CE ISO Prodotti per la stanza pulita pannello sandwich di lana di roccia filtro HEPA camere pulite prefabbricate
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Prodotti per la stanza pulita CE
,Prodotti per la stanza pulita ISO
,camere pulite prefabbricate anti-statiche
Visualizzazione del prodotto Produttori di sale pulite con pannello sandwich in lana di roccia e filtro HEPA
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Secondo la norma ISO 14644-1, una stanza pulita è "una stanza in cui è controllata la concentrazione di particelle presenti nell'aria, e che è costruita e utilizzata in modo da ridurre al minimo l'introduzione, la generazione e l'inquinamento di particelle in aria".,e ritenzione delle particelle all'interno della stanza, e in cui altri parametri rilevanti (ad esempio temperatura, umidità, pressione) sono controllati se necessario".
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe 100-100000 | ISO da 5 a 8 | UE B a D |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Caratteristiche in sintesi
Livello 1: controllo dei parametri ambientali
Funzione:Stabilire e mantenere le costanti fisiche di base
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Gestione della purezza dell'aria:Filtrazione HEPA/ULPA con monitoraggio delle particelle in tempo reale
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Stabilità termodinamica:Sistemi HVAC di precisione che mantengono una temperatura di ±0,5°C e un controllo dell'umidità di ±5% RH
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Impiego del differenziale di pressione:Cascate di pressione automatizzate (correnti di 15-30 Pa tra le zone)
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Livello 2: Gestione dei vettori contaminanti
Funzione:Intercettazione della contaminazione in tutte le vie di trasmissione
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Controllo della contaminazione aerodinamica:Flusso d'aria unidirezionale a 0,45 m/s ±20% (classe ISO 5)
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Mitigazione dei contaminanti superficiali:Materiali non versanti con finiture superficiali di qualità cleanroom
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Prevenzione della contaminazione procedurale:Protocolli di abbigliamento con limiti di dispersione di particelle (< 10.000 particelle/minuto per il completo)
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Livello 3: controllo dei processi operativi
Funzione:Standardizzare tutte le interazioni con l'ambiente controllato
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Ingegneria dei flussi materiali:Sistemi di camera d'aria a tre fasi con porte interconnesse
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Controllo della contaminazione del personale:Sistemi di abbigliamento specifici per classe con procedure di indossamento convalidate
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Isolamento del processo:Disegni modulari di stanze pulite che consentono la separazione di operazioni incompatibili
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Livello 4: Sistemi di verifica delle prestazioni
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Monitoraggio continuo:Contatori di particelle in rete con canali di 0,3 μm e 0,5 μm
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Protocolli di convalida:Prova conforme alla norma ISO 14644-3 (uniformità del flusso d'aria, prova di recupero)
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Gestione dell'integrità dei datiSegnalazione dei dati e tracce di audit conformi alla 21 CFR Parte 11
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Descrizione dei prodotti
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