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Produits de salle blanche CE ISO Panneau sandwich en laine de roche Filtre HEPA Salles blanches préfabriquées
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
CE、ISO
Industries applicables:
Usine de fabrication, usine d'aliments et de boissons, cosmétiques, électronique, laboratoires, sall
Rapport d'essai de machines:
Fourni
Garantie des composants principaux:
1 an
Propreté:
Classe 100 à Classe 100,000
Filtre HEPA:
99.995%@0.3um ou selon les besoins
Mots clés:
Solution clé en main Chambre propre
Certificat:
CE OIN
Nom de l'article:
Pièce propre de GMP
Matériel:
Panneau sandwich en laine de roche ou panneau sandwich en magnésium en verre creux
Portée du travail:
Construction, climatisation, électricité, tuyauterie de procédés
Détails d'emballage:
Casse en bois, palette en acier galvanisé, film plastique
Capacité d'approvisionnement:
≥1 jeu
Mettre en évidence:
fournitures de salle blanche CE
,fournitures de salle blanche ISO
,Salles blanches préfabriquées antistatiques
Description de produit
Aperçu du produit ——Fabricants de salles blanches avec panneaux sandwich en laine de roche et filtre HEPA
Selon la norme ISO 14644-1, une salle blanche est « une pièce dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée, et qui est construite et utilisée de manière à minimiser l'introduction, la génération et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce, et dans laquelle d'autres paramètres pertinents (par exemple, température, humidité, pression) sont contrôlés selon les besoins. »
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe chinoise 100 à 100000 | ISO 5 à 8 | UE B à D |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; CTA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en verre de sécurité, lumière LED, porte, évier de lavage des mains, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Caractéristiques en un coup d'œil
Niveau 1 : Contrôle des paramètres environnementaux
Fonction : Établir et maintenir les constantes physiques de référence
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Gestion de la pureté de l'air : Filtration HEPA/ULPA avec surveillance des particules en temps réel
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Stabilité thermodynamique : Systèmes CVC de précision maintenant un contrôle de température de ±0,5°C et d'humidité de ±5 % HR
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Application du différentiel de pression : Cascades de pression automatisées (gradients de 15 à 30 Pa entre les zones)
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Niveau 2 : Gestion des vecteurs de contamination
Fonction : Intercepter la contamination à toutes les voies de transmission
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Contrôle de la contamination aérodynamique : Flux d'air unidirectionnel à 0,45 m/s ±20 % (Classe ISO 5)
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Atténuation de la contamination de surface : Matériaux ne produisant pas de particules avec des finitions de surface de qualité salle blanche
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Prévention de la contamination procédurale : Protocoles d'habillage avec limites de production de particules (<10 000 particules/min pour une combinaison complète)
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Niveau 3 : Contrôle des processus opérationnels
Fonction : Standardiser toutes les interactions avec l'environnement contrôlé
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Ingénierie des flux de matériaux : Systèmes de sas à trois étages avec portes interconnectées
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Contrôle de la contamination du personnel : Systèmes de vêtements spécifiques à la classe avec procédures d'habillage validées
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Isolation des processus : Conceptions modulaires de salles blanches permettant la séparation des opérations incompatibles
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Niveau 4 : Systèmes de vérification des performances
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Surveillance continue : Compteurs de particules en réseau avec canaux de 0,3 μm et 0,5 μm
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Protocoles de validation : Tests conformes à la norme ISO 14644-3 (uniformité du flux d'air, tests de récupération)
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Gestion de l'intégrité des données : Enregistrement des données et pistes d'audit conformes à la norme 21 CFR Part 11
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Description des produits
Pharma, Biotech et Laboratoires
Avec les nouvelles réglementations actuelles et la préoccupation croissante pour la sécurité publique, les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux doivent maintenir et améliorer leurs installations afin de répondre aux nouvelles exigences et réglementations.Les experts internes de SHP possèdent l'expérience nécessaire dans la conception, la construction et l'installation de salles blanches et d'enceintes conformes aux nouvelles normes. Nos connaissances et notre expérience couvrent un large éventail tel queproduction de perfusions, fabrication de comprimés et projets de vaccins, etc.
Industrie électronique, des semi-conducteurs et de haute technologie
SHP conçoit, fabrique et installe des salles blanches pour les secteurs des semi-conducteurs et de la haute technologie, de l'optique et de la photonique à l'assemblage de composants électroniques. Dans ces industries, les produits sont souvent très sensibles aux particules en suspension dans l'air et doivent être fabriqués dans un environnement contrôlé. De plus, ces industries nécessitent souvent l'utilisation d'équipements ultra-précis et coûteux qui doivent être logés et exploités dans un endroit où la température et l'humidité sont maintenues à un niveau spécifique.
Hôpital
SHP conçoit et installe des salles blanches qui peuvent bien fonctionner pour les applications hospitalières et pharmaceutiques et qui sont de haute qualité pour répondre aux normes strictes des salles blanches. Des niveaux élevés de contrôle environnemental sont nécessaires pour protéger la santé des patients. SHP construit des salles blanches qui peuvent intégrer des structures existantes ou être autonomes et offre un haut niveau de contrôle environnemental, y compris le contrôle de l'électricité statique, de la pression, de la contamination et de l'humidité, et peut être conçu pour se conformer aux normes médicales les plus strictes.
Transformation et emballage des aliments
La transformation des aliments est une industrie où la sécurité, la qualité et l'intégrité des produits sont primordiales. À ce titre, les salles blanches sont essentielles dans l'industrie de la fabrication alimentaire pour garantir la qualité des produits alimentaires et respecter les normes et exigences BPF (ISO). Dans la fabrication alimentaire, les salles blanches doivent généralement répondre aux normes ISO Classe 6. Nous offrons une variété d'options pour répondre aux besoins spécifiques de votre application, des salles blanches HardWall hautement contrôlées qui peuvent être construites pour se conformer à la classification la plus stricte aux salles blanches SoftWall offrant un haut degré de flexibilité qui conviennent bien au stockage des aliments et à des usages similaires.
Industrie manufacturière
Des documents faisant autorité tels que la norme ISO 14644 ne fournissent pas d'instructions spécifiques concernant les activités menées dans d'autres industries manufacturières, comme l'environnement des dispositifs médicaux. De manière générale, la fabrication de dispositifs médicaux est réalisée dans une salle blanche de classe ISO 5 (Classe Feb. 3), tandis que l'emballage de dispositifs médicaux est réalisé dans une salle blanche de classe ISO 7-8. L'achèvement garanti et les tests de conformité finaux font partie des raisons pour lesquelles SHP est un allié de confiance des entreprises dans ce domaine.
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