Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
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| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Selon la norme ISO 14644-1, une salle blanche est « une pièce dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée, et qui est construite et utilisée de manière à minimiser l'introduction, la génération et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce, et dans laquelle d'autres paramètres pertinents (par exemple, température, humidité, pression) sont contrôlés selon les besoins. »
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe chinoise 100 à 100000 | ISO 5 à 8 | UE B à D |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; CTA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en verre de sécurité, lumière LED, porte, évier de lavage des mains, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Niveau 1 : Contrôle des paramètres environnementaux
Fonction : Établir et maintenir les constantes physiques de référence
Gestion de la pureté de l'air : Filtration HEPA/ULPA avec surveillance des particules en temps réel
Stabilité thermodynamique : Systèmes CVC de précision maintenant un contrôle de température de ±0,5°C et d'humidité de ±5 % HR
Application du différentiel de pression : Cascades de pression automatisées (gradients de 15 à 30 Pa entre les zones)
Niveau 2 : Gestion des vecteurs de contamination
Fonction : Intercepter la contamination à toutes les voies de transmission
Contrôle de la contamination aérodynamique : Flux d'air unidirectionnel à 0,45 m/s ±20 % (Classe ISO 5)
Atténuation de la contamination de surface : Matériaux ne produisant pas de particules avec des finitions de surface de qualité salle blanche
Prévention de la contamination procédurale : Protocoles d'habillage avec limites de production de particules (<10 000 particules/min pour une combinaison complète)
Niveau 3 : Contrôle des processus opérationnels
Fonction : Standardiser toutes les interactions avec l'environnement contrôlé
Ingénierie des flux de matériaux : Systèmes de sas à trois étages avec portes interconnectées
Contrôle de la contamination du personnel : Systèmes de vêtements spécifiques à la classe avec procédures d'habillage validées
Isolation des processus : Conceptions modulaires de salles blanches permettant la séparation des opérations incompatibles
Niveau 4 : Systèmes de vérification des performances
Surveillance continue : Compteurs de particules en réseau avec canaux de 0,3 μm et 0,5 μm
Protocoles de validation : Tests conformes à la norme ISO 14644-3 (uniformité du flux d'air, tests de récupération)
Gestion de l'intégrité des données : Enregistrement des données et pistes d'audit conformes à la norme 21 CFR Part 11
