridurre al minimo l'introduzione, la generazione e l'inquinamento di particelle in aria".,e ritenzione delle particelle all'interno della stanza, e in cui altri parametri rilevanti (ad esempio temperatura, umidità, pressione) sono controllati se necessario".

Descrizione della stanza pulita

Applicazione	Farmaci	Laboratorio	Elettronica
Pulizia	Cina classe 100-100000	ISO da 5 a 8	UE B a D
Portata	parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica.	parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi.	parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione.
Servizio	Progettazione e produzione	Costruzione e prova	Validazione e formazione

Pannello di parete/soffitto	Fabbricazione a macchina o a mano
Attrezzature per le stanze pulite	Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico
Pulizia	Classe 100-100000
Sistema di depurazione	Climatizzatore o condizionatore CA+FFU
Pavimento	Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi
Altri addessori	Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc.
Servizio	Progettazione, fabbricazione, costruzione

Caratteristiche in sintesi

Livello 1: controllo dei parametri ambientali
Funzione:Stabilire e mantenere le costanti fisiche di base

- Gestione della purezza dell'aria:Filtrazione HEPA/ULPA con monitoraggio delle particelle in tempo reale
- Stabilità termodinamica:Sistemi HVAC di precisione che mantengono una temperatura di ±0,5°C e un controllo dell'umidità di ±5% RH
- Impiego del differenziale di pressione:Cascate di pressione automatizzate (correnti di 15-30 Pa tra le zone)

Livello 2: Gestione dei vettori contaminanti
Funzione:Intercettazione della contaminazione in tutte le vie di trasmissione

- Controllo della contaminazione aerodinamica:Flusso d'aria unidirezionale a 0,45 m/s ±20% (classe ISO 5)
- Mitigazione dei contaminanti superficiali:Materiali non versanti con finiture superficiali di qualità cleanroom
- Prevenzione della contaminazione procedurale:Protocolli di abbigliamento con limiti di dispersione di particelle (< 10.000 particelle/minuto per il completo)

Livello 3: controllo dei processi operativi
Funzione:Standardizzare tutte le interazioni con l'ambiente controllato

- Ingegneria dei flussi materiali:Sistemi di camera d'aria a tre fasi con porte interconnesse
- Controllo della contaminazione del personale:Sistemi di abbigliamento specifici per classe con procedure di indossamento convalidate
- Isolamento del processo:Disegni modulari di stanze pulite che consentono la separazione di operazioni incompatibili

Livello 4: Sistemi di verifica delle prestazioni

- Monitoraggio continuo:Contatori di particelle in rete con canali di 0,3 μm e 0,5 μm
- Protocolli di convalida:Prova conforme alla norma ISO 14644-3 (uniformità del flusso d'aria, prova di recupero)
- Gestione dell'integrità dei datiSegnalazione dei dati e tracce di audit conformi alla 21 CFR Parte 11

Descrizione dei prodotti

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Farmacia, biotecnologia e laboratori

Con le nuove normative di oggi e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, i prodotti farmaceutici,Le industrie della biotecnologia e dei dispositivi medici devono mantenere e migliorare le loro strutture per soddisfare i nuovi requisiti e regolamenti.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione e installazione di ambienti puliti e di recinti in edifici in conformità alle nuove norme.E le nostre conoscenze ed esperienze coprono un'ampia gamma diproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetto di vaccini, ecc.

Industria elettronica, dei semiconduttori e dell'alta tecnologia
SHP progetta,produce e installa ambienti puliti per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia,dall'ottica alla fotonica e all'assemblaggio di componenti elettronici.i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle in aria e devono essere fabbricati in un ambiente controllato.In aggiunta,Queste industrie richiedono spesso l'uso di attrezzature estremamente precise e costose che devono essere ospitate e gestite in un luogo in cui la temperatura e l'umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa ambienti puliti che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare i severi standard di ambienti puliti.Per proteggere la salute dei pazienti è necessario un elevato livello di controllo ambientale.SHP costruisce ambienti puliti in grado di incorporare strutture esistenti o di stare in piedi e offre un elevato livello di controllo ambientale tra cui statico, pressione,contaminazione,e controllo dell'umidità possono essere progettati per rispettare anche gli standard medici più rigorosi.
Trasformazione e imballaggio degli alimenti
La trasformazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità dei prodotti sono fondamentali.Le sale pulite sono fondamentali nel settore alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per rispettare gli standard e i requisiti GMP (ISO)Nel settore alimentare, le sale pulite devono in genere soddisfare gli standard ISO di classe 6.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industria manifatturiera
I documenti autorevoli quali la norma ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche per quanto riguarda le attività svolte in altre industrie manifatturiere, come l'ambiente dei dispositivi medici.la fabbricazione di dispositivi medici è condotta in una stanza pulita di classe ISO 5 ((Feb.Classe 3), mentre l'imballaggio dei dispositivi medici viene effettuato in una stanza pulita ISO Classe 7-8.L'esecuzione garantita e i test finali di conformità sono tra i motivi per cui SHP è un alleato affidabile delle imprese anche in questo settore.

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Imballaggio e spedizione.

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Tag:

Stanza pulita

Sistema HVAC

Unità di raffreddamento dell'acqua

aria che tratta unità

Air Shower

Cabina di campionamento per dispensazione

Scatola terminale di HEPA

Banco pulito

Casella di passaggio

Casella di passaggio dinamico

Casella di passaggio statico

Unità di filtraggio del fan

finestra della stanza pulita

porta della stanza pulita

Porta rapida a rullo per camera bianca

Porta scorrevole per camera bianca

Porta a dondolo della stanza pulita

Pannello sandwich