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CE ISO Reinraumbedarf Sandwichplatte aus Steinwolle HEPA-Filter Vorgefertigte Reinräume
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | individuell angepasst |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Detailinformationen
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE、ISO
Anwendbare Branchen:
Herstellungsbetrieb, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Kosmetik, Elektronik, Laboratorien, Reinraum,
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Garantie auf Kernkomponenten:
1 Jahr
Sauberkeit:
Class 100 zu Class 100,000
Hepa-Filter:
99.995%@0.3um oder nach Bedarf
Schlüsselwörter:
Schlüsselfertige Lösung Reinraum
Zertifikat:
CE ISO
Artikelname:
Gmp-Reinraum
Material:
Sandwichplatte aus Steinwolle oder hohlglasförmige Magnesiumsandwichplatte
Arbeitsumfang:
Bauwesen, HVAC, Elektrotechnik, Prozessleitungen
Verpackung Informationen:
Holzgehäuse, galvanisierte Stahlpalette, Kunststofffolie
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
≥1 Satz
Hervorheben:
CE-Reinigungsmittel
,ISO-Reinigungsmittel
,Vorgefertigte Reinräume
Produkt-Beschreibung
Produktübersicht ¢ Hersteller von Reinräumen mit Sandwich-Panel aus Steinwolle und HEPA-Filter
Nach ISO 14644-1 ist ein Reinraum "ein Raum, in dem die Konzentration von Luftpartikeln kontrolliert wird und der so konstruiert und verwendet wird, dass die Einführung, Erzeugung und Verunreinigung von Partikeln und Partikelverunreinigungen minimiert werden.,und Partikelbindung innerhalb des Raumes und in denen andere relevante Parameter (z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck) erforderlichenfalls kontrolliert werden".
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | China Klasse 100 bis 100000 | ISO 5 bis 8 | EU B bis D |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Merkmale auf einen Blick
Stufe 1: Kontrolle der Umweltparameter
Funktion:Festlegung und Aufrechterhaltung der physikalischen Grundkonstanten
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Luftreinheitsmanagement:HEPA/ULPA-Filtration mit Partikelüberwachung in Echtzeit
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Thermodynamische Stabilität:Präzisions-HVAC-Systeme, die eine Temperatur von ±0,5 °C und eine Luftfeuchtigkeitskontrolle von ±5% RH beibehalten
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Druckdifferenz:Automatisierte Druckkaskaden (15-30 Pa Verlauf zwischen den Zonen)
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Stufe 2: Bewirtschaftung von Verunreinigungsvektoren
Funktion:Verunreinigung an allen Übertragungswegen abfangen
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Luftdynamische Kontaminationskontrolle:Einrichtungströmung bei 0,45 m/s ± 20% (ISO-Klasse 5)
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Verringerung der durch die Oberfläche übertragenen Schadstoffe:Nicht vergießende Materialien mit Oberflächenveredelungen in Reinraumqualität
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Verfahren zur Vermeidung von Kontamination:Verkleidungsprotokolle mit Partikelverlustgrenzwerten (< 10.000 Partikel/min für den vollen Anzug)
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Stufe 3: Betriebsmanagement
Funktion:Standardisierung aller Interaktionen mit der kontrollierten Umgebung
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Materialflusstechnik:Dreistufige Luftschleusen mit verschlossenen Türen
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Kontaminationskontrolle des Personals:Klassenspezifische Bekleidungssysteme mit validierten Anziehungsverfahren
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Prozessisolation:Modulare Reinraumkonstruktionen, die eine Trennung unvereinbarer Arbeiten ermöglichen
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Stufe 4: Leistungsüberprüfungssysteme
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Kontinuierliche Überwachung:Netzwerkpartikelzähler mit 0,3 μm- und 0,5 μm-Kanälen
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Validierungsprotokolle:Prüfungen gemäß ISO 14644-3 (Einheitlichkeit des Luftstroms, Wiederherstellungsprüfung)
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Datenintegritätsmanagement:21 CFR Teil 11-konforme Datenprotokolle und Audit-Trails
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Beschreibung der Produkte
Pharma, Biotechnologie und Labore
Mit den neuen Vorschriften und der wachsenden Sorge um die öffentliche Sicherheit,Die Biotech- und Medizinprodukteindustrie muss ihre Anlagen aufrechterhalten und modernisieren, um neuen Anforderungen und Vorschriften gerecht zu werden..Die internen Experten von SHP verfügen über die notwendige Erfahrung bei der Konstruktion von Gebäuden und der Installation von Reinräumen und Gehäusen, die den neuen Normen entsprechen.Und unsere Kenntnisse und Erfahrungen umfassen eine Vielzahl vonInfusionsproduktion, Tablettenherstellung und Impfstoffprojekt usw.
Elektronik, Halbleiter und Hochtechnologie
SHP konzipiert, fertigt und installiert Reinräume für die Halbleiter- und Hightech-Branche, von der Optik, der Photonik bis zur Montage elektronischer Komponenten.Produkte sind häufig sehr empfindlich gegen luftgetragene Partikel und müssen in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden.- Darüber hinausDiese Industriezweige erfordern oft die Verwendung hochpräziser und teurer Geräte, die an einem Ort untergebracht und betrieben werden müssen, an dem Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf einem bestimmten Niveau gehalten werden.
Krankenhaus
SHP entwirft und installiert Reinräume, die für Krankenhaus- und pharmazeutische Anwendungen gut funktionieren können und von hoher Qualität sind, um strenge Reinräumestandards zu erfüllen.Um die Gesundheit der Patienten zu schützen, ist eine hohe Umweltkontrolle erforderlich.SHP baut Reinräume, die bestehende Strukturen einbinden oder frei stehen können und eine hohe Umweltkontrolle einschließlich statischer, Druck-, Kontaminations-,und Feuchtigkeitskontrolle können so konzipiert werden, dass sie auch den strengsten medizinischen Standards entspricht.
Lebensmittelverarbeitung und Verpackung
Die Lebensmittelverarbeitung ist eine Branche, in der die Sicherheit, Qualität und Integrität der Produkte von größter Bedeutung sind.Reinräume sind in der Lebensmittelindustrie von entscheidender Bedeutung, um die Qualität von Lebensmitteln zu gewährleisten und die Normen und Anforderungen der GMP (ISO) einzuhalten.In der Lebensmittelherstellung müssen Reinräume im Allgemeinen den ISO-Klasse-6-Normen entsprechen.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Verarbeitende Industrie
In maßgeblichen Dokumenten wie der ISO 14644 sind keine spezifischen Anweisungen für die Tätigkeiten in anderen Industriezweigen, wie z. B. der Medizinprodukteindustrie, enthalten.die Herstellung von Medizinprodukten wird in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 durchgeführt ((Feb.Klasse 3), während die Verpackung von Medizinprodukten in einem Reinraum der ISO-Klasse 7-8 erfolgt.Garantierte Fertigstellung und endgültige Konformitätsprüfung gehören zu den Gründen, warum SHP auch in diesem Bereich ein vertrauenswürdiger Verbündeter der Unternehmen ist.
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