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CE ISO Suministros para salas limpias Panel de sándwich de lana de roca Filtro HEPA Salas limpias prefabricadas
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Información Detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE、ISO
Industrias aplicables:
Fabricación de alimentos y bebidas, cosméticos, electrónica, laboratorios, sala limpia, taller libre
Informe de prueba de maquinaria:
Proporcionó
Garantía de los componentes principales.:
1 año
Limpieza:
Clase 100 a la Clase 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o según sea necesario
Palabras clave:
Solución llave en mano Sala limpia
Certificado:
ISO CE
Nombre del artículo:
Sitio limpio del GMP
Material:
Panel sandwich de lana de roca o panel sandwich de vidrio hueco de magnesio
Alcance del trabajo:
Construcción, climatización, electricidad, tuberías de procesos
Detalles de empaquetado:
Casilla de madera, paleta de acero galvanizado, película de plástico
Capacidad de la fuente:
≥1 juego
Resaltar:
Suministros para salas limpias CE
,Suministros para salas limpias ISO
,Salones limpios prefabricados antiestáticos
Descripción de producto
Descripción del Producto ——Fabricantes de Salas Limpias con Panel Sándwich de Lana de Roca y Filtro HEPA
Según la norma ISO 14644-1, una sala limpia es "una sala en la que se controla la concentración de partículas en el aire y que se construye y utiliza de manera que se minimice la introducción, generación y retención de partículas en el interior de la sala, y en la que se controlan otros parámetros relevantes (por ejemplo, temperatura, humedad, presión) según sea necesario".
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100 a 100000 de China | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Alcance |
Parte estructural; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Características de un vistazo
Nivel 1: Control de Parámetros Ambientales
Función: Establecer y mantener constantes físicas de referencia
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Gestión de la Pureza del Aire: Filtración HEPA/ULPA con monitorización de partículas en tiempo real
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Estabilidad Termodinámica: Sistemas HVAC de precisión que mantienen un control de temperatura de ±0.5°C y humedad de ±5% HR
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Aplicación de Diferencial de Presión: Cascadas de presión automatizadas (gradientes de 15-30 Pa entre zonas)
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Nivel 2: Gestión de Vectores de Contaminación
Función: Interceptar la contaminación en todas las vías de transmisión
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Control de Contaminación Aerodinámica: Flujo de aire unidireccional a 0.45 m/s ±20% (Clase ISO 5)
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Mitigación de Contaminantes Transportados por Superficie: Materiales que no desprenden partículas con acabados superficiales de grado de sala limpia
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Prevención de Contaminación Procedimental: Protocolos de vestimenta con límites de desprendimiento de partículas (<10.000 partículas/min para traje completo)
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Nivel 3: Control de Procesos Operacionales
Función: Estandarizar todas las interacciones con el entorno controlado
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Ingeniería de Flujo de Materiales: Sistemas de esclusa de tres etapas con puertas interbloqueadas
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Control de Contaminación del Personal: Sistemas de vestimenta específicos de clase con procedimientos de colocación validados
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Aislamiento de Procesos: Diseños modulares de salas limpias que permiten la separación de operaciones incompatibles
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Nivel 4: Sistemas de Verificación de Rendimiento
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Monitorización Continua: Contadores de partículas en red con canales de 0.3 μm y 0.5 μm
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Protocolos de Validación: Pruebas conformes a la norma ISO 14644-3 (uniformidad del flujo de aire, pruebas de recuperación)
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Gestión de la Integridad de los Datos: Registro de datos y pistas de auditoría conformes a 21 CFR Parte 11
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Descripción de Productos
Farmacia, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Electrónica, Semiconductores e Industria de Alta Tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos suelen ser muy sensibles a las partículas en el aire y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultrarrápidos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluyendo control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y Envasado de Alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, calidad e integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con los estándares y requisitos de GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares de Clase ISO 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias de pared dura altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias de pared blanda con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria Manufacturera
Documentos autorizados como la norma ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia de Clase ISO 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia de Clase ISO 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado confiable de las empresas en esta área también.
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